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Estudo de treinamento de aprimoramento de carreira entregue em fases de carreira

8 de maio de 2024 atualizado por: Peter Wyman, University of Rochester
Este teste testa a eficácia do Programa Wingman-Connect fornecido pelo pessoal da USAF no risco individual de suicídio. A randomização será entre as turmas do Treinamento Técnico Inicial, no qual 396 turmas de pessoal da USAF serão randomizadas para Wingman-Connect ou para um treinamento de controle ativo (N=2.970 aviadores) e acompanhadas por um ano. Essas classes enviam uma proporção de graduados para as bases operacionais do Comando de Ataque Global da Força Aérea (AFGSC) e do Comando de Mobilidade Aérea (AMC).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As taxas de suicídio militar aumentaram 61% de 2008 a 2019 e as taxas aumentaram mais rapidamente na Força Aérea dos EUA (USAF) em comparação com outros ramos. Atualmente, a abordagem de prevenção de suicídio militar predominante é tentar remediar o risco de suicídio após a identificação de indivíduos suicidas. Nenhum programa universal validado por RCT que demonstrou reduzir a vulnerabilidade ao suicídio é amplamente utilizado. Para preencher essa lacuna, o Programa Wingman-Connect é uma intervenção baseada em grupo que fortalece as redes de relacionamento de proteção e as habilidades para gerenciar carreira e desafios pessoais, para reduzir a vulnerabilidade ao suicídio em toda a população da USAF. Este estudo proposto testa a eficácia do Programa Wingman-Connect no risco individual de suicídio. Examinaremos mediadores e moderadores orientados pela teoria e a implementação do programa conforme entregue pelo pessoal da Força Aérea dos EUA (não pesquisa) sob condições do mundo real nas fases iniciais da carreira. Este estudo de eficácia é o próximo estágio crítico no pipeline de tradução em direção à implantação em larga escala para prevenir mortes por suicídio. As classes serão randomizadas no Treinamento Técnico Inicial (Sheppard AFB), no qual 396 classes de pessoal da USAF serão randomizadas para Wingman-Connect ou para um controle ativo (N=2.970 aviadores) e acompanhadas por um ano. As turmas serão selecionadas ao longo de 36 meses para atingir a meta de matrículas de 2.970. Estamos recrutando turmas de treinamento técnico que treinam aviadores em trabalhos específicos que apóiam a missão e as aeronaves do AFGSC & AMC MajComs. Após as avaliações iniciais (antes da randomização das classes), os participantes nas duas condições completarão 2 avaliações adicionais: 6 meses e 12 meses. Durante o período de acompanhamento, uma parte dos participantes inscritos receberá atribuições de serviço nas bases onde o AF está implementando o Wingman-Connect, proporcionando uma oportunidade de aprender sobre como a variação dos níveis de exposição os afeta.

Objetivo 1: Testar a eficácia do Wingman-Connect na redução do risco de suicídio autorrelatado. Avaliaremos os resultados de nível individual de risco de suicídio, depressão e problemas ocupacionais até 1 ano.

Objetivo 2: Avaliar mediadores e moderadores de saúde em rede propostos pela teoria. Espera-se que o Wingman-Connect aumente os laços sociais positivos dos aviadores, a coesão do grupo, o moral e as normas de enfrentamento saudáveis ​​em suas redes sociais; essas mudanças contribuirão para reduzir o risco de suicídio, depressão e problemas ocupacionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2970

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Airmen-in-Training (AiT) recrutados em classes de treinamento técnico que treinam aviadores em trabalhos que apóiam a missão e as aeronaves do AFGSC e AMC MajComs.
  • As aulas elegíveis devem ter entre 37 e 91 dias de aula

Critério de exclusão:

  • Aviadores de outros países recebendo treinamento nos EUA
  • Aviadores que não estão em seu primeiro ano de alistamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Wingman Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020 e 2022) usa uma estrutura teórica de rede de saúde para fortalecer duas funções de proteção contra o suicídio das redes sociais: 1) Fortalecimento de laços sociais positivos e 2) Construção de normas saudáveis ​​que incentivam o enfrentamento adaptativo.
O treinamento ocorre em três blocos de 2 horas durante vários dias em grupos de classe. As habilidades direcionadas concentram-se em fatores de proteção (quatro núcleos) de apoio à saúde mental, teoricamente ligados ao risco reduzido de suicídio e essenciais para o sucesso no trabalho de um aviador: (1) relacionamentos saudáveis ​​e responsabilidade abrangendo a USAF e relacionamentos familiares/íntimos (parentesco); (2) Significado e valor no trabalho e na vida (Propósito), (3) Procura de ajuda formal e informal (Orientação); e (4) Atividades que dão força e equilibram as emoções (Equilíbrio). As atividades progridem de atividades individuais para atividades de construção de habilidades em grupo. Os módulos de parentesco na base operacional (FTAC) expandem o foco no crescimento e sustentação de relacionamentos com parceiros íntimos, amigos e familiares; e Orientação mais sobre mentores seniores no trabalho. Para ampliar o impacto do treinamento, os facilitadores implementam atividades uma vez por trimestre que trazem os conceitos para as atividades básicas. Seis meses de mensagens de texto (1-2 por semana) para reforçar e ampliar os conceitos e habilidades do programa.
Comparador Ativo: Controle Ativo
O controle ativo é o treinamento de gerenciamento de estresse de estratégias cognitivas e comportamentais.
O treinamento de gerenciamento de estresse (também feito em grupos de classe) revisa os fundamentos do sistema de resposta ao estresse do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal; experiências comuns de estresse (fisiológico, cognitivo, emocional); o impacto do estresse crônico no cérebro e em outros domínios da saúde; como o exercício reduz os efeitos nocivos do estresse; e técnicas de relaxamento que demonstraram reduzir o estresse e os efeitos adversos do estresse na saúde. Módulos adicionais revisam a resposta fisiológica ao estresse e os efeitos do estresse na saúde; apresenta como a cognição influencia as respostas ao estresse; são revisadas as distorções/atribuições cognitivas comuns que afetam o estresse, incluindo estratégias para fortalecer as respostas cognitivas protetoras. Seis meses de mensagens de texto (1-2 por semana) para reforçar e ampliar os conceitos e habilidades do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corte em risco de testes adaptativos computadorizados para gravidade do suicídio
Prazo: 1 ano
Os participantes irão completar um teste adaptativo computadorizado para a gravidade do suicídio. Os participantes responderão a perguntas sobre sua saúde mental. As pontuações dos participantes variam de 0 a 100, com 100 indicando maior probabilidade de ideação suicida atual e maior risco de tentativa de suicídio. Pontuações acima da pontuação de corte publicada maior que 34.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste adaptativo computadorizado médio para depressão
Prazo: 1 ano
Os participantes completarão um teste adaptativo computadorizado para depressão. Os participantes responderão a perguntas sobre sua saúde mental. As pontuações dos participantes variam de 0 a 100, com 100 indicando maior risco de depressão clínica.
1 ano
Resultados Médios de Desempenho Ocupacional Comportamental
Prazo: 1 ano
Os participantes responderão a 5 perguntas sim/não sobre o desempenho no trabalho, incluindo se o superior expressou preocupações sobre o desempenho no trabalho, se o aviador recebeu treinamento corretivo para desempenho abaixo do padrão, recebeu uma declaração de aconselhamento negativo, recebeu uma carta de repreensão. A soma das respostas afirmativas será calculada. As pontuações variam de 0 a 5, com 5 indicando maior comprometimento do trabalho.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8549

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O conjunto de dados final que compartilharemos incluirá dados demográficos e comportamentais auto-relatados de avaliações com sujeitos. Todos os dados serão desidentificados antes do recebimento pelo repositório, mas as informações necessárias para gerar um identificador exclusivo global para o NIMH Data Archive (NDA) serão coletadas para cada assunto. Qualquer codificação usada para manipular dados (criar categorias, escalas) será feita em SPSS ou R e esse código também será fornecido via NDA ou github.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados serão depositados no NDA a partir de 12 meses após o início do prêmio e serão depositados a cada seis meses após as datas normais de envio de dados do NDA.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores usarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso a Dados da NDA decidirá quais solicitações conceder. O processo padrão de acesso a dados NDA permite o acesso por um ano e é renovável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Wingman-Connect

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