Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suturreparation vs Mesh Reparation vid behandling av fängslad ljumskbråck hos äldre populationer

13 september 2023 uppdaterad av: Zhijun Bao, Fudan University

Suturreparation vs Mesh Reparation vid behandling av fängslad ljumskbråck hos äldre populationer: en retrospektiv studie med ett centrum

Syfte:

Spänningsfri bråckreparation är guldstandarden för ljumskbråckreparation. Det finns dock ingen konsensus om den optimala kirurgiska behandlingen för fängslad ljumskbråck hos äldre populationer. Syftet med denna studie var att jämföra den kliniska effekten av mesh-reparation och suturreparation vid behandling av fängslad ljumskbråck hos äldre patienter.

Metoder:

Patienter ≥65 år som genomgått akut kirurgisk reparation av ljumskbråck från januari 2015 till juni 2022 kommer att inkluderas. Patientdemografiska data och kortsiktiga och långvariga postoperativa utfall kommer att analyseras retrospektivt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar på varandra följande patienter ≥65 år diagnostiserade med IGH som genomgick akut kirurgisk reparation på vårt center mellan januari 2015 och juni 2022. Studien genomförs i enlighet med de etiska normer som fastställdes i 1964 års Helsingforsdeklaration och dess efterföljande ändringar.

Endast verkliga nödsituationer inkluderades i studien, som involverade IGH-patienter som genomgick akut kirurgisk reparation inom sex timmar efter en akutinläggning eller patienter som genomgick akutkirurgi på grund av plötslig exacerbation i väntan på elektiv reparationskirurgi under sjukhusvistelse. Olika tekniker utfördes för att reparera IGH under det kirurgiska ingreppet. I de fall där det inte förekom ischemisk nekros av bråckinnehållet reducerades helt enkelt bråckhalten, följt av hög ligering av bråcksäcken vid den inre ringen av ljumsken. Därefter utfördes nätreparation med användning av ett syntetiskt och biologiskt nät i Lichtenstein eller öppna preperitoneala tekniker, medan suturreparation användes i Bassini-, Ferguson- eller Halsted-operationen. För lårbensbråck användes McVay-reparation vid suturreparation medan öppet preperitoneum användes för mesh-reparation. I fall av IGH åtföljd av intestinal nekros, involverade den initiala proceduren resektion av den nekrotiska tarmen följt av in vitro anastomos genom ett ljumskesnitt. Därefter utfördes hög ligering av bråcksäcken och valet mellan mesh eller vävnadsreparation överlämnades till kirurgen. Valet av kirurgiska tekniker baserades på kirurgernas erfarenhet och patientens övergripande tillstånd. Baserat på den kirurgiska metoden som användes, kategoriserades forskarna i två grupper: suturreparations- och meshreparationsgrupper.

Efter utskrivning från sjukhuset planerades patienten för regelbundna polikliniska besök under minst 1 års uppföljning, fysisk undersökning och patientens subjektiva uppfattningar användes för att fastställa förekomsten av återfall eller andra långvariga komplikationer. Slutet på uppföljningen var juni 2023. Registrerad död, återfall eller förlust till uppföljning ansågs vara endpointen.

Vi samlade in data om följande tre aspekter: (1) patienternas demografiska information, inklusive ålder, kön, American Society of Anesthesiologists (ASA) grad, tidigare bukoperation, tidigare kirurgisk reparation av ljumskbråck, historia av akuta fängelser, samsjukligheter och tid från fängelse till operation; (2) kirurgiska detaljer, såsom typ av ljumskbråck, preoperativ antibiotikaanvändning, nattlig operation (starttiden för operationen var från kl. 17.00 till före kl. 8.00 nästa dag), bråckinnehåll, tarmresektion, bråcksäckens storlek, område av bråckringen, använt protesmaterial, öppen eller laparoskopisk kirurgi, typ av anestesi (generell anestesi eller spinalbedövning), placering av dräneringen; och (3) kliniska resultat, som inkluderade postoperativt återfall som ett långsiktigt resultat, och operationsrelaterade dödsfall, operationsplatsinfektion (SSI) inom 30 dagar, sjukhusvistelsens längd, intensivvårdsinläggning och övergripande sårkomplikationer som kortsiktiga resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter ≥65 år diagnostiserade med fängslad ljumskbråck (IGH) som genomgick akut kirurgisk reparation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Denna studie inkluderade på varandra följande patienter ≥65 år diagnostiserade med fängslad ljumskbråck (IGH) som genomgick akut kirurgisk reparation (mesh eller suturreparation) på vårt center mellan januari 2015 och juni 2022.

Exklusions kriterier:

  • IGH-patienter genomgick varken mesh-reparation eller suturreparation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
suturgrupp
Patienter ≥65 år som genomgick akut kirurgisk reparation av ljumskbråck från januari 2015 till juni 2022 inkluderades.
Suturreparation användes för att förstärka bukväggen, inklusive Bassini-, Ferguson-, McVay- eller Halsted-tekniken.
mesh reparation
Patienter ≥65 år som genomgick akut kirurgisk reparation av ljumskbråck från januari 2015 till juni 2022 inkluderades.
Mesh-reparation utfördes med användning av ett syntetiskt och biologiskt nät i Lichtenstein eller öppna preperitoneala tekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upprepning
Tidsram: minst ett år
Återfall bestäms av fysisk undersökning eller patientens subjektiva uppfattningar
minst ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: upp till 3 månader
Antalet dagar från sjukhusvistelse till utskrivning
upp till 3 månader
längden på intensivvården
Tidsram: upp till 3 månader
Antalet dagar på intensivvårdsavdelningen
upp till 3 månader
operationsrelaterad död
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
Dödsfall som inträffade under den första sjukhusvistelsen
inom 30 dagar efter operationen
infektion på operationsstället
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
skulle infektion
inom 30 dagar efter operationen
övergripande komplikationer
Tidsram: minst 1 månad
kombination av resultat 1 till 6
minst 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Huadong Hospital to FDU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera