Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava sutur vs. Oprava síťoviny při léčbě inkarcerované tříselné kýly u starších populací

13. září 2023 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Oprava sutur vs. Oprava síťoviny v léčbě inkarcerované tříselné kýly u starších populací: retrospektivní studie jednoho centra

Účel:

Oprava kýly bez napětí je zlatým standardem pro opravu kýly v tříslech. Neexistuje však konsenzus ohledně optimální chirurgické léčby inkarcerované tříselné kýly u starších populací. Cílem této studie bylo porovnat klinickou účinnost reparace síťky a sutury při léčbě inkarcerované kýly třísla u starších pacientů.

Metody:

Budou zahrnuti pacienti ≥65 let, kteří podstoupili urgentní chirurgickou opravu tříselné kýly od ledna 2015 do června 2022. Retrospektivně budou analyzována demografická data pacientů a krátkodobé a dlouhodobé pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Tato studie zahrnuje po sobě jdoucí pacienty ≥ 65 let s diagnózou IGH, kteří podstoupili nouzovou chirurgickou opravu v našem centru mezi lednem 2015 a červnem 2022. Studie je prováděna v souladu s etickými standardy stanovenými v Helsinské deklaraci z roku 1964 a jejích následných dodatcích.

Do studie byly zahrnuty pouze skutečné naléhavé případy, zahrnující pacienty s IGH, kteří podstoupili urgentní chirurgickou opravu do šesti hodin od přijetí na urgentní příjem, nebo pacienty, kteří podstoupili urgentní chirurgický zákrok v důsledku náhlé exacerbace během čekání na elektivní chirurgický zákrok během hospitalizace. Během chirurgického zákroku byly provedeny různé techniky k opravě IGH. V případech, kdy nedošlo k ischemické nekróze obsahu kýly, byl obsah kýly jednoduše snížen a následně došlo k vysokému podvázání kýlního vaku na vnitřním prstenci třísla. Následně byla provedena oprava síťky pomocí syntetické a biologické síťky v Lichtensteinových nebo otevřených preperitoneálních technikách, zatímco oprava sutury byla použita v operaci Bassini, Ferguson nebo Halsted. U femorálních kýl byla McVayova oprava použita při opravě stehů, zatímco otevřené preperitoneum bylo použito pro opravu síťky. V případech IGH doprovázeného střevní nekrózou zahrnoval počáteční postup resekci nekrotického střeva následovanou in vitro anastomózou prostřednictvím řezu v třísle. Následně byla provedena vysoká ligace kýlního vaku a volba mezi síťkou nebo tkáňovou reparací byla ponechána na uvážení chirurga. Volba operační techniky vycházela ze zkušeností operatérů a celkového stavu pacienta. Na základě použité chirurgické metody byli výzkumníci rozděleni do dvou skupin: opravy stehů a opravy síťky.

Po propuštění z nemocnice byl pacient naplánován na pravidelné ambulantní návštěvy po dobu minimálně 1 roku sledování, pro zjištění přítomnosti recidivy nebo jiných dlouhodobých komplikací bylo použito fyzikální vyšetření a subjektivní vnímání pacienta. Konec sledování byl červen 2023. Za koncový bod bylo považováno zaznamenané úmrtí, recidiva nebo ztráta sledování.

Shromáždili jsme údaje o následujících třech aspektech: (1) demografické informace o pacientech, včetně věku, pohlaví, stupně Americké společnosti anesteziologů (ASA), předchozí břišní operace, předchozí chirurgické opravy tříselné kýly, anamnéza akutního uvěznění, komorbidit a doba od uvěznění do operace; (2) chirurgické detaily, jako je typ tříselné kýly, předoperační užívání antibiotik, noční operace (začátek operace byl od 17:00 do před 8:00 následujícího dne), obsah kýly, resekce střeva, velikost kýlního vaku, plocha kýlního prstence, použitý protetický materiál, otevřená nebo laparoskopická operace, typ anestezie (celková anestezie nebo spinální anestezie), umístění drenáže; a (3) klinické výsledky, které zahrnovaly pooperační recidivu jako dlouhodobý výsledek a úmrtí související s operací, infekci v místě chirurgického zákroku (SSI) do 30 dnů, délku pobytu v nemocnici, přijetí na JIP a celkové komplikace rány jako krátkodobé výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 65 let s diagnózou inkarcerovaná tříselná hernia (IGH), kteří podstoupili urgentní chirurgickou opravu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty ve věku ≥ 65 let s diagnózou inkarcerovaná tříselná kýla (IGH), kteří podstoupili nouzovou chirurgickou opravu (síťka nebo sutura) v našem centru mezi lednem 2015 a červnem 2022.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s IGH nepodstoupili ani opravu síťky, ani opravu sutury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
šicí skupina
Byli zahrnuti pacienti ≥65 let, kteří podstoupili urgentní chirurgickou opravu tříselné kýly od ledna 2015 do června 2022.
Ke zpevnění břišní stěny byla použita oprava sutury, včetně techniky Bassini, Ferguson, McVay nebo Halsted.
oprava pletiva
Byli zahrnuti pacienti ≥65 let, kteří podstoupili urgentní chirurgickou opravu tříselné kýly od ledna 2015 do června 2022.
Oprava sítě byla provedena pomocí syntetické a biologické sítě v Lichtensteinových nebo otevřených preperitoneálních technikách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakování
Časové okno: alespoň jeden rok
Recidiva je určena fyzikálním vyšetřením nebo subjektivními vjemy pacienta
alespoň jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 3 měsíce
Počet dní od hospitalizace do propuštění
až 3 měsíce
délka pobytu na JIP
Časové okno: až 3 měsíce
Počet dní na JIP
až 3 měsíce
smrt související s operací
Časové okno: do 30 dnů po operaci
Úmrtí během prvního pobytu v nemocnici
do 30 dnů po operaci
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: do 30 dnů po operaci
by došlo k infekci
do 30 dnů po operaci
celkové komplikace
Časové okno: minimálně 1 měsíc
kombinace výsledků 1 až 6
minimálně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Huadong Hospital to FDU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oprava stehů

Předplatit