- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05967364
경력 단계에 걸쳐 제공되는 경력 향상 교육 연구
연구 개요
상세 설명
군 자살률은 2008년에서 2019년 사이에 61% 증가했으며 다른 부서에 비해 미 공군(USAF)에서 더 빠르게 증가했습니다. 현재 군에서 우세한 자살 예방 접근 방식은 자살하려는 개인이 확인된 후 자살 위험을 개선하는 것입니다. 자살에 대한 취약성을 줄이는 것으로 나타난 RCT 검증된 보편적 프로그램은 널리 사용되지 않습니다. 이러한 격차를 메우기 위해 Wingman-Connect 프로그램은 보호 관계 네트워크와 경력 및 개인 문제 관리 기술을 강화하여 광범위한 USAF 인구의 자살 취약성을 줄이는 그룹 기반 개입입니다. 이 제안된 시험은 개별 자살 위험에 대한 Wingman-Connect 프로그램의 효과를 테스트합니다. 우리는 초기 경력 단계에 걸쳐 실제 조건에서 미 공군(연구 아님) 요원이 제공한 대로 이론 중심의 중재자 및 중재자 및 프로그램 구현을 검토할 것입니다. 이 유효성 연구는 자살로 인한 사망을 예방하기 위한 대규모 롤아웃을 향한 변환 파이프라인의 중요한 다음 단계입니다. 클래스는 초기 기술 교육(Sheppard AFB)에서 무작위로 지정되며, 여기서 396개 클래스의 USAF 인원은 Wingman-Connect 또는 활성 컨트롤(N=2,970 Airmen)에 무작위로 지정되고 1년 동안 추적됩니다. 수업은 2,970명의 등록 목표에 도달하기 위해 36개월 동안 선택됩니다. AFGSC & AMC MajComs의 임무와 항공기를 지원하는 특정 직무에서 공군을 훈련시키는 기술 훈련반을 모집하고 있습니다. 기준선 평가(클래스 무작위화 전) 후 두 가지 조건의 참가자는 6개월 및 12개월의 추가 2가지 평가를 완료합니다. 후속 조치 기간 동안 등록된 피험자 중 일부는 AF가 Wingman-Connect를 구현하는 기지에서 임무 할당을 받아 다양한 노출 수준이 그들에게 미치는 영향에 대해 배울 수 있는 기회를 제공합니다.
목표 1: 스스로 보고한 자살 위험 감소에 대한 Wingman-Connect의 효과를 테스트합니다. 자살 위험, 우울증 및 직업 문제의 개인 수준 결과를 최대 1년까지 평가합니다.
목표 2: 이론적으로 제안된 네트워크 건강 중재자와 조정자를 평가합니다. Wingman-Connect는 소셜 네트워크에서 Airmen의 긍정적인 사회적 유대감, 그룹 응집력, 사기 및 건전한 대처 규범을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 이러한 변화는 자살 위험, 우울증 및 직업 문제 감소에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter A Wyman, PhD
- 전화번호: 585-273-3372
- 이메일: Peter_wyman@urmc.rochester.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bryan Yates, BS
- 전화번호: 585-276-4082
- 이메일: bryan_yates@urmc.rochester.edu
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Airmen-in-Training(AiT)은 AFGSC 및 AMC MajComs의 임무와 항공기를 지원하는 직업에서 Airmen을 훈련시키는 기술 훈련 수업에서 모집되었습니다.
- 적격 수업은 37-91 수업일 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 미국에서 훈련을 받는 다른 나라의 공군
- 입대 1년차가 아닌 공군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 윙맨 커넥트
Wingman-Connect(Wyman et al., 2020 & 2022)는 네트워크 건강 이론적 프레임워크를 사용하여 소셜 네트워크의 두 가지 자살 방지 기능을 강화합니다. 1) 긍정적인 사회적 유대 강화 및 2) 적응형 대처를 장려하는 건강한 규범 구축.
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훈련은 학급 그룹에서 며칠 동안 3개의 2시간 단위로 진행됩니다.
목표 기술은 정신 건강을 지원하는 보호 요소(4개 코어)에 초점을 맞추고 이론적으로 자살 위험 감소와 관련이 있으며 공군의 직업 성공에 필수적입니다. (2) 일과 삶의 의미와 가치(목적), (3) 비공식 및 공식 도움 요청(안내); (4) 힘을 주고 감정의 균형을 잡아주는 활동(Balance).
활동은 개인에서 그룹 기술 구축 활동으로 진행됩니다.
FTAC(Kinship Module at Operational Base)는 친밀한 파트너, 친구 및 가족과의 성장 및 유지 관계에 대한 초점을 확장합니다. 직장에서 선배 멘토에 대한 지침.
교육 효과를 확장하기 위해 진행자는 개념을 기본 활동으로 가져오는 활동을 분기당 한 번 구현합니다.
프로그램 개념과 기술을 강화하고 확장하기 위한 6개월간의 문자 메시지(매주 1-2회).
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활성 비교기: 액티브 컨트롤
능동적 통제는 인지 및 행동 전략의 스트레스 관리 훈련입니다.
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스트레스 관리 교육(학급 그룹에서도 실시됨)은 시상하부-뇌하수체-부신 축 스트레스-반응 시스템의 기초를 검토합니다. 일반적인 스트레스 경험(생리적, 인지적, 정서적) 뇌 및 기타 건강 영역에 대한 만성 스트레스의 영향; 운동이 스트레스의 해로운 영향을 줄이는 방법; 스트레스와 스트레스가 건강에 미치는 악영향을 줄이는 것으로 밝혀진 이완 기술.
추가 모듈에서는 생리적 스트레스 반응과 스트레스가 건강에 미치는 영향을 검토합니다. 인지가 스트레스 반응에 어떻게 영향을 미치는지 소개합니다. 보호 인지 반응을 강화하기 위한 전략을 포함하여 스트레스에 영향을 미치는 일반적인 인지 왜곡/속성을 검토합니다.
프로그램 개념과 기술을 강화하고 확장하기 위한 6개월간의 문자 메시지(매주 1-2회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 심각도에 대한 컴퓨터 적응 테스트의 위험 컷오프
기간: 일년
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참가자는 자살 심각도에 대한 컴퓨터 적응 테스트를 완료합니다.
참가자들은 정신 건강에 관한 질문에 답할 것입니다.
참가자 점수의 범위는 0-100이며 100은 현재 자살 생각의 가능성이 높고 자살 시도의 위험이 더 높음을 나타냅니다.
34보다 큰 게시된 컷오프 점수보다 높은 점수.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 평균 컴퓨터 적응 테스트
기간: 일년
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참가자는 우울증에 대한 전산화된 적응 테스트를 완료합니다.
참가자들은 정신 건강에 관한 질문에 답할 것입니다.
참가자 점수의 범위는 0-100이며 100은 임상적 우울증에 대한 높은 위험을 나타냅니다.
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일년
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평균 행동 직업 성과 결과
기간: 일년
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참가자는 상사가 업무 성과에 대해 우려를 표명했는지, Airman이 기준 이하의 성과에 대해 교정 교육을 받았는지, 부정적인 상담 진술을 받았는지, 견책 편지를 받았는지 등 직무 수행에 관한 5개의 예/아니오 질문을 완료해야 합니다.
긍정적인 응답의 합계가 계산됩니다.
점수의 범위는 0-5이며 5는 더 큰 작업 장애를 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
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- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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