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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05966285
Réparation de suture vs réparation de maille dans le traitement de la hernie de l'aine incarcérée chez les personnes âgées
Réparation de suture vs réparation de maille dans le traitement de la hernie de l'aine incarcérée chez les personnes âgées : une étude rétrospective monocentrique
But:
La réparation des hernies sans tension est l'étalon-or pour la réparation des hernies de l'aine. Cependant, il n'y a pas de consensus sur le traitement chirurgical optimal des hernies inguinales incarcérées chez les personnes âgées. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité clinique de la réparation par treillis et de la suture dans le traitement des hernies inguinales incarcérées chez les patients âgés.
Méthodes :
Les patients de ≥ 65 ans ayant subi une réparation chirurgicale urgente d'une hernie inguinale entre janvier 2015 et juin 2022 seront inclus. Les données démographiques des patients et les résultats postopératoires à court et à long terme seront analysés rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude inclut des patients consécutifs ≥ 65 ans diagnostiqués avec une IGH qui ont subi une réparation chirurgicale d'urgence dans notre centre entre janvier 2015 et juin 2022. L'étude est menée dans le respect des normes éthiques énoncées dans la Déclaration d'Helsinki de 1964 et ses amendements ultérieurs.
Seules les véritables urgences ont été incluses dans l'étude, impliquant des patients IGH ayant subi une réparation chirurgicale urgente dans les six heures suivant une admission d'urgence ou des patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence en raison d'une exacerbation soudaine en attendant une chirurgie de réparation élective pendant l'hospitalisation. Diverses techniques ont été réalisées pour réparer l'IGH au cours de l'intervention chirurgicale. Dans les cas où il n'y avait pas de nécrose ischémique du contenu de la hernie, le contenu de la hernie était simplement réduit, suivi d'une ligature élevée du sac herniaire au niveau de l'anneau interne de l'aine. Par la suite, la réparation du maillage a été réalisée à l'aide d'un maillage synthétique et biologique dans les techniques de Lichtenstein ou prépéritonéales ouvertes, tandis que la réparation par suture a été utilisée dans l'opération de Bassini, Ferguson ou Halsted. Pour les hernies fémorales, la réparation de McVay a été utilisée dans la réparation des sutures tandis que le prépéritoine ouvert a été utilisé pour la réparation du treillis. En cas d'IGH accompagnée d'une nécrose intestinale, la procédure initiale impliquait la résection de l'intestin nécrotique suivie d'une anastomose in vitro par une incision à l'aine. Par la suite, une ligature haute du sac herniaire était réalisée, et le choix entre treillis ou réparation tissulaire était laissé à l'appréciation du chirurgien. Le choix des techniques chirurgicales était basé sur l'expérience des chirurgiens et l'état général du patient. Sur la base de la méthode chirurgicale utilisée, les chercheurs ont été classés en deux groupes : les groupes de réparation de suture et de réparation de filet.
Après la sortie de l'hôpital, le patient a été programmé pour des visites ambulatoires régulières pendant au moins 1 an de suivi, un examen physique et les perceptions subjectives du patient ont été utilisés pour déterminer la présence d'une récidive ou d'autres complications à long terme. La fin du suivi était juin 2023. Les décès enregistrés, les récidives ou les perdus de vue ont été considérés comme le critère d'évaluation.
Nous avons recueilli des données sur les trois aspects suivants : (1) informations démographiques sur les patients, y compris l'âge, le sexe, le grade de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), une opération abdominale antérieure, une réparation chirurgicale antérieure d'une hernie inguinale, des antécédents d'incarcération aiguë, des comorbidités et le temps écoulé entre l'incarcération et la chirurgie ; (2) détails chirurgicaux, tels que le type de hernie de l'aine, l'utilisation d'antibiotiques préopératoires, la chirurgie de nuit (l'heure de début de la chirurgie était de 17 h à avant 8 h le lendemain), le contenu de la hernie, la résection intestinale, la taille du sac herniaire, la zone de l'anneau herniaire, matériel prothétique utilisé, chirurgie ouverte ou laparoscopique, type d'anesthésie (anesthésie générale ou rachianesthésie), mise en place du drainage ; et (3) les résultats cliniques, qui comprenaient la récidive postopératoire comme résultat à long terme, et le décès lié à la chirurgie, l'infection du site opératoire (ISO) dans les 30 jours, la durée du séjour à l'hôpital, l'admission aux soins intensifs et les complications globales de la plaie comme résultat à court terme. résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hekai Shi, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 18580290227
- E-mail: 22211280026@m.fudan.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Cette étude a inclus des patients consécutifs de ≥ 65 ans diagnostiqués avec une hernie inguinale incarcérée (IGH) qui ont subi une réparation chirurgicale d'urgence (réparation de filet ou de suture) dans notre centre entre janvier 2015 et juin 2022.
Critère d'exclusion:
- Les patients IGH n'ont subi ni réparation de filet ni réparation de suture.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de suture
Les patients ≥ 65 ans ayant subi une réparation chirurgicale urgente d'une hernie inguinale de janvier 2015 à juin 2022 ont été inclus.
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La réparation par suture a été utilisée pour renforcer la paroi abdominale, y compris la technique de Bassini, Ferguson, McVay ou Halsted.
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réparation de maille
Les patients ≥ 65 ans ayant subi une réparation chirurgicale urgente d'une hernie inguinale de janvier 2015 à juin 2022 ont été inclus.
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La réparation du maillage a été réalisée à l'aide d'un maillage synthétique et biologique dans les techniques de Lichtenstein ou prépéritonéales ouvertes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence
Délai: au moins un an
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La récidive est déterminée par un examen physique ou les perceptions subjectives du patient
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au moins un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le nombre de jours entre l'hospitalisation et la sortie
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jusqu'à 3 mois
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le nombre de jours en soins intensifs
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jusqu'à 3 mois
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décès lié à la chirurgie
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
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Décès survenus lors du premier séjour à l'hôpital
|
dans les 30 jours après la chirurgie
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infection du site opératoire
Délai: dans les 30 jours après la chirurgie
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serait l'infection
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dans les 30 jours après la chirurgie
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complications globales
Délai: au moins 1 mois
|
combinaison des résultats 1 à 6
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au moins 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huadong Hospital to FDU
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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