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Reparo com sutura versus reparo com tela no tratamento de hérnia na virilha encarcerada em populações idosas

13 de setembro de 2023 atualizado por: Zhijun Bao, Fudan University

Reparo com sutura versus reparo com tela no tratamento de hérnia na virilha encarcerada em populações idosas: um estudo retrospectivo de centro único

Propósito:

O reparo de hérnia sem tensão é o padrão-ouro para o reparo de hérnia na virilha. No entanto, não há consenso sobre o tratamento cirúrgico ideal para hérnia inguinal encarcerada em populações idosas. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia clínica do reparo com tela e sutura no tratamento de hérnia inguinal encarcerada em pacientes idosos.

Métodos:

Serão incluídos pacientes ≥65 anos submetidos a correção cirúrgica urgente de hérnia na virilha de janeiro de 2015 a junho de 2022. Os dados demográficos dos pacientes e os resultados pós-operatórios de curto e longo prazo serão analisados ​​retrospectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Este estudo inclui pacientes consecutivos ≥65 anos com diagnóstico de IGH que foram submetidos a correção cirúrgica de emergência em nosso centro entre janeiro de 2015 e junho de 2022. O estudo é conduzido em conformidade com os padrões éticos estabelecidos na Declaração de Helsinki de 1964 e suas emendas subsequentes.

Apenas emergências verdadeiras foram incluídas no estudo, envolvendo pacientes com IGH que foram submetidos a correção cirúrgica urgente dentro de seis horas de uma admissão de emergência ou pacientes submetidos a cirurgia de emergência devido a exacerbação súbita enquanto aguardavam cirurgia de correção eletiva durante a internação. Várias técnicas foram realizadas para reparar IGH durante o procedimento cirúrgico. Nos casos em que não houve necrose isquêmica do conteúdo da hérnia, o conteúdo da hérnia foi simplesmente reduzido, seguido de ligadura alta do saco herniário no anel interno da virilha. Posteriormente, o reparo com tela foi realizado usando uma malha sintética e biológica nas técnicas de Lichtenstein ou pré-peritoneal aberta, enquanto o reparo com sutura foi utilizado na operação de Bassini, Ferguson ou Halsted. Para hérnias femorais, o reparo de McVay foi usado no reparo com sutura, enquanto o pré-peritônio aberto foi usado para reparo com tela. Nos casos de IGH acompanhado de necrose intestinal, o procedimento inicial envolveu a ressecção do intestino necrótico seguido de anastomose in vitro através de uma incisão na virilha. Posteriormente, foi realizada ligadura alta do saco herniário, ficando a critério do cirurgião a escolha entre tela ou reparo tecidual. A escolha das técnicas cirúrgicas foi baseada na experiência dos cirurgiões e no estado geral do paciente. Com base no método cirúrgico utilizado, os pesquisadores foram divididos em dois grupos: grupos de reparo com sutura e reparo com tela.

Após a alta hospitalar, o paciente foi agendado para consultas ambulatoriais regulares por pelo menos 1 ano de acompanhamento. O exame físico e as percepções subjetivas do paciente foram usados ​​para determinar a presença de recorrência ou outras complicações de longo prazo. O término do acompanhamento foi em junho de 2023. Morte registrada, recorrência ou perda de seguimento foram consideradas como o desfecho.

Coletamos dados sobre os três seguintes aspectos: (1) informações demográficas dos pacientes, incluindo idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), operação abdominal anterior, correção cirúrgica anterior de hérnia na virilha, história de encarceramento agudo, comorbidades e tempo desde a prisão até a cirurgia; (2) detalhes cirúrgicos, como o tipo de hérnia inguinal, uso de antibiótico pré-operatório, cirurgia noturna (o horário de início da cirurgia foi das 17h até antes das 8h do dia seguinte), conteúdo da hérnia, ressecção intestinal, tamanho do saco herniário, área do anel herniário, material protético utilizado, cirurgia aberta ou laparoscópica, tipo de anestesia (anestesia geral ou raquianestesia), colocação da drenagem; e (3) desfechos clínicos, que incluíram recorrência pós-operatória como resultado de longo prazo e morte relacionada à cirurgia, infecção do sítio cirúrgico (ISC) em 30 dias, tempo de internação hospitalar, internação na UTI e complicações gerais da ferida como resultado de curto prazo resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ≥65 anos diagnosticados com hérnia inguinal encarcerada (IGH) que foram submetidos a reparo cirúrgico de emergência.

Descrição

Critério de inclusão:

Este estudo incluiu pacientes consecutivos ≥65 anos diagnosticados com hérnia inguinal encarcerada (IGH) que foram submetidos a reparo cirúrgico de emergência (reparo com tela ou sutura) em nosso centro entre janeiro de 2015 e junho de 2022.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com IGH não foram submetidos a reparo de malha ou reparo de sutura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de sutura
Foram incluídos pacientes ≥65 anos submetidos a correção cirúrgica urgente de hérnia na virilha de janeiro de 2015 a junho de 2022.
O reparo com sutura foi usado para reforçar a parede abdominal, incluindo a técnica de Bassini, Ferguson, McVay ou Halsted.
reparação de malha
Foram incluídos pacientes ≥65 anos submetidos a correção cirúrgica urgente de hérnia na virilha de janeiro de 2015 a junho de 2022.
O reparo da tela foi realizado usando uma malha sintética e biológica nas técnicas de Lichtenstein ou pré-peritoneal aberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência
Prazo: pelo menos um ano
A recorrência é determinada pelo exame físico ou pelas percepções subjetivas do paciente
pelo menos um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: até 3 meses
O número de dias desde a internação até a alta
até 3 meses
tempo de permanência na UTI
Prazo: até 3 meses
Número de dias na UTI
até 3 meses
morte relacionada à cirurgia
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
Óbitos ocorridos na primeira internação
dentro de 30 dias após a cirurgia
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
seria infecção
dentro de 30 dias após a cirurgia
complicações gerais
Prazo: pelo menos 1 meses
combinação de Resultado 1 a 6
pelo menos 1 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Huadong Hospital to FDU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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