이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 환자가 있는 KOA에서 HDP 대 NS 관절내 주사

2023년 10월 17일 업데이트: Rumah Sakit Umum Daerah Haji Provinsi Jawa Timur, Indonesia

비만 환자의 무릎 골관절염 환자에서 Hypertonic Dextrose Prolotherapy와 생리식염수 관절강내 주사의 비교

이 무작위 대조 시험 연구의 목적은 동반이환 비만을 동반한 무릎 골관절염(KOA) 환자의 임상적 개선에서 Hypertonic Dextrose Prolotherapy(HDP)와 생리 식염수(NS)의 관절 내 주사 효과를 비교하는 것이었습니다. 답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • HDP 대 NS 관절내 주사의 효과는 비만 KOA 환자의 수치 등급 점수(NRS)와 어떻게 비교됩니까?
  • 비만 KOA 환자의 The Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC) 점수와 비교하여 HDP 대 NS 관절 내 주사의 효과는 어떻습니까?
  • 비만 KOA 환자의 대퇴 연골 두께와 비교하여 HDP 대 NS 관절 내 주사의 효과는 어떻습니까?

포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 매일 외래 진료과의 순서에 따라 무작위로 배정되며 홀수는 HDP 중재 그룹으로, 짝수는 NS로 지정됩니다. 그들은 1일과 30일에 초음파 유도 관절 내 주사를 받았습니다.

연구자들은 HDP와 NS 그룹을 비교하여 어떤 그룹이 NRS, WOMAC 및 대퇴 연골 두께를 개선하는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 2023년 5월부터 8월까지 인도네시아 수라바야의 Rumah Sakit Daerah Haji Provinsi Jawa Timur의 물리의학과 재활 외래에서 치료받은 비만 동반이환이 있는 KOA 환자를 모집한 무작위 통제 연구입니다. 참가자들은 HDP 대 NS 주사를 포함하여 두 그룹으로 나뉘었습니다.

연령, 성별, 체중, 신장 및 BMI를 포함한 각 연구 참가자의 신원이 기록되었습니다. 초음파를 이용하여 NRS, WOMAC 점수, 대퇴골 연골두께를 평가하였다.

이 연구는 통증 감소에 대한 NRS 척도를 사용하여 0에서 10까지의 척도로 평가했습니다(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 매우 통증을 의미함). WOMAC 점수는 0: 없음, 1: 약함, 2: 보통, 3: 심함, 4: 매우 심함의 4가지 척도로 구성된 24개의 질문으로 구성됩니다. 밀리미터 단위의 초음파를 이용한 대퇴골 연골 두께 스캔.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • East Java
      • Surabaya, East Java, 인도네시아
        • Rumah Sakit Umum Daerah Haji Provinsi Jawa Timur, Indonesia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 무릎 골관절염(KOA) 진단을 받았습니다.
  • 환자는 비만 진단을 받았습니다.

제외 기준:

  • 무릎 외상 병력이 있는 환자.
  • 무릎 수술 병력이 있는 환자.
  • 이전에 관절내 주사의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고장성 포도당 프롤로테라피
이 그룹은 Hypertonic dextrose 관절내 25%, 관절외 20% 주사를 1일과 30일에 같은 용량으로 받았습니다.
의약품: 포도당 용액
프롤로테라피는 고장성 포도당을 주사 가능한 물질로 사용하여 무릎 골관절염(KOA)의 증상 및 이환율을 감소시키는 데 효과적인 것으로 간주되는 재생 조직 요법입니다. 치료는 1일차와 30일차 2회 실시한다.
다른 이름들:
  • 포도당 주입
위약 비교기: 일반 식염수
이 그룹은 1일과 30일에 생리 식염수 주사를 맞았습니다.
의약품: 일반 식염수
생리 식염수를 관절 내 주사하여 1일차와 30일차에 2회 투여합니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도
기간: 시술 전, 시술 1일차, 시술 후 30일차
숫자 평가 척도(NRS)는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다. 우리는 0에서 10까지 분류했습니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
시술 전, 시술 1일차, 시술 후 30일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 점수
기간: 시술 전, 시술 1일차, 시술 후 30일차

WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다. 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다.

(1) 통증(5문항): 걸을 때, 계단을 이용할 때, 침대에 있을 때, 앉거나 누울 때, 똑바로 서 있을 때; (2) 뻣뻣함(2항목): 처음 기상 후 및 오후 늦게; (3) 신체기능(17문항) : 계단이용, 앉기, 서기, 구부리기, 걷기, 차 승하차, 장보기, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 눕기, 타기 / 목욕 중, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 가벼운 집안일.
시술 전, 시술 1일차, 시술 후 30일차
대퇴 연골 두께
기간: 시술 전, 시술 1일차, 시술 후 30일차
대퇴골 연골 두께의 초음파 측정은 좌우 내측 과두, 과간, 외측 과두의 3개 부위로 구분된다. 이 측정 단위는 밀리미터입니다.
시술 전, 시술 1일차, 시술 후 30일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rumah Sakit Umum Daerah Haji Provinsi Jawa Timur, Indonesia

수사관

  • 연구 의자: Rita Vivera Pane, MD, PhD, Universitas Nahdlatul Ulama Surabaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RSUHajiJaTimProv

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포도당 용액에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다