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缝线修复与网片修复治疗老年人嵌顿性腹股沟疝气的比较

2023年9月13日 更新者:Zhijun Bao、Fudan University

缝线修复与网片修复治疗老年人嵌顿性腹股沟疝:一项回顾性、单中心研究

目的:

无张力疝修补术是腹股沟疝修补术的金标准。 然而,对于老年嵌顿性腹股沟疝的最佳手术治疗方案尚未达成共识,本研究旨在比较网片修复与缝线修复治疗老年嵌顿性腹股沟疝的临床疗效。

方法:

2015年1月至2022年6月期间接受紧急手术腹股沟疝修补术的年龄≥65岁的患者将被纳入。 将回顾性分析患者人口统计数据以及短期和长期术后结果。

研究概览

详细说明

这项研究包括 2015 年 1 月至 2022 年 6 月期间在我们中心接受紧急手术修复的≥65岁诊断为 IGH 的连续患者。 该研究是按照 1964 年赫尔辛基宣言及其后续修正案规定的道德标准进行的。

该研究仅纳入真正的紧急情况,包括紧急入院后六小时内接受紧急手术修复的IGH患者,或住院期间等待择期修复手术期间因病情突然恶化而接受紧急手术的患者。 在手术过程中采用了多种技术来修复 IGH。 若疝内容物无缺血性坏死,则简单减少疝内容物,然后在腹股沟内环处高位结扎疝囊。 随后,在 Lichtenstein 或开放腹膜前技术中使用合成和生物网片进行网片修复,而在 Bassini、Ferguson 或 Halsted 手术中则使用缝合修复。 对于股疝,McVay修复用于缝合修复,而开放腹膜前用于补片修复。 对于伴有肠坏死的 IGH 病例,最初的手术包括切除坏死肠,然后通过腹股沟切口进行体外吻合术。 随后,对疝囊进行高位结扎,并由外科医生自行决定是选择补片还是组织修复。 手术技术的选择取决于外科医生的经验和患者的整体状况。 根据所使用的手术方法,研究人员分为两组:缝合修复组和网状修复组。

出院后,患者被安排定期门诊就诊,进行至少一年的随访、体格检查和患者的主观感受,以确定是否存在复发或其他长期并发症。 随访结束时间为2023年6月。 记录的死亡、复发或失访被认为是终点。

我们收集了以下三个方面的数据:(1)患者的人口统计信息,包括年龄、性别、美国麻醉医师协会(ASA)分级、既往腹部手术史、既往腹股沟疝手术修复史、急性嵌顿史、合并症以及从入狱到手术的时间; (2)手术详情,如腹股沟疝类型、术前抗生素使用情况、夜间手术(手术开始时间为下午5点至次日上午8点前)、疝内容物、肠切除情况、疝囊大小、面积等疝环的类型、使用的修复材料、开放式或腹腔镜手术、麻醉类型(全身麻醉或脊髓麻醉)、引流管的放置; (3) 临床结局,包括作为长期结局的术后复发,以及作为短期结局的手术相关死亡、30天内手术部位感染(SSI)、住院时间、ICU入住和总体伤口并发症结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为嵌顿性腹股沟疝 (IGH) 且接受紧急手术修复的年龄≥65 岁的患者。

描述

纳入标准:

这项研究包括 2015 年 1 月至 2022 年 6 月期间在我们中心接受紧急手术修复(补片或缝线修复)的连续 65 岁以上诊断为嵌顿性腹股沟疝 (IGH) 的患者。

排除标准:

  • IGH 患者没有进行网片修复或缝线修复。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
缝合组
纳入2015年1月至2022年6月期间接受紧急手术腹股沟疝修补术的年龄≥65岁的患者。
缝合修复用于加固腹壁,包括 Bassini、Ferguson、McVay 或 Halsted 技术。
网格修复
纳入2015年1月至2022年6月期间接受紧急手术腹股沟疝修补术的年龄≥65岁的患者。
网片修复是使用 Lichtenstein 或开放腹膜前技术中的合成和生物网片进行的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复发
大体时间:至少一年
复发由体检或患者的主观感受决定
至少一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:最长 3 个月
从住院到出院的天数
最长 3 个月
ICU 住院时间
大体时间:最长 3 个月
入住 ICU 天数
最长 3 个月
手术相关死亡
大体时间:手术后30天内
首次住院期间发生的死亡
手术后30天内
手术部位感染
大体时间:手术后30天内
会感染
手术后30天内
总体并发症
大体时间:至少1个月
结果 1 至 6 的组合
至少1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月30日

初级完成 (估计的)

2024年7月20日

研究完成 (估计的)

2024年7月20日

研究注册日期

首次提交

2023年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月21日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Huadong Hospital to FDU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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