Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa szwów a naprawa siatki w leczeniu uwięźniętej przepukliny pachwinowej w populacjach osób starszych

13 września 2023 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University

Naprawa szwów a naprawa siatki w leczeniu uwięźniętej przepukliny pachwinowej w populacjach osób starszych: badanie retrospektywne, jednoośrodkowe

Zamiar:

Naprawa przepukliny pachwinowej bez naprężeń jest złotym standardem w leczeniu przepuklin pachwinowych. Jednak nie ma zgody co do optymalnego leczenia chirurgicznego uwięźniętej przepukliny pachwiny w populacjach starszych. Celem tego badania było porównanie skuteczności klinicznej naprawy siatką i naprawy szwów w leczeniu uwięźniętej przepukliny pachwiny u pacjentów w podeszłym wieku.

Metody:

Pacjenci w wieku ≥65 lat, którzy przeszli pilną chirurgiczną naprawę przepukliny pachwinowej w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2022 zostaną uwzględnieni. Dane demograficzne pacjentów oraz krótko- i długoterminowe wyniki pooperacyjne zostaną przeanalizowane retrospektywnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje kolejnych pacjentów w wieku ≥65 lat, u których zdiagnozowano IGH, którzy przeszli pilną operację chirurgiczną w naszym ośrodku w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2022. Badanie prowadzone jest zgodnie z normami etycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej z 1964 r. i jej późniejszych poprawkach.

Do badania włączono tylko prawdziwe nagłe przypadki, obejmujące pacjentów z IGH, którzy przeszli pilną operację chirurgiczną w ciągu sześciu godzin od przyjęcia w trybie pilnym lub pacjentów, którzy przeszli pilną operację z powodu nagłego zaostrzenia w oczekiwaniu na planową operację naprawczą podczas hospitalizacji. Zastosowano różne techniki naprawy IGH podczas zabiegu chirurgicznego. W przypadkach, gdy nie stwierdzono martwicy niedokrwiennej zawartości przepukliny, zawartość przepukliny po prostu zmniejszano, a następnie wysoko podwiązywano worek przepuklinowy w wewnętrznym pierścieniu pachwiny. Następnie przeprowadzono naprawę siatki siatką syntetyczną i biologiczną w technikach Lichtensteina lub otwartej przedotrzewnowej, natomiast naprawę szwów zastosowano w operacji Bassiniego, Fergusona lub Halsteda. W przypadku przepuklin udowych do naprawy szwów stosowano metodę McVaya, a do naprawy siatki stosowano otwarte przedotrzewnowe. W przypadkach IGH z towarzyszącą martwicą jelit wstępna procedura obejmowała resekcję martwiczego jelita, a następnie zespolenie in vitro przez nacięcie w pachwinie. Następnie wykonano wysokie podwiązanie worka przepuklinowego, a wybór między naprawą siatką a tkanką pozostawiono uznaniu chirurga. Wybór techniki operacyjnej opierał się na doświadczeniu chirurgów oraz ogólnym stanie pacjenta. Na podstawie zastosowanej metody chirurgicznej badaczy podzielono na dwie grupy: naprawa szwów i naprawa siatki.

Po wypisaniu ze szpitala pacjentkę kierowano na regularne wizyty ambulatoryjne przez co najmniej 1 rok obserwacji. Badanie fizykalne i subiektywne odczucia chorego wykorzystano do stwierdzenia nawrotu lub innych powikłań odległych. Koniec obserwacji nastąpił w czerwcu 2023 r. Za punkt końcowy uznano zarejestrowaną śmierć, nawrót lub utratę obserwacji.

Zebraliśmy dane dotyczące następujących trzech aspektów: (1) informacje demograficzne pacjentów, w tym wiek, płeć, stopień Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), poprzednia operacja jamy brzusznej, wcześniejsza chirurgiczna naprawa przepukliny pachwiny, historia ostrego uwięzienia, choroby współistniejące i czas od uwięzienia do operacji; (2) szczegóły operacji, takie jak rodzaj przepukliny pachwinowej, stosowanie antybiotyków przed operacją, operacja nocna (operacja rozpoczynała się od godziny 17:00 do godziny 8:00 następnego dnia), zawartość przepukliny, resekcja jelita, wielkość worka przepuklinowego, obszar rodzaj pierścienia przepuklinowego, zastosowany materiał protetyczny, operacja otwarta lub laparoskopowa, rodzaj znieczulenia (znieczulenie ogólne lub podpajęczynówkowe), umiejscowienie drenażu; oraz (3) wyniki kliniczne, które obejmowały nawrót pooperacyjny jako wynik długoterminowy oraz zgon związany z operacją, zakażenie miejsca operowanego (ZMO) w ciągu 30 dni, długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na OIOM i ogólne powikłania związane z raną jako krótkoterminowe wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥65 lat, u których zdiagnozowano uwięźniętą przepuklinę pachwiny (ang. incarcerated pachwin hernia, IGH), którzy przeszli pilną operację chirurgiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badanie to obejmowało kolejnych pacjentów w wieku ≥65 lat, u których zdiagnozowano uwięźniętą przepuklinę pachwiny (IGH), którzy przeszli pilną naprawę chirurgiczną (naprawa siatką lub szwem) w naszym ośrodku w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2022.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z IGH nie byli poddawani ani naprawie siatki, ani naprawie szwów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa szwów
Do badania włączono pacjentów w wieku ≥65 lat, którzy przeszli pilną operacyjną operację przepukliny pachwinowej w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2022 roku.
Do wzmocnienia ściany brzucha zastosowano szwy naprawcze, w tym technikę Bassiniego, Fergusona, McVaya lub Halsteda.
naprawa siatki
Do badania włączono pacjentów w wieku ≥65 lat, którzy przeszli pilną operacyjną operację przepukliny pachwinowej w okresie od stycznia 2015 do czerwca 2022 roku.
Naprawę siatki przeprowadzono przy użyciu siatki syntetycznej i biologicznej w metodzie Lichtensteina lub otwartej techniki przedotrzewnowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót
Ramy czasowe: co najmniej jeden rok
Nawrót jest określany na podstawie badania fizykalnego lub subiektywnych odczuć pacjenta
co najmniej jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Liczba dni od hospitalizacji do wypisu
do 3 miesięcy
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Liczba dni na OIT
do 3 miesięcy
śmierć związana z operacją
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
Zgony występujące podczas pierwszego pobytu w szpitalu
w ciągu 30 dni po operacji
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
czy infekcja
w ciągu 30 dni po operacji
ogólne komplikacje
Ramy czasowe: co najmniej 1 miesiąc
kombinacja wyników od 1 do 6
co najmniej 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huadong Hospital to FDU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naprawa szwów

Subskrybuj