Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hechtingsreparatie versus gaasreparatie bij de behandeling van opgesloten liesbreuk bij oudere populaties

13 september 2023 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University

Hechtingreparatie versus gaasreparatie bij de behandeling van opgesloten liesbreuk bij oudere populaties: een retrospectieve studie in één centrum

Doel:

Spanningsvrij herniaherstel is de gouden standaard voor liesbreukherstel. Er bestaat echter geen consensus over de optimale chirurgische behandeling van een opgesloten liesbreuk bij oudere populaties. Het doel van deze studie was om de klinische werkzaamheid van mesh-reparatie en hechtdraadreparatie bij de behandeling van opgesloten liesbreuk bij oudere patiënten te vergelijken.

methoden:

Patiënten ≥65 jaar die tussen januari 2015 en juni 2022 een spoedoperatie aan de liesbreuk hebben ondergaan, worden opgenomen. Demografische patiëntgegevens en postoperatieve resultaten op korte en lange termijn zullen retrospectief worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvat opeenvolgende patiënten ≥65 jaar met de diagnose IGH die tussen januari 2015 en juni 2022 een spoedoperatie ondergingen in ons centrum. De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki uit 1964 en de daaropvolgende wijzigingen.

Alleen echte noodsituaties werden in de studie opgenomen, waarbij IGH-patiënten betrokken waren die binnen zes uur na een spoedopname een spoedoperatie ondergingen of patiënten die een spoedoperatie ondergingen vanwege een plotselinge exacerbatie in afwachting van een electieve hersteloperatie tijdens ziekenhuisopname. Tijdens de chirurgische ingreep werden verschillende technieken uitgevoerd om IGH te herstellen. In gevallen waar er geen ischemische necrose van de hernia-inhoud was, werd de hernia-inhoud eenvoudig verminderd, gevolgd door hoge ligatie van de herniazak aan de binnenring van de lies. Vervolgens werd mesh-reparatie uitgevoerd met behulp van een synthetische en biologische mesh in de Lichtenstein- of open preperitoneale technieken, terwijl hechtdraadreparatie werd gebruikt in de Bassini-, Ferguson- of Halsted-operatie. Voor femorale hernia's werd McVay-reparatie gebruikt bij hechtingsreparatie, terwijl open preperitoneum werd gebruikt voor mesh-reparatie. In gevallen van IGH vergezeld van intestinale necrose, omvatte de eerste procedure resectie van de necrotische darm gevolgd door in vitro anastomose door een liesincisie. Vervolgens werd een hoge ligatie van de herniazak uitgevoerd en werd de keuze tussen mesh- of weefselherstel overgelaten aan het oordeel van de chirurg. De keuze van chirurgische technieken was gebaseerd op de ervaring van de chirurgen en de algehele toestand van de patiënt. Op basis van de gebruikte chirurgische methode werden de onderzoekers onderverdeeld in twee groepen: hechtingsreparatie- en mesh-reparatiegroepen.

Na ontslag uit het ziekenhuis was de patiënt ingepland voor regelmatige poliklinische bezoeken gedurende ten minste 1 jaar follow-up, lichamelijk onderzoek en de subjectieve percepties van de patiënt werden gebruikt om de aanwezigheid van recidief of andere langetermijncomplicaties vast te stellen. Het einde van de follow-up was juni 2023. Geregistreerd overlijden, recidief of verlies voor follow-up werden als het eindpunt beschouwd.

We verzamelden gegevens over de volgende drie aspecten: (1) demografische informatie van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, graad van de American Society of Anesthesiologists (ASA), eerdere buikoperatie, eerder chirurgisch herstel van liesbreuk, voorgeschiedenis van acute opsluiting, comorbiditeit en tijd van opsluiting tot operatie; (2) chirurgische details, zoals het type liesbreuk, preoperatief antibioticagebruik, nachtelijke operatie (de starttijd van de operatie was van 17.00 uur tot vóór 8.00 uur de volgende dag), inhoud van de hernia, darmresectie, grootte van de herniazak, gebied van de herniaring, gebruikt prothesemateriaal, open of laparoscopische ingreep, type anesthesie (algemene of spinale anesthesie), plaatsing van de drainage; en (3) klinische resultaten, waaronder postoperatief recidief als een langetermijnuitkomst, en de aan de operatie gerelateerde dood, postoperatieve wondinfectie (POWI) binnen 30 dagen, duur van het ziekenhuisverblijf, IC-opname en algemene wondcomplicaties als kortetermijnuitkomsten. uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ≥65 jaar met de diagnose liesbreuk in de gevangenis (IGH) die een spoedoperatie ondergingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deze studie omvatte achtereenvolgende patiënten van ≥65 jaar met de diagnose liesbreuk in de gevangenis (IGH) die tussen januari 2015 en juni 2022 een spoedoperatie ondergingen (reparatie met gaas of hechtingen) in ons centrum.

Uitsluitingscriteria:

  • IGH-patiënten ondergingen geen mesh-reparatie of hechtingsreparatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hechtgroep
Patiënten ≥65 jaar die tussen januari 2015 en juni 2022 een spoedoperatie aan de liesbreuk ondergingen, werden geïncludeerd.
Hechtingreparatie werd gebruikt om de buikwand te versterken, inclusief Bassini-, Ferguson-, McVay- of Halsted-techniek.
gaas reparatie
Patiënten ≥65 jaar die tussen januari 2015 en juni 2022 een spoedoperatie aan de liesbreuk ondergingen, werden geïncludeerd.
Mesh-reparatie werd uitgevoerd met behulp van een synthetische en biologische mesh in de Lichtenstein- of open preperitoneale technieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling
Tijdsspanne: minstens een jaar
Herhaling wordt bepaald door lichamelijk onderzoek of de subjectieve percepties van de patiënt
minstens een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het aantal dagen van ziekenhuisopname tot ontslag
tot 3 maanden
duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Het aantal dagen op de IC
tot 3 maanden
operatiegerelateerde dood
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
Sterfgevallen tijdens het eerste ziekenhuisverblijf
binnen 30 dagen na de operatie
infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
zou infectie
binnen 30 dagen na de operatie
algemene complicaties
Tijdsspanne: minimaal 1 maand
combinatie van Uitkomst 1 tot 6
minimaal 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Huadong Hospital to FDU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren