GRACE – AGN1 LOEP -tutkimus osteopeenisilla ja osteoporoottisilla potilailla
perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: AgNovos Healthcare, LLC
Elektiivisen AGN1 LOEP:n tutkimus osteopeenisilla ja osteoporoottisilla potilailla – retrospektiivinen analyysi
Tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi yhden keskuksen tutkimukseksi koehenkilöille, joita on aiemmin hoidettu AGN1 LOEP Kit -sarjalla.
Tämä on ei-satunnaistettu ja ei-sokkoutettu tutkimus.
Tutkimuksessa kerätään retrospektiivisiä tietoja AGN1 LOEP:n turvallisuudesta ja suorituskyvystä kaikilta koehenkilöiltä, joita hoidetaan muiden kliinisten tutkimuskäytäntöjen ulkopuolella syyskuun 2019 ja marraskuun 2022 välisenä aikana.
Mukana on mahdollinen kyselylomake, jolla arvioidaan itse raportoituja aihekokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osteopeeniset ja osteoporoottiset henkilöt, jotka saavat AGN1 LOEP -hoitoa proksimaaliseen reisiluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on aiemmin saanut AGN1 LOEP -hoitoa syyskuun 2019 ja marraskuun 2022 välisenä aikana.
- Tutkittavalla on halu osallistua tutkimukseen.
- Tutkittava voi antaa kirjallisen suostumuksen tietojen keräämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan AGN1 LOEP -hoito suoritettiin aiemmin osana aikaisempaa protokollaa olevaa kliinistä tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AGN1 LOEP:llä hoidetut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,1 vuotta
|
Koehenkilöiden tyytyväisyysaste mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Asteikko vaihtelee alimmasta mahdollisesta tyytyväisyydestä korkeimpaan mahdolliseen tyytyväisyyteen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,1 vuotta
|
|
Aiheen turvallisuus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kaikkien leikkauksen aikana esiintyvien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus, jonka on todettu liittyvän ainakin mahdollisesti toimenpiteeseen ja/tai laitteeseen.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Aiheen turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,1 vuotta
|
Kaikkien AGN1 LOEP:n jälkeisten haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuuden määritettiin ainakin mahdollisesti liittyvän menettelyyn ja/tai laitteeseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGN-CIP-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .