- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05967364
Karriereforbedrende uddannelsesundersøgelse leveret på tværs af karrierefaser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af militære selvmord steg med 61 % fra 2008 - 2019, og antallet af selvmord er steget hurtigere i det amerikanske luftvåben (USAF) sammenlignet med andre grene. I øjeblikket er den fremherskende militære selvmordsforebyggende tilgang at forsøge at afhjælpe selvmordsrisikoen, efter at selvmordspersoner er identificeret. Ingen RCT-validerede universelle programmer, der har vist sig at reducere sårbarheden over for selvmord, er udbredt. For at udfylde dette hul er Wingman-Connect-programmet en gruppebaseret intervention, der styrker beskyttende relationsnetværk og færdigheder til at håndtere karrieremæssige og personlige udfordringer, for at reducere sårbarheden over for selvmord i den brede USAF-befolkning. Dette foreslåede forsøg tester effektiviteten af Wingman-Connect-programmet på individuel selvmordsrisiko. Vi vil undersøge teoridrevne mediatorer og moderatorer og implementering af programmet som leveret af US Air Force (ikke forsknings) personale under virkelige forhold på tværs af tidlige karrierefaser. Denne effektivitetsundersøgelse er det kritiske næste trin i den translationelle pipeline mod storstilet udrulning for at forhindre selvmordsdødsfald. Klasser vil blive randomiseret ved Initial Technical Training (Sheppard AFB), hvor 396 klasser af USAF-personel vil blive randomiseret til Wingman-Connect eller til en aktiv kontrol (N=2.970 Airmen) og fulgt i et år. Klasser vil blive udvalgt over 36 måneder for at nå tilmeldingsmålet på 2.970. Vi rekrutterer tekniske træningsklasser, der træner flyvere i specifikke job, der understøtter AFGSC & AMC MajComs mission og fly. Efter baseline-vurderinger (før randomisering af klasser) vil deltagere i de to betingelser gennemføre yderligere 2 vurderinger: 6 måneder og 12 måneder. I løbet af opfølgningsperioden vil en del af de tilmeldte forsøgspersoner modtage vagtopgaver på baser, hvor AF implementerer Wingman-Connect, hvilket giver mulighed for at lære om, hvordan forskellige eksponeringsniveauer påvirker dem.
Mål 1: Test effektiviteten af Wingman-Connect til at reducere selvrapporteret selvmordsrisiko. Vi vil evaluere individuelle udfald af selvmordsrisiko, depression og erhvervsmæssige problemer op til 1 år.
Mål 2: Evaluere teori-foreslåede netværk sundhedsmæglere og moderatorer. Wingman-Connect forventes at øge Airmens positive sociale bånd, gruppesamhørighed, moral og sunde mestringsnormer i deres sociale netværk; disse ændringer vil bidrage til reduceret selvmordsrisiko, depression og erhvervsmæssige problemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Airmen-in-Training (AiT) rekrutteret fra tekniske træningsklasser, der træner Airmen i job, der understøtter AFGSC & AMC MajComs mission og fly.
- Berettigede klasser skal være mellem 37-91 klassedage lange
Ekskluderingskriterier:
- Flyvere fra andre lande, der modtager træning i USA
- Flyvere, der ikke er i deres første år af optagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Wingman Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020 & 2022) bruger en netværkssundhedsteoretisk ramme til at styrke to selvmordsbeskyttende funktioner i sociale netværk: 1) Styrkelse af positive sociale bånd og 2) Opbygning af sunde normer, der tilskynder til adaptiv mestring.
|
Træningen foregår i tre 2-timers blokke over flere dage i klassegrupper.
Målrettede færdigheder fokuserer på beskyttende faktorer (fire kerner), der understøtter mental sundhed, teoretisk forbundet med reduceret selvmordsrisiko og afgørende for en flyveres jobsucces: (1) Sunde forhold og ansvarlighed, der spænder over USAF og familie/intime forhold (slægtskab); (2) Mening og værdi i arbejde og liv (Formål), (3) Uformel og formel hjælpssøgning (Vejledning); og (4) Aktiviteter, der giver styrke og balance følelser (Balance).
Aktiviteterne udvikler sig fra individuelle til gruppefærdighedsopbyggende aktiviteter.
Slægtskabsmoduler ved operationel base (FTAC) udvider fokus på at vokse og opretholde relationer med intime partnere, venner og familie; og Vejledning mere om senior mentorer på arbejdspladsen.
For at udvide træningseffekten implementerer facilitatorer aktiviteter en gang i kvartalet, der bringer koncepter ind i basisaktiviteter.
Seks måneders tekstbeskeder (1-2 om ugen) for at styrke og udvide programmets koncepter og færdigheder.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Aktiv kontrol er stresshåndteringstræning af kognitive og adfærdsmæssige strategier.
|
Stresshåndteringstræning (også udført i klassegrupper) gennemgår det grundlæggende i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen stress-respons-systemet; almindelige oplevelser af stress (fysiologiske, kognitive, følelsesmæssige); indvirkningen af kronisk stress på hjernen og andre sundhedsdomæner; hvordan motion reducerer de skadelige virkninger af stress; og afspændingsteknikker, der har vist sig at reducere stress og negative virkninger af stress på helbredet.
Yderligere moduler gennemgår den fysiologiske stressrespons og virkningerne af stress på sundheden; introducerer, hvordan kognition påvirker stressreaktioner; almindelige kognitive forvrængninger/tilskrivninger gennemgås, der påvirker stress, herunder strategier til at styrke beskyttende kognitive reaktioner.
Seks måneders tekstbeskeder (1-2 om ugen) for at styrke og udvide programmets koncepter og færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoafskæring af computeriseret adaptiv test for selvmords sværhedsgrad
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil gennemføre en computerstyret adaptiv test for selvmords sværhedsgrad.
Deltagerne vil svare på spørgsmål om deres mentale helbred.
Deltagerscore vil variere fra 0-100 med 100, der indikerer højere sandsynlighed for nuværende selvmordstanker og højere risiko for selvmordsforsøg.
Score over den offentliggjorte cut-off score større end 34.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig computerstyret adaptiv test for depression
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil gennemføre en computerstyret adaptiv test for depression.
Deltagerne vil svare på spørgsmål om deres mentale helbred.
Deltagerscore vil variere fra 0-100, hvor 100 indikerer højere risiko for klinisk depression.
|
1 år
|
|
Gennemsnitlige adfærdsmæssige erhvervsmæssige præstationsresultater
Tidsramme: 1 år
|
Deltagerne vil udfylde 5 ja/nej-spørgsmål om jobpræstation, herunder hvis overordnet har udtrykt bekymringer om arbejdspræstationer, hvis Airman har modtaget korrigerende træning for substandard præstationer, modtaget en negativ rådgivningserklæring, modtaget et irettesættelsesbrev.
Summen af bekræftende svar vil blive beregnet.
Score vil variere fra 0-5 med 5, der indikerer større arbejdsnedsættelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wingman-Connect
-
University of RochesterTilmelding efter invitationSelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
ReFlow Medical, Inc.AfsluttetKronisk total okklusion af ekstremiteternes arterieForenede Stater
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuApraxia af tale i barndommen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Stofmisbrug | Stofafhængighed | Stofrelateret problem
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Omsorgspersoner | Overgangspleje | PatientudskrivningForenede Stater