- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05967364
Studio sulla formazione per il miglioramento della carriera erogato in tutte le fasi della carriera
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tassi di suicidi militari sono aumentati del 61% dal 2008 al 2019 e i tassi sono aumentati più rapidamente nell'aeronautica americana (USAF) rispetto ad altri rami. Attualmente, l'approccio militare predominante alla prevenzione del suicidio consiste nel cercare di rimediare al rischio di suicidio dopo che sono stati identificati individui suicidi. Nessun programma universale convalidato da RCT dimostrato di ridurre la vulnerabilità al suicidio è ampiamente utilizzato. Per colmare questa lacuna, il programma Wingman-Connect è un intervento di gruppo che rafforza le reti di relazioni protettive e le capacità per gestire le sfide personali e professionali, per ridurre la vulnerabilità al suicidio nell'ampia popolazione dell'USAF. Questo studio proposto mette alla prova l'efficacia del programma Wingman-Connect sul rischio di suicidio individuale. Esamineremo mediatori e moderatori guidati dalla teoria e l'implementazione del programma fornito dal personale dell'aeronautica americana (non di ricerca) in condizioni del mondo reale durante le prime fasi della carriera. Questo studio sull'efficacia è la fase successiva fondamentale nella pipeline di traduzione verso l'implementazione su larga scala per prevenire i decessi per suicidio. Le classi saranno randomizzate all'addestramento tecnico iniziale (Sheppard AFB), in cui 396 classi di personale USAF saranno randomizzate a Wingman-Connect oa un controllo attivo (N=2.970 aviatori) e seguite per un anno. Le classi saranno selezionate nell'arco di 36 mesi per raggiungere l'obiettivo di iscrizione di 2.970. Stiamo reclutando corsi di formazione tecnica che addestrino gli avieri in lavori specifici che supportano la missione e gli aerei di AFGSC e AMC MajComs. Dopo le valutazioni di base (prima della randomizzazione delle classi), i partecipanti alle due condizioni completeranno altre 2 valutazioni: 6 mesi e 12 mesi. Durante il periodo di follow-up, una parte dei soggetti iscritti riceverà incarichi di lavoro presso le basi in cui l'AF sta implementando Wingman-Connect, offrendo l'opportunità di conoscere l'impatto dei diversi livelli di esposizione su di loro.
Obiettivo 1: Testare l'efficacia di Wingman-Connect sulla riduzione del rischio di suicidio auto-riferito. Valuteremo i risultati a livello individuale di rischio di suicidio, depressione e problemi occupazionali fino a 1 anno.
Obiettivo 2: valutare mediatori e moderatori della salute della rete proposti dalla teoria. Wingman-Connect dovrebbe aumentare i legami sociali positivi, la coesione di gruppo, il morale e le sane norme di coping degli avieri nelle loro reti sociali; questi cambiamenti contribuiranno a ridurre il rischio di suicidio, depressione e problemi occupazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Airmen-in-Training (AiT) reclutati da classi di addestramento tecnico che addestrano aviatori in lavori che supportano la missione e gli aerei di AFGSC e AMC MajComs.
- Le classi idonee devono avere una durata compresa tra 37 e 91 giorni di lezione
Criteri di esclusione:
- Avieri di altri paesi che ricevono addestramento negli Stati Uniti
- Avieri che non sono al primo anno di arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Wingman Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020 e 2022) utilizza un quadro teorico sulla salute della rete per rafforzare due funzioni protettive contro il suicidio dei social network: 1) rafforzare i legami sociali positivi e 2) costruire norme sane che incentivino il coping adattivo.
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La formazione avviene in tre blocchi di 2 ore nell'arco di diversi giorni in gruppi di classe.
Le abilità mirate si concentrano su fattori protettivi (Four Cores) a supporto della salute mentale, teoricamente collegati alla riduzione del rischio di suicidio ed essenziali per il successo lavorativo di un aviatore: (1) Relazioni sane e responsabilità che abbracciano USAF e relazioni familiari / intime (parentela); (2) Significato e valore nel lavoro e nella vita (Scopo), (3) Ricerca di aiuto informale e formale (Orientamento); e (4) Attività che danno forza ed equilibrio alle emozioni (Equilibrio).
Le attività progrediscono da attività di sviluppo delle competenze individuali a quelle di gruppo.
I moduli di parentela alla base operativa (FTAC) ampliano l'attenzione sulla crescita e sul mantenimento delle relazioni con partner intimi, amici e familiari; e Guida di più sui mentori senior al lavoro.
Per estendere l'impatto della formazione, i facilitatori implementano le attività una volta al trimestre che portano i concetti nelle attività di base.
Sei mesi di messaggi di testo (1-2 a settimana) per rafforzare ed estendere i concetti e le competenze del programma.
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Comparatore attivo: Controllo attivo
Il controllo attivo è l'addestramento alla gestione dello stress delle strategie cognitive e comportamentali.
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La formazione sulla gestione dello stress (svolta anche in gruppi di classe) passa in rassegna le basi del sistema di risposta allo stress dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene; esperienze comuni di stress (fisiologico, cognitivo, emotivo); l'impatto dello stress cronico sul cervello e su altri domini della salute; come l'esercizio riduce gli effetti dannosi dello stress; e tecniche di rilassamento che hanno dimostrato di ridurre lo stress e gli effetti negativi dello stress sulla salute.
Moduli aggiuntivi esaminano la risposta fisiologica allo stress e gli effetti dello stress sulla salute; introduce come la cognizione influenza le risposte allo stress; vengono esaminate le distorsioni/attribuzioni cognitive comuni che influenzano lo stress, comprese le strategie per rafforzare le risposte cognitive protettive.
Sei mesi di messaggi di testo (1-2 a settimana) per rafforzare ed estendere i concetti e le competenze del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interruzione del rischio di test adattivi computerizzati per la gravità del suicidio
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti completeranno un test adattivo computerizzato per la gravità del suicidio.
I partecipanti risponderanno a domande sulla loro salute mentale.
I punteggi dei partecipanti andranno da 0 a 100 con 100 che indica una maggiore probabilità di ideazione suicidaria in corso e un rischio più elevato di tentativo di suicidio.
Punteggi superiori al punteggio limite pubblicato maggiore di 34.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media test adattivo computerizzato per la depressione
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti completeranno un test adattivo computerizzato per la depressione.
I partecipanti risponderanno a domande sulla loro salute mentale.
I punteggi dei partecipanti andranno da 0 a 100 con 100 che indica un rischio più elevato di depressione clinica.
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1 anno
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Risultati medi delle prestazioni occupazionali comportamentali
Lasso di tempo: 1 anno
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I partecipanti completeranno 5 domande sì/no sulle prestazioni lavorative, incluso se il superiore ha espresso preoccupazione per le prestazioni lavorative, se Airman ha ricevuto una formazione correttiva per prestazioni inferiori agli standard, ha ricevuto una dichiarazione di consulenza negativa, ha ricevuto una lettera di rimprovero.
Verrà calcolata la somma delle risposte affermative.
I punteggi andranno da 0 a 5 con 5 che indica una maggiore compromissione del lavoro.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8549
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- ICF
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Prove cliniche su Wingman-Connect
-
University of RochesterIscrizione su invitoPrevenzione del suicidioStati Uniti
-
ReFlow Medical, Inc.CompletatoOcclusione totale cronica dell'arteria delle estremitàStati Uniti
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New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Non ancora reclutamentoAprassia della parola infantile
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...Reclutamento
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Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesCompletato
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
-
Massachusetts General HospitalCompletato
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
-
Color Health, Inc.CompletatoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti