- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05965869
Comunidades saludables a través de iniciativas de CHW
Creación de comunidades saludables a través de una iniciativa dirigida por trabajadores de salud comunitarios basada en la iglesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los determinantes sociales de la salud (SODH) son variables ambientales que determinan los resultados y riesgos de la calidad de vida que se delinean en cinco dominios. Las desigualdades en SODH están directamente asociadas con la diabetes. Los latinos sufren de condiciones SODH deficientes más que las poblaciones no minoritarias, y ser una minoría es solo un factor de riesgo para la diabetes. Para cuantificar el progreso en SODH, Healthy People 2030 ha proporcionado objetivos específicos para medir cada dominio (estabilidad económica, acceso y calidad de la educación, acceso y calidad de la atención médica, vecindario y entorno de construcción, y contexto social y comunitario); esta aplicación se enfoca en el dominio de calidad y acceso a la atención médica. Si bien existen numerosos mecanismos de detección para identificar las condiciones de SODH, existe una necesidad crítica de implementar intervenciones que sean traducibles a prácticas del mundo real.
Una intervención exitosa requiere varios componentes. Para la comunidad, se necesitan sitios que puedan reunir a las personas, lo que hace que la colaboración con establecimientos religiosos sea de particular interés. Las instituciones religiosas brindan una infraestructura que persistirá más allá de los períodos de financiamiento y un marco para que la comunidad comparta la responsabilidad de la promoción de la salud.1 Las iglesias también brindan un entorno accesible y familiar para brindar programas de extensión de la salud, pero a menudo carecen de personal capacitado para llevar a cabo iniciativas. Además, la formación de líderes dentro de estos entornos que puedan llegar a la comunidad es esencial. Los Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) son líderes confiables dentro de su comunidad.2 Capacitar a los miembros de la iglesia para que se conviertan en CHW potencialmente establece un sitio familiar para las comunidades circundantes dirigido por personas de confianza que entienden a la población en cuestión. Por último, se necesitan vías seguras para recopilar y transmitir datos. El uso de tecnología segura aprobada por HIPAA reduce los riesgos de pérdida de confidencialidad al tiempo que permite la recopilación de información valiosa que de otra manera no se habría recopilado. Desde COVID-19, los investigadores han aumentado el uso de plataformas en línea, pero estas modalidades deben ser traducibles al personal con poca o ninguna experiencia tecnológica.
Para abordar las brechas en SDOH, los investigadores proponen una intervención basada en la iglesia de 6 meses para latinos con y en riesgo de diabetes (n=100). Ayudaremos a los miembros de la iglesia a convertirse en CHW, los capacitaremos en diabetes y usaremos una plataforma en línea (Salesforce) para rastrear la capacidad de abordar las barreras de calidad y acceso a la atención médica. El equipo de investigación brindará teletutoría a los equipos de la comunidad local (líderes de la iglesia y CHW) para iniciar la intervención. Probaremos la viabilidad del programa utilizando tres áreas de enfoque preestablecidas: aceptabilidad, integración, pruebas de eficacia limitada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0158
- University of Texas Medical Branch at Galveston
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos latinos de habla hispana
Criterio de exclusión:
- estado de embarazo o estado anticipado en los próximos 6 meses
- Diagnóstico de diabetes tipo 1
- No habla español, y
- Diagnóstico auto-revelado de esquizofrenia, trastorno psicótico/delirante o enfermedad de Alzheimer grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de diabetes y educación.
Recibir programa y educación sobre la diabetes.
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Los CHW se comunicarán con los participantes semanalmente por teléfono o mensaje de texto, enviarán videos educativos sobre diabetes cada dos meses y brindarán seminarios mensuales opcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la integración de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Habilidad de CHW para usar software medida por la cantidad de documentos anticipados versus reales cargados a los 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporcionar datos de aceptabilidad de la intervención.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Datos de la encuesta del sitio, CHW y participantes a los 6 meses medidos en una escala de Likert, por ejemplo, una escala de Likert de 1 a 5 donde 1 es insatisfecho y 5 es muy satisfecho. Tendencias de participación de los participantes en la intervención |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas Medical Branch, Galveston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 23-0169 (Otro identificador: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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