Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suturreparation vs Mesh-reparation ved behandling af fængslet lyskebrok hos ældre befolkninger

13. september 2023 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Suturreparation vs Mesh-reparation ved behandling af fængslet lyskebrok i ældre befolkningsgrupper: en retrospektiv, enkeltcenterundersøgelse

Formål:

Spændingsfri brokreparation er guldstandarden for lyskebrokreparation. Der er dog ingen konsensus om den optimale kirurgiske behandling af fængslet lyskebrok hos ældre populationer. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den kliniske effekt af mesh-reparation og suturreparation i behandlingen af ​​fængslet lyskebrok hos ældre patienter.

Metoder:

Patienter ≥65 år, som har gennemgået akut kirurgisk lyskebrokreparation fra januar 2015 til juni 2022, vil blive inkluderet. Patientdemografiske data og kortsigtede og langsigtede postoperative resultater vil blive analyseret retrospektivt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter på hinanden følgende patienter ≥65 år diagnosticeret med IGH, som gennemgik akut kirurgisk reparation på vores center mellem januar 2015 og juni 2022. Undersøgelsen er udført i overensstemmelse med de etiske standarder, der er fastlagt i Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens efterfølgende ændringer.

Kun ægte nødsituationer blev inkluderet i undersøgelsen, der involverede IGH-patienter, der gennemgik akut kirurgisk reparation inden for seks timer efter en akut indlæggelse, eller patienter, der gennemgik en akut operation på grund af pludselig forværring, mens de afventede elektiv reparationskirurgi under hospitalsindlæggelse. Forskellige teknikker blev udført for at reparere IGH under den kirurgiske procedure. I de tilfælde, hvor der ikke var iskæmisk nekrose af brokindholdet, blev brokindholdet simpelthen reduceret, efterfulgt af høj ligering af broksækken ved den indre ring af lysken. Efterfølgende blev mesh-reparation udført ved hjælp af et syntetisk og biologisk mesh i Lichtenstein eller åbne præperitoneale teknikker, mens suturreparation blev brugt i Bassini-, Ferguson- eller Halsted-operationen. Til lårbensbrok blev McVay-reparation brugt til suturreparation, mens åbent preperitoneum blev brugt til mesh-reparation. I tilfælde af IGH ledsaget af intestinal nekrose involverede den indledende procedure resektion af den nekrotiske tarm efterfulgt af in vitro anastomose gennem et lyskesnit. Efterfølgende blev der udført høj ligering af broksækken, og valget mellem mesh eller vævsreparation blev overladt til kirurgens skøn. Valget af kirurgiske teknikker var baseret på kirurgers erfaring og patientens generelle tilstand. Baseret på den anvendte kirurgiske metode blev forskerne kategoriseret i to grupper: suturreparations- og meshreparationsgrupper.

Efter hospitalsudskrivning blev patienten planlagt til regelmæssige ambulante besøg i mindst 1 års opfølgning, fysisk undersøgelse og patientens subjektive opfattelse blev brugt til at bestemme tilstedeværelsen af ​​recidiv eller andre langsigtede komplikationer. Slutningen af ​​opfølgningen var juni 2023. Registreret død, tilbagefald eller tab til opfølgning blev anset for at være endepunktet.

Vi indsamlede data om følgende tre aspekter: (1) patienters demografiske oplysninger, herunder alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) grad, tidligere abdominal operation, tidligere kirurgisk reparation af lyskebrok, historie med akut indespærring, komorbiditeter og tid fra fængsling til operation; (2) kirurgiske detaljer, såsom typen af ​​lyskebrok, præoperativ antibiotikabrug, natoperation (starttidspunktet for operationen var fra kl. 17.00 til før kl. 8.00 næste dag), brokindhold, tarmresektion, brok-sækstørrelse, område af brokringen, anvendt protesemateriale, åben eller laparoskopisk kirurgi, type anæstesi (generel anæstesi eller spinalbedøvelse), placering af drænet; og (3) kliniske resultater, som inkluderede postoperativt recidiv som et langsigtet resultat, og operationsrelaterede dødsfald, infektion på operationsstedet (SSI) inden for 30 dage, varigheden af ​​hospitalsophold, ICU-indlæggelse og overordnede sårkomplikationer som kortsigtede resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥65 år diagnosticeret med fængslet lyskebrok (IGH), som gennemgik akut kirurgisk reparation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse omfattede på hinanden følgende patienter ≥65 år diagnosticeret med fængslet lyskebrok (IGH), som gennemgik akut kirurgisk reparation (mesh- eller suturreparation) på vores center mellem januar 2015 og juni 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • IGH-patienter undergik hverken mesh-reparation eller suturreparation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
suturgruppe
Patienter ≥65 år, der gennemgik akut kirurgisk lyskebrokreparation fra januar 2015 til juni 2022, blev inkluderet.
Suturreparation blev brugt til at forstærke bugvæggen, inklusive Bassini, Ferguson, McVay eller Halsted teknik.
mesh reparation
Patienter ≥65 år, der gennemgik akut kirurgisk lyskebrokreparation fra januar 2015 til juni 2022, blev inkluderet.
Mesh-reparation blev udført ved anvendelse af et syntetisk og biologisk mesh i Lichtenstein eller åbne præperitoneale teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: mindst et år
Recidiv bestemmes ved fysisk undersøgelse eller patientens subjektive opfattelser
mindst et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 3 måneder
Antallet af dage fra indlæggelse til udskrivelse
op til 3 måneder
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: op til 3 måneder
Antallet af dage på intensivafdelingen
op til 3 måneder
operationsrelateret død
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
Dødsfald under det første hospitalsophold
inden for 30 dage efter operationen
infektion på operationsstedet
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
ville infektion
inden for 30 dage efter operationen
overordnede komplikationer
Tidsramme: mindst 1 måned
kombination af resultat 1 til 6
mindst 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huadong Hospital to FDU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fængslet lyskebrok

Kliniske forsøg med sutur reparation

3
Abonner