Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suturreparasjon vs mesh-reparasjon i behandling av fengslet lyskebrokk hos eldre befolkninger

13. september 2023 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Suturreparasjon vs mesh-reparasjon i behandling av fengslet lyskebrokk hos eldre befolkninger: en retrospektiv studie med ett senter

Hensikt:

Spenningsfri brokkreparasjon er gullstandarden for reparasjon av lyskebrokk. Det er imidlertid ingen konsensus om den optimale kirurgiske behandlingen for fengslet lyskebrokk hos eldre populasjoner. Målet med denne studien var å sammenligne den kliniske effekten av mesh-reparasjon og suturreparasjon i behandlingen av fengslet lyskebrokk hos eldre pasienter.

Metoder:

Pasienter ≥65 år som gjennomgikk akutt kirurgisk reparasjon av lyskebrokk fra januar 2015 til juni 2022 vil inkluderes. Pasientdemografiske data og kortsiktige og langsiktige postoperative utfall vil bli analysert retrospektivt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer påfølgende pasienter ≥65 år diagnostisert med IGH som gjennomgikk akuttkirurgisk reparasjon ved vårt senter mellom januar 2015 og juni 2022. Studien er utført i samsvar med de etiske standardene fastsatt i Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens påfølgende endringer.

Bare sanne nødsituasjoner ble inkludert i studien, som involverte IGH-pasienter som gjennomgikk akutt kirurgisk reparasjon innen seks timer etter en akuttinnleggelse eller pasienter som gjennomgikk akuttoperasjon på grunn av plutselig forverring mens de ventet på elektiv reparasjonskirurgi under sykehusinnleggelse. Ulike teknikker ble utført for å reparere IGH under den kirurgiske prosedyren. I tilfeller hvor det ikke var iskemisk nekrose av brokkinnholdet, ble brokkinnholdet ganske enkelt redusert, etterfulgt av høy ligering av brokksekken ved den indre ring av lysken. Deretter ble mesh-reparasjon utført ved bruk av et syntetisk og biologisk mesh i Lichtenstein eller åpne preperitoneale teknikker, mens suturreparasjon ble brukt i Bassini-, Ferguson- eller Halsted-operasjonen. For femoral brokk ble McVay-reparasjon brukt i suturreparasjon mens åpen preperitoneum ble brukt til mesh-reparasjon. I tilfeller av IGH ledsaget av intestinal nekrose, innebar den første prosedyren reseksjon av den nekrotiske tarmen etterfulgt av in vitro anastomose gjennom et lyskesnitt. Deretter ble høy ligering av brokksekken utført, og valget mellom mesh eller vevsreparasjon ble overlatt til kirurgens skjønn. Valget av kirurgiske teknikker var basert på kirurgenes erfaring og den generelle tilstanden til pasienten. Basert på den kirurgiske metoden som ble brukt, ble forskerne kategorisert i to grupper: suturreparasjons- og mesh-reparasjonsgrupper.

Etter utskrivning fra sykehus ble pasienten planlagt til regelmessige polikliniske besøk i minst 1 år med oppfølging, fysisk undersøkelse og pasientens subjektive oppfatninger ble brukt for å fastslå tilstedeværelsen av residiv eller andre langtidskomplikasjoner. Slutten av oppfølgingen var juni 2023. Registrert død, tilbakefall eller tap til oppfølging ble ansett for å være endepunktet.

Vi samlet inn data om følgende tre aspekter: (1) pasientenes demografiske informasjon, inkludert alder, kjønn, American Society of Anesthesiologists (ASA) karakter, tidligere abdominal operasjon, tidligere kirurgisk reparasjon av lyskebrokk, historie med akutt fengsling, komorbiditeter, og tid fra fengsling til operasjon; (2) kirurgiske detaljer, slik som type lyskebrokk, preoperativ antibiotikabruk, nattkirurgi (starttidspunktet for operasjonen var fra kl. 17.00 til før kl. 08.00 neste dag), brokkinnhold, tarmreseksjon, størrelse på brokksekken, område av brokkringen, brukt protesemateriale, åpen eller laparoskopisk kirurgi, type anestesi (generell anestesi eller spinalbedøvelse), plassering av dreneringen; og (3) kliniske utfall, som inkluderte postoperativt residiv som et langsiktig utfall, og operasjonsrelatert død, infeksjon på operasjonsstedet (SSI) innen 30 dager, lengde på sykehusopphold, innleggelse på intensivavdeling og generelle sårkomplikasjoner som kortsiktige utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ≥65 år diagnostisert med fengslet lyskebrokk (IGH) som gjennomgikk akuttkirurgisk reparasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne studien inkluderte påfølgende pasienter ≥65 år diagnostisert med fengslet lyskebrokk (IGH) som gjennomgikk akuttkirurgisk reparasjon (mesh eller suturreparasjon) ved vårt senter mellom januar 2015 og juni 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • IGH-pasienter gjennomgikk verken mesh-reparasjon eller suturreparasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
suturgruppe
Pasienter ≥65 år som gjennomgikk akutt kirurgisk reparasjon av lyskebrokk fra januar 2015 til juni 2022 ble inkludert.
Suturreparasjon ble brukt til å forsterke bukveggen, inkludert Bassini-, Ferguson-, McVay- eller Halsted-teknikk.
mesh reparasjon
Pasienter ≥65 år som gjennomgikk akutt kirurgisk reparasjon av lyskebrokk fra januar 2015 til juni 2022 ble inkludert.
Mesh-reparasjon ble utført ved bruk av et syntetisk og biologisk nett i Lichtenstein eller åpne preperitoneale teknikker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall
Tidsramme: minst ett år
Residiv bestemmes av fysisk undersøkelse eller pasientens subjektive oppfatninger
minst ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: opptil 3 måneder
Antall dager fra innleggelse til utskrivning
opptil 3 måneder
lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 3 måneder
Antall dager på intensivavdelingen
opptil 3 måneder
operasjonsrelatert død
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
Dødsfall som inntreffer under det første sykehusoppholdet
innen 30 dager etter operasjonen
infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
ville infeksjon
innen 30 dager etter operasjonen
generelle komplikasjoner
Tidsramme: minst 1 måned
kombinasjon av utfall 1 til 6
minst 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Huadong Hospital to FDU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere