Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ommelkorjaus vs. verkkokorjaus vangitun nivustyrän hoidossa iäkkäillä väestöryhmillä

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Zhijun Bao, Fudan University

Ommelkorjaus vs. verkkokorjaus vangitun nivustyrän hoidossa iäkkäillä väestöryhmillä: retrospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus

Tarkoitus:

Jännitteetön tyrän korjaus on kultainen standardi nivustyrän korjauksessa. Kuitenkaan ei ole yksimielisyyttä vangitun nivustyrän optimaalisesta kirurgisesta hoidosta iäkkäillä potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata verkkokorjauksen ja ompeleen korjauksen kliinistä tehokkuutta vangitun nivustyrän hoidossa iäkkäillä potilailla.

Menetelmät:

Mukaan luetaan 65-vuotiaat potilaat, joille on tehty kiireellinen kirurginen nivustyräkorjaus tammikuusta 2015 kesäkuuhun 2022. Potilaiden demografiset tiedot sekä lyhyen ja pitkän aikavälin postoperatiiviset tulokset analysoidaan takautuvasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää peräkkäisiä ≥65-vuotiaita potilaita, joilla on diagnosoitu IGH ja joille tehtiin hätäkirurginen korjaus keskuksessamme tammikuun 2015 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Tutkimus on tehty vuoden 1964 Helsingin julistuksessa ja sen myöhemmissä muutoksissa asetettuja eettisiä normeja noudattaen.

Tutkimukseen otettiin mukaan vain todellisia hätätapauksia, joihin osallistui IGH-potilaita, joille tehtiin kiireellinen kirurginen korjaus kuuden tunnin sisällä hätätilanteesta, tai potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus äkillisen pahenemisen vuoksi odottaessaan elektiivistä korjausleikkausta sairaalahoidon aikana. Erilaisia ​​tekniikoita suoritettiin IGH:n korjaamiseksi kirurgisen toimenpiteen aikana. Tapauksissa, joissa tyrän sisällön iskeemistä nekroosia ei ollut, tyräpitoisuus yksinkertaisesti pienennettiin, minkä jälkeen tyräpussin voimakas ligaatio nivusen sisärenkaassa. Myöhemmin verkkokorjaus suoritettiin käyttämällä synteettistä ja biologista verkkoa Lichtensteinissa tai avoimessa preperitoneaalisessa tekniikassa, kun taas ompeleen korjausta käytettiin Bassinin, Fergusonin tai Halstedin leikkauksessa. Reisityrässä McVay-korjausta käytettiin ompeleiden korjauksessa, kun taas avointa esivatsakalvoa käytettiin verkkokorjaukseen. Tapauksissa, joissa IGH liittyi suolen nekroosiin, ensimmäinen toimenpide sisälsi nekroottisen suolen resektion, jota seurasi in vitro anastomoosi nivusviillon kautta. Tämän jälkeen suoritettiin tyräpussin korkea ligaatio, ja valinta verkon tai kudosten korjauksen välillä jätettiin kirurgin harkinnan varaan. Leikkaustekniikoiden valinta perustui kirurgien kokemukseen ja potilaan yleistilaan. Käytetyn kirurgisen menetelmän perusteella tutkijat luokiteltiin kahteen ryhmään: ompeleen korjaus- ja verkkokorjausryhmiin.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaalle määrättiin säännölliset avohoitokäynnit vähintään 1 vuoden seurannaksi, fyysistä tarkastusta ja potilaan subjektiivista käsitystä käytettiin toistumisen tai muiden pitkäaikaisten komplikaatioiden määrittämiseen. Seuranta päättyi kesäkuussa 2023. Päätetapahtumana pidettiin kirjattua kuolemaa, uusiutumista tai seurannan menetystä.

Keräsimme tietoja seuraavista kolmesta seikasta: (1) potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka, edellinen vatsan leikkaus, aiempi nivustyrän kirurginen korjaus, akuutti vangitsemishistoria, liitännäissairaudet ja aika vangitsemisesta leikkaukseen; (2) kirurgiset tiedot, kuten nivustyrän tyyppi, leikkausta edeltävä antibioottien käyttö, yöleikkaus (leikkauksen aloitusaika oli klo 17.00–18.00 seuraavana päivänä), tyrän sisältö, suolen resektio, tyräpussin koko, pinta-ala tyrärenkaasta, käytetty proteesimateriaali, avo- tai laparoskooppinen leikkaus, anestesian tyyppi (yleinen anestesia tai spinaalianestesia), drenaation sijoitus; ja (3) kliiniset tulokset, joihin sisältyi leikkauksen jälkeinen uusiutuminen pitkäaikaisena tuloksena ja leikkaukseen liittyvä kuolema, leikkauskohdan infektio (SSI) 30 päivän sisällä, sairaalahoidon kesto, tehohoitoon pääsy ja haavan kokonaiskomplikaatiot lyhytaikaisina tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu vangittu nivustyrä (IGH), joille tehtiin hätäkirurginen korjaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämä tutkimus sisälsi peräkkäisiä 65-vuotiaita potilaita, joilla oli diagnosoitu vangittu nivustyrä (IGH), joille tehtiin hätäkirurginen korjaus (verkko- tai ommelkorjaus) keskuksessamme tammikuun 2015 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • IGH-potilaille ei tehty verkkokorjausta tai ompeleen korjausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ommelryhmä
Mukaan otettiin yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin kiireellinen kirurginen nivustyräkorjaus tammikuusta 2015 kesäkuuhun 2022.
Ommelkorjausta käytettiin vahvistamaan vatsan seinämää, mukaan lukien Bassini-, Ferguson-, McVay- tai Halsted-tekniikka.
verkon korjaus
Mukaan otettiin yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin kiireellinen kirurginen nivustyräkorjaus tammikuusta 2015 kesäkuuhun 2022.
Verkon korjaus suoritettiin käyttämällä synteettistä ja biologista verkkoa Lichtensteinissa tai avoimella preperitoneaalisella tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuminen
Aikaikkuna: vähintään yksi vuosi
Uusiutuminen määräytyy fyysisen tutkimuksen tai potilaan subjektiivisen havainnon perusteella
vähintään yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Päivien lukumäärä sairaalahoidosta kotiutukseen
jopa 3 kuukautta
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Päivien lukumäärä teho-osastolla
jopa 3 kuukautta
leikkaukseen liittyvä kuolema
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Ensimmäisen sairaalahoidon aikana sattuneet kuolemat
30 päivän kuluessa leikkauksesta
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
saisi tartunnan
30 päivän kuluessa leikkauksesta
yleisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: vähintään 1 kuukautta
Tuloksen 1-6 yhdistelmä
vähintään 1 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Huadong Hospital to FDU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa