- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05965869
Terveet yhteisöt CHW-aloitteiden kautta
Terveiden yhteisöjen luominen kirkkopohjaisen, yhteisön terveystyöntekijöiden johtaman aloitteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyden sosiaaliset tekijät (SODH) ovat ympäristömuuttujia, jotka määrittävät elämänlaadun tulokset ja riskit, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen. SODH:n eriarvoisuus liittyy suoraan diabetekseen. Latinot kärsivät huonoista SODH-tiloista enemmän kuin ei-vähemmistöihin kuuluvat väestöt, ja vähemmistöön kuuluminen on yksinään diabeteksen riskitekijä. SODH:n edistymisen kvantifioimiseksi Terveet ihmiset 2030 on asettanut erityisiä tavoitteita kunkin alueen mittaamiseksi (taloudellinen vakaus, koulutuksen saatavuus ja laatu, terveydenhuollon saatavuus ja laatu, naapuruus ja rakennusympäristö sekä sosiaalinen ja yhteisöllinen konteksti); Tämä sovellus keskittyy terveydenhuollon saatavuuteen ja laatuun. Vaikka SODH-olosuhteiden tunnistamiseen on olemassa lukuisia seulontamekanismeja, on kriittinen tarve toteuttaa interventioita, jotka voidaan kääntää todellisiin käytäntöihin.
Onnistunut interventio vaatii useita komponentteja. Yhteisö tarvitsee sivustoja, jotka voivat tuoda yksilöitä yhteen ja tehdä yhteistyöstä uskoon perustuvien laitosten kanssa erityisen kiinnostavan. Uskonnolliset instituutiot tarjoavat infrastruktuurin, joka säilyy rahoituskausien jälkeen, ja puitteet, joiden avulla yhteisö voi jakaa vastuun terveyden edistämisestä.1 Kirkot tarjoavat myös saatavilla olevan ja tutun ympäristön terveyden edistämisohjelmien järjestämiseen, mutta niiltä puuttuu usein koulutettua henkilöstöä aloitteiden toteuttamiseen. Lisäksi on tärkeää kouluttaa näissä ympäristöissä johtajia, jotka voivat tavoittaa yhteisön. Yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ovat luotettavia johtajia yhteisössään.2 Kirkon jäsenten kouluttaminen CHW:ksi voi luoda sivuston, joka on tuttu ympäröiville yhteisöille, joita johtavat luotetut henkilöt, jotka ymmärtävät käsillä olevaa väestöä. Lopuksi tarvitaan turvallisia tapoja kerätä ja siirtää tietoja. Turvallisen HIPAA-hyväksytyn tekniikan käyttäminen vähentää luottamuksellisuuden menettämisen riskiä ja mahdollistaa samalla arvokkaan tiedon keräämisen, jota ei ehkä muuten olisi kerätty. COVID-19:n jälkeen tutkijat ovat lisänneet verkkoalustojen käyttöä, mutta näiden menetelmien on oltava siirrettävissä henkilöstölle, jolla on mahdollisesti vähän tai ei ollenkaan teknistä kokemusta.
SDOH:n puutteiden korjaamiseksi tutkijat ehdottavat 6 kuukauden kirkkopohjaista interventiota latino(a)-potilaille, joilla on diabetes ja riski sairastua (n = 100). Autamme kirkon jäseniä tulemaan CHW:ksi, koulutamme heitä diabetekseen ja käytämme online-alustaa (Salesforce) seurataksemme kykyä puuttua terveydenhuoltoon pääsyyn ja laatuesteisiin. Tutkimusryhmä tarjoaa telementorointia paikallisyhteisöjen ryhmille (kirkon johto ja CHW:t) toimenpiteen aloittamiseksi. Testaamme ohjelman toteutettavuutta käyttämällä kolmea ennalta määritettyä painopistealuetta: hyväksyttävyys, integrointi, rajoitetun tehokkuuden testaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Vaughan, DO
- Puhelinnumero: 1-409-772-4182
- Sähköposti: emvaugha@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0158
- Rekrytointi
- University Of Texas Medical Branch At Galveston
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika LeGross
- Puhelinnumero: 409-266-9400
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Espanjankieliset latino(a)s aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tila tai odotettavissa oleva tila seuraavan 6 kuukauden aikana
- Tyypin 1 diabeteksen diagnoosi
- Ei espanjaa puhuva, ja
- Itsenäinen diagnoosi skitsofreniasta, psykoottisesta/harhaluuloisesta häiriöstä tai vaikeasta Alzheimerin taudista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Diabetesohjelma ja koulutus
Saat diabetesohjelmaa ja koulutusta
|
CHW:t ottavat yhteyttä osallistujiin viikoittain puhelimitse tai tekstiviestillä, lähettävät joka toinen kuukausi diabetesvalistusvideoita ja tarjoavat valinnaisia kuukausittaisia seminaareja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi intervention integrointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CHW:n kyky käyttää ohjelmistoja mitattuna odotettujen vs. todellisten asiakirjojen määrällä, jotka on ladattu kuuden kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Testaa toimenpiteen rajoitettua tehoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujan tieto mitattuna oikealla prosenttiosuudella esitestissä vs. jälkitestissä, CHW:n kyky käyttää Salesforcea saavuttamattomien Healthy People 2030 -ohjelman terveydenhuoltotavoitteiden seuraamiseen ja niihin vastaamiseen, CHW:n kyky käyttää Salesforcea äskettäin tunnistettujen terveydenhuollon esteiden seuraamiseen ja korjaamiseen.
Kaksi jälkimmäistä mitataan jatkuvalla tuloksella 0 - x.
Mittaamme myös menetettyjen tilaisuuksien prosenttiosuuden ja menettäneiden prosenttiosuuden.
|
6 kuukautta
|
Anna toimenpiteen hyväksyttävyystiedot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sivusto-, CHW- ja osallistujatutkimustiedot kuuden kuukauden kohdalla mitattuna Likert-asteikolla, esimerkiksi Likert-asteikolla 1-5, jossa 1 on tyytymätön ja 5 on erittäin tyytyväinen. Osallistujien osallistumissuuntaukset interventioon |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Vaughan, DO, University of Texas medical branch, Galveston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Deverts DJ, Heisler M, Kieffer EC, Piatt GA, Valbuena F, Yabes JG, Guajardo C, Ilarraza-Montalvo D, Palmisano G, Koerbel G, Rosland AM. Comparing the effectiveness of Family Support for Health Action (FAM-ACT) with traditional community health worker-led interventions to improve adult diabetes management and outcomes: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Oct 3;23(1):841. doi: 10.1186/s13063-022-06764-1.
- Parmanto B, Lewis AN Jr, Graham KM, Bertolet MH. Development of the Telehealth Usability Questionnaire (TUQ). Int J Telerehabil. 2016 Jul 1;8(1):3-10. doi: 10.5195/ijt.2016.6196. eCollection 2016 Spring.
- Wyatt LC, Katigbak C, Riley L, Zanowiak JM, Ursua R, Kwon SC, Trinh-Shevrin C, Islam NS. Promoting Physical Activity Among Immigrant Asian Americans: Results from Four Community Health Worker Studies. J Immigr Minor Health. 2023 Apr;25(2):291-305. doi: 10.1007/s10903-022-01411-y. Epub 2022 Oct 23.
- Hessler D, Fisher L, Dickinson M, Dickinson P, Parra J, Potter MB. The impact of enhancing self-management support for diabetes in Community Health Centers through patient engagement and relationship building: a primary care pragmatic cluster-randomized trial. Transl Behav Med. 2022 Oct 7;12(9):909-918. doi: 10.1093/tbm/ibac046.
- Levy NK, Park A, Solis D, Hu L, Langford AT, Wang B, Rogers ES. Social Determinants of Health and Diabetes-Related Distress in Patients With Insulin-Dependent Type 2 Diabetes: Cross-sectional, Mixed Methods Approach. JMIR Form Res. 2022 Oct 12;6(10):e40164. doi: 10.2196/40164.
- Wagner J, Bermudez-Millan A, Buckley T, Buxton OM, Feinn R, Kong S, Kuoch T, Nye LM, Scully M. Self-reported outcomes of a randomized trial comparing three community health worker interventions for diabetes prevention among Cambodian Americans with depression. Patient Educ Couns. 2022 Dec;105(12):3501-3508. doi: 10.1016/j.pec.2022.09.011. Epub 2022 Oct 6.
- Keegan CN, Johnston CA, Cardenas VJ Jr, Vaughan EM. Evaluating the Impact of Telehealth-Based, Diabetes Medication Training for Community Health Workers on Glycemic Control. J Pers Med. 2020 Sep 11;10(3):121. doi: 10.3390/jpm10030121.
- Garcia AA, Villagomez ET, Brown SA, Kouzekanani K, Hanis CL. The Starr County Diabetes Education Study: development of the Spanish-language diabetes knowledge questionnaire. Diabetes Care. 2001 Jan;24(1):16-21. doi: 10.2337/diacare.24.1.16. Erratum In: Diabetes Care 2001 May;24(5):972.
- Dumville JC, Torgerson DJ, Hewitt CE. Reporting attrition in randomised controlled trials. BMJ. 2006 Apr 22;332(7547):969-71. doi: 10.1136/bmj.332.7547.969.
- Belone L, Lucero JE, Duran B, Tafoya G, Baker EA, Chan D, Chang C, Greene-Moton E, Kelley MA, Wallerstein N. Community-Based Participatory Research Conceptual Model: Community Partner Consultation and Face Validity. Qual Health Res. 2016 Jan;26(1):117-35. doi: 10.1177/1049732314557084. Epub 2014 Oct 31.
- Rimawi A, Shah A, Louis H, Scales D, Kheiran JA, Jawabreh N, Yunez S, Horino M, Seita A, Wispelwey B. Community Health Worker Program Outcomes for Diabetes and Hypertension Control in West Bank Refugee Camps: A Retrospective Matched Cohort Study. Glob Health Sci Pract. 2022 Oct 31;10(5):e2200168. doi: 10.9745/GHSP-D-22-00168. Print 2022 Oct 31.
- Vaughan EM, Johnson E, Naik AD, Amspoker AB, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Johnston CA, Foreyt JP. Long-Term Effectiveness of the TIME Intervention to Improve Diabetes Outcomes in Low-Income Settings: a 2-Year Follow-Up. J Gen Intern Med. 2022 Sep;37(12):3062-3069. doi: 10.1007/s11606-021-07363-7. Epub 2022 Feb 7.
- Vaughan EM, Naik AD, Amspoker AB, Johnston CA, Landrum JD, Balasubramanyam A, Virani SS, Ballantyne CM, Foreyt JP. Mentored implementation to initiate a diabetes program in an underserved community: a pilot study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Aug;9(1):e002320. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002320.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0169 (Muu tunniste: University of Texas Medical Branch, Galveston IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Beijing Chao Yang HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusVietnam
-
Tehran University of Medical SciencesValmis
-
Insulet CorporationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalAstellas Pharma Korea, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset diabetesohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalValmisDiabeettiset potilaat, pelimuotoilu, diabeetikkokasvatusSingapore
-
University of ArizonaValmis
-
Universiti Sultan Zainal AbidinTuntematonYlipaino ja lihavuus | Ennen diabetestaMalesia
-
NYU Langone HealthAmerican Diabetes AssociationRekrytointi
-
Northwestern UniversityWashington University School of MedicineRekrytointi