高齢者の嵌頓鼠径ヘルニア治療における縫合糸修復とメッシュ修復
高齢者集団における嵌頓鼠径ヘルニアの治療における縫合糸修復とメッシュ修復:後ろ向きの単一施設研究
目的:
張力のないヘルニア修復は、鼠径ヘルニア修復のゴールドスタンダードです。 しかし、高齢者集団の嵌頓鼠径ヘルニアに対する最適な外科的治療についてはコンセンサスがありません。この研究の目的は、高齢者患者の嵌頓鼠径ヘルニアの治療におけるメッシュ修復と縫合糸修復の臨床効果を比較することでした。
方法:
2015年1月から2022年6月までに緊急の外科的鼠径ヘルニア修復術を受けた65歳以上の患者が含まれる。 患者の人口統計データと短期および長期の術後転帰が遡及的に分析されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、2015年1月から2022年6月までに当センターで緊急外科的修復を受けた、IGHと診断された65歳以上の連続患者が含まれている。 この研究は、1964 年のヘルシンキ宣言とその後の修正に定められた倫理基準に従って実施されます。
この研究には真の緊急事態のみが含まれており、緊急入院から6時間以内に緊急外科的修復を受けたIGH患者、または入院中に予定的修復手術を待っている間に突然の増悪により緊急手術を受けた患者が含まれた。 外科手術中に IGH を修復するためにさまざまな技術が実行されました。 ヘルニア内容物の虚血性壊死がなかった場合には、ヘルニア内容物を単純に縮小し、続いて鼠径部の内輪にあるヘルニア嚢を高度に結紮した。 続いて、リヒテンシュタイン手術や開腹前腹膜手術では合成メッシュと生物学的メッシュを使用してメッシュ修復が行われ、バッシーニ手術、ファーガソン手術、またはハルステッド手術では縫合糸修復が利用されました。 大腿ヘルニアの場合、縫合糸修復にはマクベイ修復が使用され、メッシュ修復には開いた前腹膜が使用されました。 腸壊死を伴う IGH の場合、最初の処置には壊死腸の切除とそれに続く鼠径部切開による体外吻合が含まれていました。 その後、ヘルニア嚢の高位結紮が行われ、メッシュ修復か組織修復の選択は外科医の裁量に委ねられました。 手術法の選択は、外科医の経験と患者の全体的な状態に基づいて行われました。 使用された手術方法に基づいて、研究者は縫合糸修復グループとメッシュ修復グループの 2 つのグループに分類されました。
退院後、患者は少なくとも 1 年間の追跡調査のために定期的に外来通院する予定であり、身体検査と患者の主観的認識を使用して再発またはその他の長期合併症の有無が判断されました。 追跡調査の終了は2023年6月でした。 記録された死亡、再発、または追跡不能がエンドポイントとみなされました。
私たちは次の 3 つの側面に関するデータを収集しました: (1) 年齢、性別、米国麻酔科医協会 (ASA) グレード、以前の腹部手術、以前の鼠径ヘルニアの外科的修復、急性嵌頓の病歴、併存疾患、およびその他の疾患を含む患者の人口統計情報。収監から手術までの時間。 (2)鼠径ヘルニアの種類、術前の抗生物質の使用、夜間手術(手術開始時間は午後5時から翌日午前8時前まで)、ヘルニア内容、腸切除術、ヘルニア嚢の大きさ、面積などの手術内容ヘルニアリングの状態、使用される補綴材料、開腹手術または腹腔鏡手術、麻酔の種類(全身麻酔または脊椎麻酔)、ドレナージの配置。 (3)臨床転帰には、長期転帰として術後再発、短期転帰として手術関連死亡、30日以内の手術部位感染(SSI)、入院期間、ICU入室、および全体的な創傷合併症が含まれる。結果。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hekai Shi, M.D.
- 電話番号:+86 18580290227
- メール:22211280026@m.fudan.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
この研究には、2015年1月から2022年6月までの間に当センターで緊急外科的修復(メッシュまたは縫合糸修復)を受けた、嵌頓性鼠径ヘルニア(IGH)と診断された65歳以上の連続患者が含まれていた。
除外基準:
- IGH 患者はメッシュ修復も縫合糸修復も受けていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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縫合糸グループ
2015年1月から2022年6月までに緊急の外科的鼠径ヘルニア修復術を受けた65歳以上の患者が含まれた。
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腹壁を補強するために、バッシーニ法、ファーガソン法、マクベイ法、ハルステッド法などの縫合糸修復術が使用されました。
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メッシュ修理
2015年1月から2022年6月までに緊急の外科的鼠径ヘルニア修復術を受けた65歳以上の患者が含まれた。
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メッシュ修復は、リヒテンシュタイン法またはオープン前腹膜法で合成および生物学的メッシュを使用して行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発
時間枠:少なくとも1年
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再発は身体検査または患者の主観的な認識によって判断されます。
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少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:3ヶ月まで
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入院から退院までの日数
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3ヶ月まで
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ICU滞在期間
時間枠:3ヶ月まで
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ICU在院日数
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3ヶ月まで
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手術関連の死亡
時間枠:手術後30日以内
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最初の入院中に死亡した人
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手術後30日以内
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手術部位の感染症
時間枠:手術後30日以内
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感染するだろう
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手術後30日以内
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全体的な合併症
時間枠:少なくとも1ヶ月
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結果 1 ~ 6 の組み合わせ
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少なくとも1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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