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Schulungsstudie zur beruflichen Weiterentwicklung, die über alle Karrierephasen hinweg durchgeführt wird

8. Mai 2024 aktualisiert von: Peter Wyman, University of Rochester
Dieser Versuch testet die Wirksamkeit des Wingman-Connect-Programms, das von USAF-Personal durchgeführt wird, auf das individuelle Suizidrisiko. Die Randomisierung erfolgt unter den Klassen des anfänglichen technischen Trainings, in dem 396 Klassen des USAF-Personals randomisiert Wingman-Connect oder einem aktiven Kontrolltraining (N = 2.970 Flieger) zugeteilt und ein Jahr lang begleitet werden. Diese Kurse schicken einen Teil der Absolventen zu den Einsatzstützpunkten des Air Force Global Strike Command (AFGSC) und des Air Mobility Command (AMC).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Selbstmordraten beim Militär stiegen von 2008 bis 2019 um 61 %, und die Raten sind in der US-Luftwaffe (USAF) im Vergleich zu anderen Zweigen schneller gestiegen. Derzeit besteht der vorherrschende militärische Suizidpräventionsansatz darin, zu versuchen, das Suizidrisiko zu mindern, nachdem suizidgefährdete Personen identifiziert wurden. Es gibt keine RCT-validierten universellen Programme, die nachweislich die Suizidgefährdung verringern. Um diese Lücke zu schließen, handelt es sich beim Wingman-Connect-Programm um eine gruppenbasierte Intervention, die schützende Beziehungsnetzwerke und Fähigkeiten zur Bewältigung beruflicher und persönlicher Herausforderungen stärkt, um das Selbstmordrisiko in der breiten USAF-Bevölkerung zu verringern. Dieser vorgeschlagene Versuch testet die Wirksamkeit des Wingman-Connect-Programms auf das individuelle Suizidrisiko. Wir werden theoriegeleitete Mediatoren und Moderatoren sowie die Umsetzung des Programms, wie es von Personal der US-Luftwaffe (nicht von Forschungspersonal) durchgeführt wird, unter realen Bedingungen in frühen Karrierephasen untersuchen. Diese Wirksamkeitsstudie ist die entscheidende nächste Stufe in der Übersetzungspipeline hin zu einer groß angelegten Einführung zur Verhinderung von Selbstmordtoten. Die Klassen werden beim Initial Technical Training (Sheppard AFB) randomisiert, wobei 396 Klassen des USAF-Personals randomisiert Wingman-Connect oder einer aktiven Kontrollgruppe (N=2.970 Flieger) zugeteilt und ein Jahr lang begleitet werden. Die Klassen werden über einen Zeitraum von 36 Monaten ausgewählt, um das Einschreibungsziel von 2.970 zu erreichen. Wir rekrutieren technische Schulungskurse, die Flieger in bestimmten Berufen ausbilden, die die Mission und Flugzeuge von AFGSC & AMC MajComs unterstützen. Nach den Basisbewertungen (vor der Randomisierung der Klassen) absolvieren die Teilnehmer der beiden Bedingungen zwei zusätzliche Bewertungen: 6 Monate und 12 Monate. Während der Nachbeobachtungszeit wird ein Teil der eingeschriebenen Probanden Dienstaufgaben an Stützpunkten erhalten, an denen die AF Wingman-Connect implementiert. Dies bietet die Möglichkeit, zu erfahren, wie sich unterschiedliche Expositionsniveaus auf sie auswirken.

Ziel 1: Testen Sie die Wirksamkeit von Wingman-Connect zur Reduzierung des selbstberichteten Suizidrisikos. Wir werden die Ergebnisse auf individueller Ebene hinsichtlich Suizidrisiko, Depression und beruflichen Problemen bis zu einem Jahr bewerten.

Ziel 2: Evaluierung theoretisch vorgeschlagener Netzwerk-Gesundheitsmediatoren und -moderatoren. Von Wingman-Connect wird erwartet, dass es die positiven sozialen Bindungen, den Gruppenzusammenhalt, die Moral und die gesunden Bewältigungsnormen der Flieger in ihren sozialen Netzwerken stärkt. Diese Veränderungen werden zu einem geringeren Suizidrisiko, Depressionen und beruflichen Problemen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2970

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Airmen-in-Training (AiT) rekrutiert sich aus technischen Ausbildungskursen, die Flieger in Berufen ausbilden, die die Mission und Flugzeuge von AFGSC & AMC MajComs unterstützen.
  • Teilnahmeberechtigte Kurse müssen zwischen 37 und 91 Unterrichtstagen dauern

Ausschlusskriterien:

  • Flieger aus anderen Ländern werden in den USA ausgebildet
  • Flieger, die sich nicht im ersten Dienstjahr befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wingman Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020 & 2022) nutzt einen netzwerkgesundheitstheoretischen Rahmen, um zwei Suizid-Schutzfunktionen sozialer Netzwerke zu stärken: 1) Stärkung positiver sozialer Bindungen und 2) Aufbau gesunder Normen, die Anreize für adaptive Bewältigung bieten.
Verhalten: Wingman-Connect
Die Ausbildung erfolgt in drei 2-Stunden-Blöcken über mehrere Tage hinweg in Klassengruppen. Gezielte Fähigkeiten konzentrieren sich auf Schutzfaktoren (vier Kerne), die die psychische Gesundheit unterstützen, theoretisch mit einem verringerten Suizidrisiko verbunden sind und für den beruflichen Erfolg eines Fliegers unerlässlich sind: (1) Gesunde Beziehungen und Verantwortung in der USAF und in familiären/intimen Beziehungen (Verwandtschaft); (2) Sinn und Wert in Arbeit und Leben (Zweck), (3) informelle und formelle Hilfesuche (Beratung); und (4) Aktivitäten, die Kraft verleihen und Emotionen ausgleichen (Balance). Die Aktivitäten gehen von Einzelaktivitäten zu Gruppenaktivitäten zum Kompetenzaufbau über. Verwandtschaftsmodule an der operativen Basis (FTAC) erweitern den Fokus auf den Aufbau und die Aufrechterhaltung von Beziehungen zu intimen Partnern, Freunden und der Familie; und weitere Anleitungen zu leitenden Mentoren am Arbeitsplatz. Um die Trainingswirkung zu steigern, führen die Moderatoren einmal pro Quartal Aktivitäten durch, die Konzepte in die Basisaktivitäten einbringen. Sechs Monate lang Textnachrichten (1–2 pro Woche), um Programmkonzepte und -fähigkeiten zu festigen und zu erweitern.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Aktive Kontrolle ist ein Stressbewältigungstraining kognitiver und Verhaltensstrategien.
Verhalten: Stressbewältigung
Beim Stressbewältigungstraining (auch in Gruppen durchgeführt) werden die Grundlagen des Stress-Reaktionssystems der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse überprüft. häufige Stresserfahrungen (physiologisch, kognitiv, emotional); die Auswirkungen von chronischem Stress auf das Gehirn und andere Gesundheitsbereiche; wie Bewegung die schädlichen Auswirkungen von Stress reduziert; und Entspannungstechniken, die nachweislich Stress und negative Auswirkungen von Stress auf die Gesundheit reduzieren. In weiteren Modulen werden die physiologische Stressreaktion und die Auswirkungen von Stress auf die Gesundheit untersucht. stellt vor, wie Kognition Stressreaktionen beeinflusst; Es werden häufige kognitive Verzerrungen/Zuschreibungen untersucht, die sich auf Stress auswirken, einschließlich Strategien zur Stärkung schützender kognitiver Reaktionen. Sechs Monate lang Textnachrichten (1–2 pro Woche), um Programmkonzepte und -fähigkeiten zu festigen und zu erweitern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikoschwelle für computergestützte adaptive Tests zur Suizidschwere
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer absolvieren einen computergestützten adaptiven Test zur Suizidschwere. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer psychischen Gesundheit. Die Punktzahlen der Teilnehmer liegen zwischen 0 und 100, wobei 100 auf eine höhere Wahrscheinlichkeit aktueller Suizidgedanken und ein höheres Risiko für einen Suizidversuch hinweist. Werte über dem veröffentlichten Cut-Off-Wert von mehr als 34.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere computergestützte adaptive Tests für Depressionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer absolvieren einen computergestützten adaptiven Test auf Depression. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer psychischen Gesundheit. Die Punktzahlen der Teilnehmer liegen zwischen 0 und 100, wobei 100 auf ein höheres Risiko für eine klinische Depression hinweist.
1 Jahr
Mittlere verhaltensbezogene Ergebnisse der beruflichen Leistung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Teilnehmer beantworten 5 Ja/Nein-Fragen zur Arbeitsleistung, einschließlich der Frage, ob der Vorgesetzte Bedenken hinsichtlich der Arbeitsleistung geäußert hat, ob der Flieger eine Korrekturschulung wegen mangelhafter Leistung erhalten hat, eine negative Beratungsaussage erhalten hat oder ein Verweisungsschreiben erhalten hat. Die Summe der positiven Antworten wird berechnet. Die Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei 5 auf eine stärkere Arbeitsbeeinträchtigung hinweist.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der endgültige Datensatz, den wir teilen werden, wird selbst gemeldete demografische und Verhaltensdaten aus Beurteilungen mit Probanden enthalten. Alle Daten werden vor dem Eingang beim Repository anonymisiert, aber die Informationen, die zur Generierung einer globalen eindeutigen Kennung für das NIMH Data Archive (NDA) erforderlich sind, werden für jedes Subjekt gesammelt. Jegliche Codierung zur Manipulation von Daten (Erstellung von Kategorien, Skalen) erfolgt entweder in SPSS oder R und dieser Code wird auch über NDA oder Github bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten werden ab 12 Monaten nach Beginn der Vergabe bei der NDA hinterlegt und danach alle sechs Monate nach den üblichen Datenübermittlungsterminen der NDA.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um den Zugriff auf die Daten zu beantragen, nutzen die Forscher die Standardprozesse der NDA, und das NDA Data Access Committee entscheidet, welche Anträge gewährt werden. Der standardmäßige NDA-Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und kann verlängert werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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