- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05965869
Comunidades saudáveis por meio de iniciativas CHW
Criando comunidades saudáveis por meio de uma iniciativa liderada por agentes comunitários de saúde baseada na igreja
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinantes sociais da saúde (SODH) são variáveis ambientais que determinam resultados e riscos de qualidade de vida que são delineados em cinco domínios. As desigualdades na SODH estão diretamente associadas ao diabetes. Latino(a)s sofrem de condições de SODH pobres mais do que populações não minoritárias, e ser uma minoria é um fator de risco isolado para diabetes. Para quantificar o progresso em SODH, o Healthy People 2030 forneceu objetivos específicos para medir cada domínio (estabilidade econômica, acesso e qualidade à educação, acesso e qualidade à saúde, bairro e ambiente de construção e contexto social e comunitário); esta aplicação centra-se no domínio do acesso e qualidade dos cuidados de saúde. Embora existam vários mecanismos de triagem para identificar condições SODH, há uma necessidade crítica de implementar intervenções que sejam traduzíveis em práticas do mundo real.
Uma intervenção bem-sucedida requer vários componentes. Para a comunidade, são necessários locais que possam aproximar os indivíduos, tornando particularmente interessante a colaboração com instituições religiosas. As instituições religiosas fornecem uma infra-estrutura que persiste além dos períodos de financiamento e uma estrutura para a comunidade compartilhar a responsabilidade da promoção da saúde.1 As igrejas também fornecem um ambiente acessível e familiar para oferecer programas de extensão de saúde, mas muitas vezes carecem de pessoal treinado para conduzir iniciativas. Além disso, é essencial formar líderes nesses ambientes que possam alcançar a comunidade. Os Agentes Comunitários de Saúde (CHWs) são líderes confiáveis em sua comunidade.2 Treinar membros da igreja para se tornarem CHWs potencialmente estabelece um local familiar para as comunidades vizinhas lideradas por indivíduos confiáveis que entendem a população em questão. Por fim, são necessários caminhos seguros para coletar e transmitir dados. A utilização de tecnologia segura aprovada pela HIPAA reduz os riscos de perda de confidencialidade enquanto permite a coleta de informações valiosas que podem não ter sido coletadas de outra forma. Desde o COVID-19, os investigadores aumentaram o uso de plataformas online, mas essas modalidades devem ser traduzíveis para pessoas com pouca ou nenhuma experiência tecnológica.
Para abordar as lacunas no SDOH, os pesquisadores propõem uma intervenção de 6 meses baseada na igreja para latinos com e em risco de diabetes (n = 100). Ajudaremos os membros da igreja a se tornar CHWs, treiná-los em diabetes e usar uma plataforma online (Salesforce) para rastrear a capacidade de abordar o acesso à saúde e as barreiras de qualidade. A equipe de pesquisa fornecerá telemento às equipes da comunidade local (liderança da igreja e CHWs) para iniciar a intervenção. Testaremos a viabilidade do programa usando três áreas de foco pré-estabelecidas: aceitabilidade, integração, teste de eficácia limitada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth Vaughan, DO
- Número de telefone: 1-409-772-4182
- E-mail: emvaugha@utmb.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0158
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch at Galveston
-
Contato:
- Erika LeGross
- Número de telefone: 409-266-9400
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos latinos falantes de espanhol
Critério de exclusão:
- estado de gravidez ou estado antecipado nos próximos 6 meses
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- Não fala espanhol e
- Diagnóstico autorrevelado de esquizofrenia, transtorno psicótico/delirante ou doença de Alzheimer grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de diabetes e educação
Receber programa de diabetes e educação
|
Os CHWs entrarão em contato com os participantes semanalmente por telefone ou mensagem de texto, enviarão vídeos bimensais sobre diabetes e fornecerão seminários mensais opcionais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avalie a integração da intervenção
Prazo: 6 meses
|
A capacidade do CHW de usar o software medida pelo número de documentos antecipados versus reais carregados em 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testar a eficácia limitada da intervenção
Prazo: 6 meses
|
Conhecimento do participante medido pela porcentagem correta em um pré-teste versus pós-teste, capacidade do CHW de usar o Salesforce para rastrear e abordar objetivos de acesso à saúde do Healthy People 2030 não atendidos, capacidade do CHW de usar o Salesforce para rastrear e lidar com barreiras de acesso à saúde recém-identificadas.
Os dois últimos serão medidos por um resultado contínuo, de 0 a x.
Também mediremos se houve oportunidades perdidas e o percentual identificado vs. o percentual de oportunidades perdidas.
|
6 meses
|
Forneça dados de aceitabilidade da intervenção
Prazo: 6 meses
|
Dados da pesquisa do local, CHW e participante em 6 meses, conforme medido em uma escala Likert, por exemplo, escala Likert de 1 a 5, onde 1 é insatisfeito e 5 é muito satisfeito. Tendências de participação dos participantes na intervenção |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas medical branch, Galveston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
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- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0169 (Outro identificador: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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