- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967364
Estudo de treinamento de aprimoramento de carreira entregue em fases de carreira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de suicídio militar aumentaram 61% de 2008 a 2019 e as taxas aumentaram mais rapidamente na Força Aérea dos EUA (USAF) em comparação com outros ramos. Atualmente, a abordagem de prevenção de suicídio militar predominante é tentar remediar o risco de suicídio após a identificação de indivíduos suicidas. Nenhum programa universal validado por RCT que demonstrou reduzir a vulnerabilidade ao suicídio é amplamente utilizado. Para preencher essa lacuna, o Programa Wingman-Connect é uma intervenção baseada em grupo que fortalece as redes de relacionamento de proteção e as habilidades para gerenciar carreira e desafios pessoais, para reduzir a vulnerabilidade ao suicídio em toda a população da USAF. Este estudo proposto testa a eficácia do Programa Wingman-Connect no risco individual de suicídio. Examinaremos mediadores e moderadores orientados pela teoria e a implementação do programa conforme entregue pelo pessoal da Força Aérea dos EUA (não pesquisa) sob condições do mundo real nas fases iniciais da carreira. Este estudo de eficácia é o próximo estágio crítico no pipeline de tradução em direção à implantação em larga escala para prevenir mortes por suicídio. As classes serão randomizadas no Treinamento Técnico Inicial (Sheppard AFB), no qual 396 classes de pessoal da USAF serão randomizadas para Wingman-Connect ou para um controle ativo (N=2.970 aviadores) e acompanhadas por um ano. As turmas serão selecionadas ao longo de 36 meses para atingir a meta de matrículas de 2.970. Estamos recrutando turmas de treinamento técnico que treinam aviadores em trabalhos específicos que apóiam a missão e as aeronaves do AFGSC & AMC MajComs. Após as avaliações iniciais (antes da randomização das classes), os participantes nas duas condições completarão 2 avaliações adicionais: 6 meses e 12 meses. Durante o período de acompanhamento, uma parte dos participantes inscritos receberá atribuições de serviço nas bases onde o AF está implementando o Wingman-Connect, proporcionando uma oportunidade de aprender sobre como a variação dos níveis de exposição os afeta.
Objetivo 1: Testar a eficácia do Wingman-Connect na redução do risco de suicídio autorrelatado. Avaliaremos os resultados de nível individual de risco de suicídio, depressão e problemas ocupacionais até 1 ano.
Objetivo 2: Avaliar mediadores e moderadores de saúde em rede propostos pela teoria. Espera-se que o Wingman-Connect aumente os laços sociais positivos dos aviadores, a coesão do grupo, o moral e as normas de enfrentamento saudáveis em suas redes sociais; essas mudanças contribuirão para reduzir o risco de suicídio, depressão e problemas ocupacionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter A Wyman, PhD
- Número de telefone: 585-273-3372
- E-mail: Peter_wyman@urmc.rochester.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bryan Yates, BS
- Número de telefone: 585-276-4082
- E-mail: bryan_yates@urmc.rochester.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Airmen-in-Training (AiT) recrutados em classes de treinamento técnico que treinam aviadores em trabalhos que apóiam a missão e as aeronaves do AFGSC e AMC MajComs.
- As aulas elegíveis devem ter entre 37 e 91 dias de aula
Critério de exclusão:
- Aviadores de outros países recebendo treinamento nos EUA
- Aviadores que não estão em seu primeiro ano de alistamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Wingman Connect
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020 e 2022) usa uma estrutura teórica de rede de saúde para fortalecer duas funções de proteção contra o suicídio das redes sociais: 1) Fortalecimento de laços sociais positivos e 2) Construção de normas saudáveis que incentivam o enfrentamento adaptativo.
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O treinamento ocorre em três blocos de 2 horas durante vários dias em grupos de classe.
As habilidades direcionadas concentram-se em fatores de proteção (quatro núcleos) de apoio à saúde mental, teoricamente ligados ao risco reduzido de suicídio e essenciais para o sucesso no trabalho de um aviador: (1) relacionamentos saudáveis e responsabilidade abrangendo a USAF e relacionamentos familiares/íntimos (parentesco); (2) Significado e valor no trabalho e na vida (Propósito), (3) Procura de ajuda formal e informal (Orientação); e (4) Atividades que dão força e equilibram as emoções (Equilíbrio).
As atividades progridem de atividades individuais para atividades de construção de habilidades em grupo.
Os módulos de parentesco na base operacional (FTAC) expandem o foco no crescimento e sustentação de relacionamentos com parceiros íntimos, amigos e familiares; e Orientação mais sobre mentores seniores no trabalho.
Para ampliar o impacto do treinamento, os facilitadores implementam atividades uma vez por trimestre que trazem os conceitos para as atividades básicas.
Seis meses de mensagens de texto (1-2 por semana) para reforçar e ampliar os conceitos e habilidades do programa.
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Comparador Ativo: Controle Ativo
O controle ativo é o treinamento de gerenciamento de estresse de estratégias cognitivas e comportamentais.
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O treinamento de gerenciamento de estresse (também feito em grupos de classe) revisa os fundamentos do sistema de resposta ao estresse do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal; experiências comuns de estresse (fisiológico, cognitivo, emocional); o impacto do estresse crônico no cérebro e em outros domínios da saúde; como o exercício reduz os efeitos nocivos do estresse; e técnicas de relaxamento que demonstraram reduzir o estresse e os efeitos adversos do estresse na saúde.
Módulos adicionais revisam a resposta fisiológica ao estresse e os efeitos do estresse na saúde; apresenta como a cognição influencia as respostas ao estresse; são revisadas as distorções/atribuições cognitivas comuns que afetam o estresse, incluindo estratégias para fortalecer as respostas cognitivas protetoras.
Seis meses de mensagens de texto (1-2 por semana) para reforçar e ampliar os conceitos e habilidades do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corte em risco de testes adaptativos computadorizados para gravidade do suicídio
Prazo: 1 ano
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Os participantes irão completar um teste adaptativo computadorizado para a gravidade do suicídio.
Os participantes responderão a perguntas sobre sua saúde mental.
As pontuações dos participantes variam de 0 a 100, com 100 indicando maior probabilidade de ideação suicida atual e maior risco de tentativa de suicídio.
Pontuações acima da pontuação de corte publicada maior que 34.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste adaptativo computadorizado médio para depressão
Prazo: 1 ano
|
Os participantes completarão um teste adaptativo computadorizado para depressão.
Os participantes responderão a perguntas sobre sua saúde mental.
As pontuações dos participantes variam de 0 a 100, com 100 indicando maior risco de depressão clínica.
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1 ano
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Resultados Médios de Desempenho Ocupacional Comportamental
Prazo: 1 ano
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Os participantes responderão a 5 perguntas sim/não sobre o desempenho no trabalho, incluindo se o superior expressou preocupações sobre o desempenho no trabalho, se o aviador recebeu treinamento corretivo para desempenho abaixo do padrão, recebeu uma declaração de aconselhamento negativo, recebeu uma carta de repreensão.
A soma das respostas afirmativas será calculada.
As pontuações variam de 0 a 5, com 5 indicando maior comprometimento do trabalho.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Wingman-Connect
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