Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Varratjavítás vs hálójavítás a bebörtönzött ágyéksérv kezelésében időseknél

2023. szeptember 13. frissítette: Zhijun Bao, Fudan University

Varratjavítás kontra hálójavítás a bebörtönzött ágyéksérv kezelésében időseknél: retrospektív, egyközpontú vizsgálat

Célja:

A feszültségmentes sérvjavítás az aranystandard az ágyéksérv javításában. Azonban nincs konszenzus az idős populációk bezárt lágyéksérvének optimális műtéti kezelését illetően. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a hálójavítás és a varratjavítás klinikai hatékonyságát az idős betegek bezárt lágyéksérvének kezelésében.

Mód:

A 2015 januárja és 2022 júniusa között sürgős műtéti lágyéksérv-javításon átesett 65 év feletti betegek is beletartoznak. A betegek demográfiai adatait, valamint a rövid és hosszú távú posztoperatív eredményeket retrospektív módon elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Ez a vizsgálat olyan egymást követő, 65 év feletti, IGH-val diagnosztizált betegeket tartalmaz, akik 2015 januárja és 2022 júniusa között sürgősségi műtéten estek át központunkban. A vizsgálatot az 1964-es Helsinki Nyilatkozatban és annak későbbi módosításaiban lefektetett etikai normáknak megfelelően végzik.

Csak a valódi sürgősségi eseteket vonták be a vizsgálatba, beleértve azokat az IGH-betegeket, akik sürgős műtéten estek át a sürgősségi felvételt követő hat órán belül, vagy olyan betegeket, akiket hirtelen súlyosbodás miatt sürgősségi műtéten estek át, miközben a kórházi kezelés során tervezett javítóműtétre vártak. Különféle technikákat alkalmaztak az IGH helyreállítására a sebészeti beavatkozás során. Azokban az esetekben, amikor nem volt a sérvtartalom ischaemiás nekrózisa, a sérvtartalmat egyszerűen csökkentették, majd a sérvzsák magas lekötését követte az ágyék belső gyűrűjénél. Ezt követően a hálójavítást szintetikus és biológiai hálóval végezték a Lichtensteinben vagy a nyitott preperitoneális technikákban, míg a varratjavítást a Bassini, Ferguson vagy Halsted műtétben. Combsérv esetén a varratjavításhoz McVay-javítást, míg a hálójavításhoz nyitott preperitoneumot alkalmaztak. Intestinalis nekrózissal kísért IGH esetén a kezdeti eljárás a nekrotikus bél reszekcióját jelentette, majd in vitro anasztomózist ágyékmetszésen keresztül. Ezt követően a sérvzsák magas lekötését végezték el, és a hálós vagy szövetjavítás közötti választást a sebész belátására bízták. A műtéti technikák kiválasztása a sebészek tapasztalata és a beteg általános állapota alapján történt. Az alkalmazott sebészeti módszer alapján a kutatókat két csoportba sorolták: varratjavító és hálójavító csoportokba.

A kórházi elbocsátást követően a beteget legalább 1 éven keresztül rendszeres járóbeteg-látogatásra tervezték, fizikális vizsgálat és a beteg szubjektív észlelése alapján állapították meg a recidíva vagy egyéb hosszú távú szövődmények jelenlétét. A nyomon követés 2023 júniusában ért véget. A feljegyzett haláleset, kiújulás vagy a nyomon követés elvesztése számított végpontnak.

A következő három szempontról gyűjtöttünk adatokat: (1) a betegek demográfiai adatai, beleértve az életkort, a nemet, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fokozatát, a korábbi hasi műtétet, a lágyéksérv korábbi műtéti javítását, a kórelőzményben szereplő akut bebörtönzést, társbetegségeket, ill. a bebörtönzéstől a műtétig eltelt idő; (2) műtéti adatok, mint például a lágyéksérv típusa, preoperatív antibiotikum használat, éjszakai műtét (a műtét kezdési időpontja 17 órától másnap reggel 8 óráig volt), sérv tartalma, bélreszekció, sérvzsák mérete, területe a sérvgyűrűről, az alkalmazott protézisről, nyílt vagy laparoszkópos műtétről, az érzéstelenítés típusáról (általános érzéstelenítés vagy spinális érzéstelenítés), a drenázs elhelyezéséről; és (3) klinikai eredmények, amelyek közé tartozott a posztoperatív kiújulás, mint hosszú távú kimenetel, valamint a műtéttel összefüggő halálozás, a műtéti hely fertőzése (SSI) 30 napon belül, a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályra történő felvétel és az általános sebszövődmények rövid távúként. eredmények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 év feletti, bebörtönzött lágyéksérvvel (IGH) diagnosztizált betegek, akiknél sürgősségi sebészeti beavatkozást végeztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebben a vizsgálatban olyan 65 év feletti, egymást követő betegeket vontak be, akiknél incarcerated groin hernia (IGH) diagnosztizáltak, és akik sürgősségi műtéten (háló- vagy varratjavításon) estek át központunkban 2015 januárja és 2022 júniusa között.

Kizárási kritériumok:

  • Az IGH betegek nem estek át sem hálójavításon, sem varratjavításon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
varratcsoport
A 2015 januárja és 2022 júniusa között sürgős műtéti lágyéksérv-javításon átesett 65 év feletti betegek szerepeltek.
Varratjavítást alkalmaztak a hasfal megerősítésére, beleértve a Bassini, Ferguson, McVay vagy Halsted technikát.
háló javítás
A 2015 januárja és 2022 júniusa között sürgős műtéti lágyéksérv-javításon átesett 65 év feletti betegek szerepeltek.
A hálójavítást szintetikus és biológiai hálóval végezték Lichtensteinben vagy nyitott preperitoneális technikákkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismétlődés
Időkeret: legalább egy év
A kiújulást fizikális vizsgálat vagy a beteg szubjektív észlelése határozza meg
legalább egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A napok száma a kórházi kezeléstől a hazabocsátásig
legfeljebb 3 hónapig
intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
Az intenzív osztályon eltöltött napok száma
legfeljebb 3 hónapig
műtéttel összefüggő halálozás
Időkeret: műtét után 30 napon belül
Az első kórházi tartózkodás során bekövetkezett halálesetek
műtét után 30 napon belül
műtéti hely fertőzése
Időkeret: műtét után 30 napon belül
fertőzést okozna
műtét után 30 napon belül
általános komplikációk
Időkeret: legalább 1 hónap
az 1–6. eredmény kombinációja
legalább 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Huadong Hospital to FDU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel