- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968014
고관절 골절 수술 후 회복의 질: US 유도 PENG 블록 대 FICB
고관절 골절 수술 후 회복의 질: 초음파 유도 Pericapsular Nerve Group Block 대 Fascia Iliaca Compartment Block
연구 개요
상세 설명
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: PENG 그룹과 FICB 그룹은 50ml의 0.2% ropivacaine을 사용하여 초음파 유도된 pericapsular 신경 그룹 블록 또는 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.
FICB의 경우 선형 초음파 탐침을 횡단면에 배치하고 사타구니 주름 수준에서 스캔을 시작하여 내측 대퇴 동맥과 대퇴 동맥 외측 대퇴 신경을 식별했습니다. 장요근은 장골근막 위에 놓여 있어야 합니다. 차단은 동맥 분기부 근위에서 수행해야 합니다. 근막 장골을 관통하기 위해 면내 접근법을 사용하여 50mm 바늘을 도입했습니다. Hydro dissection은 장골근막과 장골근을 분리하고, 생성된 공간에 총 20ml의 0.2% ropivacaine을 주입했습니다.
PENG 블록은 저주파 곡선형 초음파 탐침으로 수행되는데, 처음에는 전하 장골 척추 위의 횡단면에 배치하고 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬합니다. 이 관점에서 장골 융기, 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육을 관찰하는 것이 가능합니다. 100mm 바늘을 in-plane approach로 외측에서 내측으로 삽입하여 전방으로는 psoas tendon, 후방으로는 치골가지 사이의 musculofascial plane에 팁을 위치시켰다. 국소 마취제를 주입하기 전에 음성 흡인을 관찰하고 총 부피 20ml의 0.2% 로피바카인을 주입해야 합니다.
20분 후 척추마취를 시행하였다.
QoR-15 점수는 개입 전과 수술 후 24시간에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, 튀니지, 8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- American Society of anesthesiologists 신체 상태 I ~ III의 환자
- 고관절 골절 외과 수술을받는 환자
제외 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 IV 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 거부
- 국소 신경 차단 또는 척추 마취에 대한 금기 사항
- 인지 장애 또는 치매
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펭 블록
이 그룹에 등록된 참가자는 0.2% 로피바카인 20ml로 피막주위 신경 그룹 차단을 받았습니다.
블록은 100mm 바늘로 수행되었으며 평면 내측에서 내측 접근으로 삽입되었습니다.
오퍼레이터는 저주파 곡선 프로브를 사용했습니다.
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pericapsular 신경 그룹 블록 대 근막 장골 구획 블록
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실험적: FIC 블록
이 그룹에 할당된 환자는 평면 접근 방식으로 삽입된 50mm 바늘을 사용하여 0.2% ropivacaine 20mL가 포함된 장골근막 구획 블록을 받았습니다.
작업자는 선형 프로브를 사용했습니다.
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pericapsular 신경 그룹 블록 대 근막 장골 구획 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of Recovery-15는 수술 후 24시간에 점수를 매깁니다.
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 동안 회복 품질-15(QoR-15) 점수의 변화. QoR-15 점수는 15개 항목으로 구성되어 있으며 통증(2개 항목), 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 심리적 지원(2개 항목) 및 감정 상태(4개 항목)의 5개 차원을 포함합니다. 각 항목의 점수는 0~10점, 총점은 0~150점으로 QoR-15 점수가 높을수록 회복의 질이 좋은 것을 의미한다. |
수술 전과 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 근력
기간: 수술 후 24시간
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대퇴사두근의 근력은 수술 24시간 후에 측정하였다.
무릎과 고관절의 움직임을 테스트하여 결정되었습니다.
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수술 후 24시간
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 1일 휴식 및 운동 시 시각적 아날로그 척도(통증 없음을 나타내는 0, 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10)의 변화.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chaima Debabi, University Tunis El Manar
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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