- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967364
Étude sur la formation en amélioration de carrière réalisée à travers les phases de carrière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de suicide militaire ont augmenté de 61 % entre 2008 et 2019 et les taux ont augmenté plus rapidement dans l'US Air Force (USAF) par rapport aux autres branches. À l'heure actuelle, l'approche militaire prédominante en matière de prévention du suicide consiste à tenter de remédier au risque de suicide une fois que les personnes suicidaires ont été identifiées. Aucun programme universel validé par ECR dont la capacité de réduction de la vulnérabilité au suicide a été démontrée n'est largement utilisé. Pour combler cette lacune, le programme Wingman-Connect est une intervention de groupe qui renforce les réseaux de relations de protection et les compétences pour gérer les défis professionnels et personnels, afin de réduire la vulnérabilité au suicide dans l'ensemble de la population de l'USAF. Cet essai proposé teste l'efficacité du programme Wingman-Connect sur le risque de suicide individuel. Nous examinerons les médiateurs et les modérateurs axés sur la théorie et la mise en œuvre du programme tel qu'il est dispensé par le personnel de l'US Air Force (et non la recherche) dans des conditions réelles au cours des premières phases de carrière. Cette étude d'efficacité est la prochaine étape critique dans le pipeline translationnel vers un déploiement à grande échelle pour prévenir les décès par suicide. Les classes seront randomisées lors de la formation technique initiale (Sheppard AFB), dans laquelle 396 classes de personnel de l'USAF seront randomisées vers Wingman-Connect ou vers un contrôle actif (N = 2 970 aviateurs) et suivies pendant un an. Les classes seront sélectionnées sur 36 mois pour atteindre l'objectif d'inscription de 2 970. Nous recrutons des classes de formation technique qui forment des aviateurs dans des emplois spécifiques qui soutiennent la mission et les aéronefs de l'AFGSC et de l'AMC MajComs. Après les évaluations de base (avant la randomisation des classes), les participants aux deux conditions effectueront 2 évaluations supplémentaires : 6 mois et 12 mois. Au cours de la période de suivi, une partie des sujets inscrits recevront des affectations de service dans les bases où l'AF met en œuvre Wingman-Connect, offrant l'occasion d'apprendre comment les différents niveaux d'exposition les affectent.
Objectif 1 : Tester l'efficacité de Wingman-Connect sur la réduction du risque de suicide autodéclaré. Nous évaluerons les résultats au niveau individuel du risque de suicide, de la dépression et des problèmes professionnels jusqu'à 1 an.
Objectif 2 : Évaluer les médiateurs et modérateurs de santé du réseau proposés par la théorie. Wingman-Connect devrait accroître les liens sociaux positifs des aviateurs, la cohésion de groupe, le moral et les normes d'adaptation saines dans leurs réseaux sociaux ; ces changements contribueront à réduire le risque de suicide, la dépression et les problèmes professionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter A Wyman, PhD
- Numéro de téléphone: 585-273-3372
- E-mail: Peter_wyman@urmc.rochester.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bryan Yates, BS
- Numéro de téléphone: 585-276-4082
- E-mail: bryan_yates@urmc.rochester.edu
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Aviateurs en formation (AiT) recrutés dans des classes de formation technique qui forment des aviateurs à des emplois qui soutiennent la mission et les aéronefs de l'AFGSC et de l'AMC MajComs.
- Les cours éligibles doivent durer entre 37 et 91 jours de cours
Critère d'exclusion:
- Aviateurs d'autres pays recevant une formation aux États-Unis
- Aviateurs qui ne sont pas dans leur première année d'engagement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Connexion ailier
Wingman-Connect (Wyman et al., 2020 et 2022) utilise un cadre théorique de santé du réseau pour renforcer deux fonctions de protection contre le suicide des réseaux sociaux : 1) Renforcer les liens sociaux positifs, et 2) Établir des normes saines qui incitent à l'adaptation adaptative.
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La formation se déroule en trois blocs de 2h répartis sur plusieurs jours en groupe classe.
Les compétences ciblées se concentrent sur les facteurs de protection (quatre noyaux) favorables à la santé mentale, théoriquement liés à un risque de suicide réduit et essentiels à la réussite professionnelle d'un aviateur : (1) relations saines et responsabilité couvrant l'USAF et les relations familiales/intimes (parenté) ; (2) Sens et valeur dans le travail et la vie (Objectif), (3) Recherche d'aide informelle et formelle (Orientation); et (4) Activités qui donnent de la force et équilibrent les émotions (Balance).
Les activités passent d'activités individuelles à des activités de renforcement des compétences en groupe.
Les modules de parenté à la base opérationnelle (FTAC) mettent l'accent sur le développement et le maintien des relations avec les partenaires intimes, les amis et la famille ; et plus d'orientation sur les mentors seniors au travail.
Pour étendre l'impact de la formation, les animateurs mettent en œuvre des activités une fois par trimestre qui intègrent des concepts dans les activités de base.
Six mois de messages texte (1-2 par semaine) pour renforcer et étendre les concepts et les compétences du programme.
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Comparateur actif: Contrôle actif
Le contrôle actif est un entraînement à la gestion du stress des stratégies cognitives et comportementales.
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La formation à la gestion du stress (également dispensée en groupes de classe) passe en revue les bases du système de réponse au stress de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien ; expériences courantes de stress (physiologique, cognitif, émotionnel); l'impact du stress chronique sur le cerveau et d'autres domaines de la santé ; comment l'exercice réduit les effets nocifs du stress; et des techniques de relaxation dont il a été démontré qu'elles réduisent le stress et les effets néfastes du stress sur la santé.
Des modules supplémentaires examinent la réponse physiologique au stress et les effets du stress sur la santé ; présente comment la cognition influence les réponses au stress; les distorsions/attributions cognitives courantes sont examinées qui affectent le stress, y compris les stratégies visant à renforcer les réponses cognitives protectrices.
Six mois de messages texte (1-2 par semaine) pour renforcer et étendre les concepts et les compétences du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de risque des tests adaptatifs informatisés pour la gravité du suicide
Délai: 1 an
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Les participants rempliront un test adaptatif informatisé de gravité du suicide.
Les participants répondront à des questions sur leur santé mentale.
Les scores des participants iront de 0 à 100, 100 indiquant une probabilité plus élevée d'idées suicidaires actuelles et un risque plus élevé de tentative de suicide.
Scores supérieurs au score seuil publié supérieur à 34.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne des tests adaptatifs informatisés pour la dépression
Délai: 1 an
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Les participants rempliront un test adaptatif informatisé pour la dépression.
Les participants répondront à des questions sur leur santé mentale.
Les scores des participants iront de 0 à 100, 100 indiquant un risque plus élevé de dépression clinique.
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1 an
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Résultats moyens de performance comportementale au travail
Délai: 1 an
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Les participants répondront à 5 questions oui/non sur le rendement au travail, y compris si le supérieur a exprimé des préoccupations au sujet du rendement au travail, si l'aviateur a reçu une formation corrective pour des performances inférieures aux normes, a reçu une déclaration de conseil négative, a reçu une lettre de réprimande.
La somme des réponses affirmatives sera calculée.
Les scores iront de 0 à 5, 5 indiquant une plus grande incapacité au travail.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wyman PA, Pickering TA, Pisani AR, Cero I, Yates B, Schmeelk-Cone K, Hendricks Brown C, Gibbons RD, Simonson J, Pflanz SE. Wingman-Connect Program increases social integration for Air Force personnel at elevated suicide risk: Social network analysis of a cluster RCT. Soc Sci Med. 2022 Mar;296:114737. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114737. Epub 2022 Jan 22.
- Wyman PA, Pisani AR, Brown CH, Yates B, Morgan-DeVelder L, Schmeelk-Cone K, Gibbons RD, Caine ED, Petrova M, Neal-Walden T, Linkh DJ, Matteson A, Simonson J, Pflanz SE. Effect of the Wingman-Connect Upstream Suicide Prevention Program for Air Force Personnel in Training: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Oct 1;3(10):e2022532. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.22532.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Wingman-Connect
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