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Réparation de suture vs réparation de maille dans le traitement de la hernie de l'aine incarcérée chez les personnes âgées

13 septembre 2023 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University

Réparation de suture vs réparation de maille dans le traitement de la hernie de l'aine incarcérée chez les personnes âgées : une étude rétrospective monocentrique

But:

La réparation des hernies sans tension est l'étalon-or pour la réparation des hernies de l'aine. Cependant, il n'y a pas de consensus sur le traitement chirurgical optimal des hernies inguinales incarcérées chez les personnes âgées. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité clinique de la réparation par treillis et de la suture dans le traitement des hernies inguinales incarcérées chez les patients âgés.

Méthodes :

Les patients de ≥ 65 ans ayant subi une réparation chirurgicale urgente d'une hernie inguinale entre janvier 2015 et juin 2022 seront inclus. Les données démographiques des patients et les résultats postopératoires à court et à long terme seront analysés rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Cette étude inclut des patients consécutifs ≥ 65 ans diagnostiqués avec une IGH qui ont subi une réparation chirurgicale d'urgence dans notre centre entre janvier 2015 et juin 2022. L'étude est menée dans le respect des normes éthiques énoncées dans la Déclaration d'Helsinki de 1964 et ses amendements ultérieurs.

Seules les véritables urgences ont été incluses dans l'étude, impliquant des patients IGH ayant subi une réparation chirurgicale urgente dans les six heures suivant une admission d'urgence ou des patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence en raison d'une exacerbation soudaine en attendant une chirurgie de réparation élective pendant l'hospitalisation. Diverses techniques ont été réalisées pour réparer l'IGH au cours de l'intervention chirurgicale. Dans les cas où il n'y avait pas de nécrose ischémique du contenu de la hernie, le contenu de la hernie était simplement réduit, suivi d'une ligature élevée du sac herniaire au niveau de l'anneau interne de l'aine. Par la suite, la réparation du maillage a été réalisée à l'aide d'un maillage synthétique et biologique dans les techniques de Lichtenstein ou prépéritonéales ouvertes, tandis que la réparation par suture a été utilisée dans l'opération de Bassini, Ferguson ou Halsted. Pour les hernies fémorales, la réparation de McVay a été utilisée dans la réparation des sutures tandis que le prépéritoine ouvert a été utilisé pour la réparation du treillis. En cas d'IGH accompagnée d'une nécrose intestinale, la procédure initiale impliquait la résection de l'intestin nécrotique suivie d'une anastomose in vitro par une incision à l'aine. Par la suite, une ligature haute du sac herniaire était réalisée, et le choix entre treillis ou réparation tissulaire était laissé à l'appréciation du chirurgien. Le choix des techniques chirurgicales était basé sur l'expérience des chirurgiens et l'état général du patient. Sur la base de la méthode chirurgicale utilisée, les chercheurs ont été classés en deux groupes : les groupes de réparation de suture et de réparation de filet.

Après la sortie de l'hôpital, le patient a été programmé pour des visites ambulatoires régulières pendant au moins 1 an de suivi, un examen physique et les perceptions subjectives du patient ont été utilisés pour déterminer la présence d'une récidive ou d'autres complications à long terme. La fin du suivi était juin 2023. Les décès enregistrés, les récidives ou les perdus de vue ont été considérés comme le critère d'évaluation.

Nous avons recueilli des données sur les trois aspects suivants : (1) informations démographiques sur les patients, y compris l'âge, le sexe, le grade de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), une opération abdominale antérieure, une réparation chirurgicale antérieure d'une hernie inguinale, des antécédents d'incarcération aiguë, des comorbidités et le temps écoulé entre l'incarcération et la chirurgie ; (2) détails chirurgicaux, tels que le type de hernie de l'aine, l'utilisation d'antibiotiques préopératoires, la chirurgie de nuit (l'heure de début de la chirurgie était de 17 h à avant 8 h le lendemain), le contenu de la hernie, la résection intestinale, la taille du sac herniaire, la zone de l'anneau herniaire, matériel prothétique utilisé, chirurgie ouverte ou laparoscopique, type d'anesthésie (anesthésie générale ou rachianesthésie), mise en place du drainage ; et (3) les résultats cliniques, qui comprenaient la récidive postopératoire comme résultat à long terme, et le décès lié à la chirurgie, l'infection du site opératoire (ISO) dans les 30 jours, la durée du séjour à l'hôpital, l'admission aux soins intensifs et les complications globales de la plaie comme résultat à court terme. résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ≥ 65 ans diagnostiqués avec une hernie inguinale incarcérée (IGH) qui ont subi une réparation chirurgicale d'urgence.

La description

Critère d'intégration:

Cette étude a inclus des patients consécutifs de ≥ 65 ans diagnostiqués avec une hernie inguinale incarcérée (IGH) qui ont subi une réparation chirurgicale d'urgence (réparation de filet ou de suture) dans notre centre entre janvier 2015 et juin 2022.

Critère d'exclusion:

  • Les patients IGH n'ont subi ni réparation de filet ni réparation de suture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de suture
Les patients ≥ 65 ans ayant subi une réparation chirurgicale urgente d'une hernie inguinale de janvier 2015 à juin 2022 ont été inclus.
La réparation par suture a été utilisée pour renforcer la paroi abdominale, y compris la technique de Bassini, Ferguson, McVay ou Halsted.
réparation de maille
Les patients ≥ 65 ans ayant subi une réparation chirurgicale urgente d'une hernie inguinale de janvier 2015 à juin 2022 ont été inclus.
La réparation du maillage a été réalisée à l'aide d'un maillage synthétique et biologique dans les techniques de Lichtenstein ou prépéritonéales ouvertes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrence
Délai: au moins un an
La récidive est déterminée par un examen physique ou les perceptions subjectives du patient
au moins un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 3 mois
Le nombre de jours entre l'hospitalisation et la sortie
jusqu'à 3 mois
durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 3 mois
Le nombre de jours en soins intensifs
jusqu'à 3 mois
décès lié à la chirurgie
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
Décès survenus lors du premier séjour à l'hôpital
dans les 30 jours après la chirurgie
infection du site opératoire
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
serait l'infection
dans les 30 jours après la chirurgie
complications globales
Délai: au moins 1 mois
combinaison des résultats 1 à 6
au moins 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Huadong Hospital to FDU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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