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Nahtreparatur vs. Netzreparatur bei der Behandlung von inhaftierten Leistenhernien bei älteren Menschen

13. September 2023 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Nahtreparatur vs. Netzreparatur bei der Behandlung von inhaftierten Leistenhernien bei älteren Menschen: eine retrospektive, monozentrische Studie

Zweck:

Die spannungsfreie Hernienreparatur ist der Goldstandard für die Leistenhernienreparatur. Es besteht jedoch kein Konsens über die optimale chirurgische Behandlung einer eingeklemmten Leistenhernie bei älteren Patienten. Ziel dieser Studie war es, die klinische Wirksamkeit der Netzreparatur und der Nahtreparatur bei der Behandlung einer eingeklemmten Leistenhernie bei älteren Patienten zu vergleichen.

Methoden:

Eingeschlossen werden Patienten ≥65 Jahre, die sich von Januar 2015 bis Juni 2022 einer dringenden chirurgischen Leistenhernienreparatur unterzogen haben. Demografische Daten des Patienten sowie kurzfristige und langfristige postoperative Ergebnisse werden retrospektiv analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasst aufeinanderfolgende Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, bei denen IGH diagnostiziert wurde und die sich zwischen Januar 2015 und Juni 2022 in unserem Zentrum einer chirurgischen Notfallreparatur unterzogen haben. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den ethischen Standards durchgeführt, die in der Helsinki-Erklärung von 1964 und ihren nachfolgenden Änderungen festgelegt sind.

In die Studie wurden nur echte Notfälle einbezogen, darunter IGH-Patienten, die sich innerhalb von sechs Stunden nach einer Notaufnahme einer dringenden chirurgischen Reparatur unterzogen, oder Patienten, die sich aufgrund einer plötzlichen Exazerbation einer Notoperation unterzogen, während sie während des Krankenhausaufenthalts auf eine elektive Reparaturoperation warteten. Während des chirurgischen Eingriffs wurden verschiedene Techniken zur Reparatur von IGH angewendet. In Fällen, in denen keine ischämische Nekrose des Bruchinhalts auftrat, wurde der Bruchinhalt einfach reduziert, gefolgt von einer starken Unterbindung des Bruchsacks am inneren Leistenring. Anschließend wurde die Netzreparatur mit einem synthetischen und biologischen Netz in der Lichtenstein- oder offenen präperitonealen Technik durchgeführt, während die Nahtreparatur bei der Bassini-, Ferguson- oder Halsted-Operation eingesetzt wurde. Bei Oberschenkelhernien wurde die McVay-Reparatur zur Nahtreparatur verwendet, während das offene Präperitoneum zur Netzreparatur verwendet wurde. In Fällen von IGH mit Darmnekrose umfasste der erste Eingriff die Resektion des nekrotischen Darms, gefolgt von einer In-vitro-Anastomose durch einen Leistenschnitt. Anschließend wurde eine starke Ligatur des Bruchsacks durchgeführt und die Wahl zwischen Netz- oder Gewebereparatur dem Ermessen des Chirurgen überlassen. Die Wahl der Operationstechnik basierte auf der Erfahrung des Chirurgen und dem Gesamtzustand des Patienten. Basierend auf der verwendeten chirurgischen Methode wurden die Forscher in zwei Gruppen eingeteilt: Nahtreparatur- und Netzreparaturgruppen.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus waren für den Patienten regelmäßige ambulante Besuche für mindestens ein Jahr zur Nachsorge vorgesehen. Die körperliche Untersuchung und die subjektiven Wahrnehmungen des Patienten wurden genutzt, um das Vorliegen eines Rezidivs oder anderer Langzeitkomplikationen festzustellen. Das Ende der Nachbeobachtung war Juni 2023. Als Endpunkt galten der aufgezeichnete Tod, das Wiederauftreten oder der Ausfall der Nachbeobachtung.

Wir haben Daten zu den folgenden drei Aspekten gesammelt: (1) demografische Informationen der Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Grad der American Society of Anaesthesiologists (ASA), vorherige Bauchoperation, frühere chirurgische Reparatur eines Leistenbruchs, akute Inhaftierung in der Vorgeschichte, Komorbiditäten usw Zeit von der Inhaftierung bis zur Operation; (2) chirurgische Details, wie die Art der Leistenhernie, präoperativer Einsatz von Antibiotika, nächtliche Operation (der Beginn der Operation war von 17:00 Uhr bis vor 8:00 Uhr am nächsten Tag), Hernieninhalt, Darmresektion, Größe des Bruchsacks, Fläche des Bruchrings, verwendetes Prothesenmaterial, offene oder laparoskopische Operation, Art der Anästhesie (Vollnarkose oder Spinalanästhesie), Platzierung der Drainage; und (3) klinische Ergebnisse, zu denen ein postoperatives Rezidiv als langfristiges Ergebnis sowie der operativ bedingte Tod, eine Infektion an der Operationsstelle (SSI) innerhalb von 30 Tagen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Aufnahme auf die Intensivstation und allgemeine Wundkomplikationen als kurzfristiges Ergebnis gehörten Ergebnisse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 65 Jahre, bei denen eine inkarzerierte Leistenhernie (IGH) diagnostiziert wurde und die sich einer notfallmäßigen chirurgischen Reparatur unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diese Studie umfasste aufeinanderfolgende Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, bei denen eine inkarzerierte Leistenhernie (IGH) diagnostiziert wurde und die sich zwischen Januar 2015 und Juni 2022 in unserem Zentrum einer chirurgischen Notfallreparatur (Netz- oder Nahtreparatur) unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • IGH-Patienten wurden weder einer Netzreparatur noch einer Nahtreparatur unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nahtgruppe
Eingeschlossen wurden Patienten ≥65 Jahre, die sich von Januar 2015 bis Juni 2022 einer dringenden chirurgischen Leistenhernienreparatur unterzogen haben.
Zur Verstärkung der Bauchdecke wurde eine Nahtreparatur eingesetzt, einschließlich der Bassini-, Ferguson-, McVay- oder Halsted-Technik.
Netzreparatur
Eingeschlossen wurden Patienten ≥65 Jahre, die sich von Januar 2015 bis Juni 2022 einer dringenden chirurgischen Leistenhernienreparatur unterzogen haben.
Die Netzreparatur erfolgte mit einem synthetischen und biologischen Netz nach Lichtenstein oder offenen präperitonealen Techniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten
Zeitfenster: mindestens ein Jahr
Das Wiederauftreten wird durch eine körperliche Untersuchung oder die subjektive Wahrnehmung des Patienten festgestellt
mindestens ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Anzahl der Tage vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung
Bis zu 3 Monaten
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Bis zu 3 Monaten
Operationsbedingter Tod
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Todesfälle während des ersten Krankenhausaufenthaltes
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Infektion der Operationsstelle
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
würde Infektion
innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Gesamtkomplikationen
Zeitfenster: mindestens 1 Monat
Kombination der Ergebnisse 1 bis 6
mindestens 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Huadong Hospital to FDU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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