GRACE - 골감소증 및 골다공증 환자의 AGN1 LOEP 연구
2023년 7월 28일 업데이트: AgNovos Healthcare, LLC
골감소증 및 골다공증 환자의 선택적 AGN1 LOEP에 대한 연구 - 후향적 분석
이 연구는 이전에 AGN1 LOEP 키트로 치료받은 피험자를 위한 후향적 단일 센터 연구로 설계되었습니다.
이것은 비무작위 및 비맹검 연구가 될 것입니다.
이 연구는 2019년 9월부터 2022년 11월 사이에 다른 임상 연구 프로토콜 외부에서 치료받은 모든 피험자의 AGN1 LOEP의 안전성 및 성능에 대한 후향적 데이터를 수집할 예정입니다.
자기 보고된 주제 경험을 평가하기 위한 전향적 질문지가 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- Vitaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위 대퇴골의 AGN1 LOEP 치료를 받는 골감소증 및 골다공증 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전에 2019년 9월부터 2022년 11월 사이에 AGN1 LOEP 치료를 받았습니다.
- 피험자는 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 피험자는 데이터 수집을 허용하는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자의 AGN1 LOEP 치료는 사전 프로토콜 임상 연구의 일부로 이전에 수행되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AGN1 LOEP로 치료받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목 만족도
기간: 학업 수료까지 평균 1.1년
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Visual Analog Scale로 측정한 피험자의 만족도.
척도는 가장 낮은 만족도에서 가장 높은 만족도까지입니다.
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학업 수료까지 평균 1.1년
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주제 안전
기간: 절차 중
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수술 중 발생하는 모든 부작용 및 심각한 부작용의 발생률은 적어도 시술 및/또는 장치와 관련이 있을 가능성이 있다고 판단됩니다.
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절차 중
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주제 안전
기간: 학업 수료까지 평균 1.1년
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AGN1 LOEP 이후 발생하는 모든 이상반응 및 심각한 이상반응의 발생률은 적어도 절차 및/또는 장치와 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 결정되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1.1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .