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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05966285
노인 인구의 수감된 사타구니 탈장 치료에서 봉합 수리와 메쉬 수리
고령자의 감금 사타구니 탈장 치료에서 봉합 봉합 대 망사 봉합: 후향적 단일 센터 연구
목적:
장력 없는 탈장 수리는 사타구니 탈장 수리의 황금 표준입니다. 그러나 노인 인구의 감금 서혜부 탈장에 대한 최적의 수술적 치료에 대한 합의는 없습니다. 이 연구의 목적은 노인 환자의 감금 서혜부 탈장 치료에서 메쉬 수리와 봉합 봉합의 임상적 효능을 비교하는 것입니다.
행동 양식:
2015년 1월부터 2022년 6월까지 긴급 외과적 사타구니 탈장 치료를 받은 65세 이상의 환자가 포함됩니다. 환자 인구 통계학적 데이터와 단기 및 장기 수술 후 결과는 후향적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2015년 1월부터 2022년 6월 사이에 저희 센터에서 응급 수술 치료를 받은 IGH 진단을 받은 65세 이상 연속 환자를 포함합니다. 이 연구는 1964년 헬싱키 선언 및 후속 개정에 규정된 윤리적 기준에 따라 수행됩니다.
응급 입원 후 6시간 이내에 긴급 외과적 치료를 받은 IGH 환자 또는 입원 중 선택적 복구 수술을 기다리는 동안 갑작스러운 악화로 인해 응급 수술을 받은 환자를 포함한 진정한 응급 상황만 연구에 포함되었습니다. 수술 중 IGH를 복구하기 위해 다양한 기술이 수행되었습니다. 탈장 내용물의 허혈성 괴사가 없는 경우에는 단순히 탈장 내용물을 감소시킨 후 사타구니 안쪽 고리에서 탈장낭을 높게 결찰합니다. 그 후, Lichtenstein 또는 open preperitoneal 기술에서 합성 및 생물학적 메쉬를 사용하여 메쉬 수리를 수행했으며 Bassini, Ferguson 또는 Halsted 수술에서 봉합사 수리를 활용했습니다. 대퇴부 탈장의 경우, McVay 수리가 봉합사 수리에 사용되었고 개방형 전복막이 메쉬 수리에 사용되었습니다. 장 괴사를 동반한 IGH의 경우, 초기 절차는 괴사된 장의 절제 후 사타구니 절개를 통한 체외 문합을 수반했습니다. 그 후, 탈장낭의 높은 결찰이 수행되었고 메쉬 또는 조직 복구 사이의 선택은 외과의의 재량에 맡겨졌습니다. 수술 기술의 선택은 외과 의사의 경험과 환자의 전반적인 상태를 기반으로 했습니다. 사용된 수술 방법에 따라 연구자들은 봉합 수리 그룹과 메쉬 수리 그룹의 두 그룹으로 분류되었습니다.
퇴원 후 환자는 최소 1년의 추적 관찰을 위해 정기적인 외래 방문을 계획했고, 재발 또는 다른 장기 합병증의 존재를 결정하기 위해 신체 검사 및 환자의 주관적 인식을 사용했습니다. 후속 조치의 끝은 2023년 6월이었습니다. 기록된 사망, 재발 또는 후속 조치에 대한 손실이 종점으로 간주되었습니다.
우리는 다음 세 가지 측면에 대한 데이터를 수집했습니다: (1) 나이, 성별, 미국마취과학회(ASA) 등급, 이전 복부 수술, 사타구니 탈장의 이전 수술 복구, 급성 투옥 이력, 동반 질환 및 투옥에서 수술까지의 시간; (2) 사타구니 탈장의 종류, 수술 전 항생제 사용 여부, 야간 수술(수술 시작 시간은 오후 5시부터 다음날 오전 8시까지), 탈장 내용물, 장 절제술, 탈장낭 크기, 부위 등 수술 내용 탈장 고리, 사용된 보철 재료, 개복 수술 또는 복강경 수술, 마취 유형(전신 마취 또는 척추 마취), 배액 배치; (3) 장기 결과로 수술 후 재발, 단기로 수술 관련 사망, 30일 이내 수술 부위 감염(SSI), 입원 기간, 중환자실 입원, 전반적인 상처 합병증을 포함하는 임상 결과. 결과.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hekai Shi, M.D.
- 전화번호: +86 18580290227
- 이메일: 22211280026@m.fudan.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
이 연구에는 2015년 1월부터 2022년 6월까지 우리 센터에서 응급 수술 수리(메쉬 또는 봉합 수리)를 받은 감금 사타구니 탈장(IGH) 진단을 받은 65세 이상 연속 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- IGH 환자는 메쉬 수리 또는 봉합사 수리를 받지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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봉합사 그룹
2015년 1월부터 2022년 6월까지 긴급 외과적 사타구니 탈장 치료를 받은 65세 이상의 환자가 포함되었습니다.
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Bassini, Ferguson, McVay 또는 Halsted 기술을 포함하여 봉합 수리를 복벽 강화에 사용했습니다.
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메쉬 수리
2015년 1월부터 2022년 6월까지 긴급 외과적 사타구니 탈장 치료를 받은 65세 이상의 환자가 포함되었습니다.
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메쉬 수리는 리히텐슈타인의 합성 및 생물학적 메쉬 또는 개방형 전복막 기술을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 최소 1년
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재발 여부는 이학적 검사 또는 환자의 주관적 지각에 의해 결정됩니다.
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최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 최대 3개월
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입원에서 퇴원까지의 일수
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최대 3개월
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ICU 체류 기간
기간: 최대 3개월
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ICU에 있는 일수
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최대 3개월
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수술 관련 사망
기간: 수술 후 30일 이내
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첫 입원 중 발생한 사망
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수술 후 30일 이내
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일 이내
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감염
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수술 후 30일 이내
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전반적인 합병증
기간: 최소 1개월
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결과 1~6의 조합
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최소 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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