Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne lokalsamfunn gjennom CHW-initiativer

Skape sunne lokalsamfunn gjennom et kirkebasert initiativ ledet av helsearbeidere

Latino(a)-er lider av dårlige sosiale determinanter for helse (SODH) mer enn ikke-minoritetsbefolkninger, og å være en minoritet er risikofaktor alene for diabetes. I den foreslåtte studien vil etterforskere hjelpe kirkemedlemmer med å bli Community Health Workers (CHWs), trene dem i diabetes og bruke en nettplattform (Salesforce) for å spore muligheten til å adressere helsetjenester og kvalitetsbarrierer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosiale helsedeterminanter (SODH) er miljøvariabler som bestemmer livskvalitetsutfall og risikoer som er avgrenset i fem domener. Ulikheter i SODH er direkte assosiert med diabetes. Latino(a)s lider av dårlige SODH-tilstander mer enn ikke-minoritetsbefolkninger, og å være en minoritet er risikofaktor alene for diabetes. For å kvantifisere fremgang i SODH, har Healthy People 2030 gitt spesifikke mål for å måle hvert domene (økonomisk stabilitet, utdanningstilgang og kvalitet, helsetjenester tilgang og kvalitet, nabolag og byggemiljø, og sosial og samfunnsmessig kontekst); denne applikasjonen fokuserer på helsetilgang og kvalitetsdomenet. Selv om det er mange screeningsmekanismer for å identifisere SODH-forhold, er det et kritisk behov for å implementere intervensjoner som kan oversettes til praksiser i den virkelige verden.

En vellykket intervensjon krever flere komponenter. For fellesskapet er det behov for nettsteder som kan bringe enkeltpersoner sammen, noe som gjør samarbeid med trosbaserte virksomheter av spesiell interesse. Religiøse institusjoner gir en infrastruktur som vil vedvare utover finansieringsperioder og en ramme for fellesskapet til å dele et ansvar for helsefremmende arbeid.1 Kirker tilbyr også en tilgjengelig og kjent ramme for å tilby helseoppsøkende programmer, men mangler ofte utdannet personell til å gjennomføre initiativer. I tillegg er opplæring av ledere innenfor disse settingene som kan nå fellesskapet avgjørende. Community Health Workers (CHWs) er betrodde ledere i samfunnet deres.2 Trening av kirkemedlemmer til å bli CHWs etablerer potensielt et nettsted som er kjent for de omkringliggende samfunnene ledet av pålitelige individer som forstår befolkningen på hånden. Til slutt er det nødvendig med sikre veier for å samle inn og overføre data. Bruk av sikker HIPAA-godkjent teknologi reduserer risikoen for tap av konfidensialitet samtidig som det tillater innsamling av verdifull informasjon som kanskje ikke har blitt samlet inn ellers. Siden COVID-19 har etterforskere økt bruken av nettbaserte plattformer, men disse modalitetene må kunne oversettes til personell med potensielt liten eller ingen teknologisk erfaring.

For å adressere hull i SDOH, foreslår etterforskerne en 6-måneders kirkebasert intervensjon for Latino(a)-er med og i risiko for diabetes (n=100). Vi vil hjelpe kirkemedlemmer med å bli CHWs, trene dem i diabetes og bruke en nettbasert plattform (Salesforce) for å spore evnen til å håndtere tilgang til helsetjenester og kvalitetsbarrierer. Forskerteamet vil tilby teletekstbehandling til lokalsamfunnsteam (menighetsledelse og CHWs) for å sette i gang intervensjonen. Vi vil teste gjennomførbarheten til programmet ved å bruke tre forhåndsetablerte fokusområder: akseptabilitet, integrasjon, begrenset effekttesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Elizabeth Vaughan, DO
  • Telefonnummer: 1-409-772-4182
  • E-post: emvaugha@utmb.edu

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0158
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Ta kontakt med:
          • Erika LeGross
          • Telefonnummer: 409-266-9400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spansktalende latino(a)s voksne

Ekskluderingskriterier:

  • gravid tilstand eller forventet tilstand i løpet av de neste 6 månedene
  • Diabetes type 1 diagnose
  • Ikke spansktalende, og
  • Selvavslørt diagnose av schizofreni, psykotisk/vrangforestillingslidelse eller alvorlig Alzheimers sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diabetes program og utdanning
Motta diabetesprogram og utdanning
CHWs vil kontakte deltakerne ukentlig via telefon eller tekst, sende diabetesopplæringsvideoer hver annen måned og tilby valgfrie månedlige seminarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer integreringen av intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
CHWs evne til å bruke programvare målt ved antall forventede kontra faktiske dokumenter lastet opp etter 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test den begrensede effekten av intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerkunnskap målt ved % korrekt på en forhåndstest vs. posttest, CHWs evne til å bruke Salesforce til å spore og adressere uoppfylte Healthy People 2030-mål for helsetjenester, CHWs evne til å bruke Salesforce til å spore og adressere nylig identifiserte adgangsbarrierer for helsetjenester. De to sistnevnte vil bli målt ved et kontinuerlig utfall, fra 0 til x. Vi vil også måle om det var tapte muligheter og prosentandelen identifisert kontra prosentandelen av de tapte.
6 måneder
Oppgi akseptasjonsdata for intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder

Nettsted, CHW og deltakerundersøkelsesdata etter 6 måneder målt på en Likert-skala, for eksempel Likert-skalaen fra 1 til 5 der 1 er misfornøyd og 5 er veldig fornøyd.

Deltakermedvirkningstrender i intervensjonen

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas medical branch, Galveston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-0169 (Annen identifikator: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på diabetesprogram

3
Abonnere