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고관절 골절 수술 후 회복의 질: US 유도 PENG 블록 대 FICB

2024년 3월 2일 업데이트: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

고관절 골절 수술 후 회복의 질: 초음파 유도 Pericapsular Nerve Group Block 대 Fascia Iliaca Compartment Block

환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 20ml의 0.2% ropivacaine을 사용하여 초음파 유도된 pericapsular nerve group block(PENG group) 또는 fascia iliaca 구획 block(FICB group)을 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다: PENG 그룹과 FICB 그룹은 50ml의 0.2% ropivacaine을 사용하여 초음파 유도된 pericapsular 신경 그룹 블록 또는 근막 장골 구획 블록을 받았습니다.

FICB의 경우 선형 초음파 탐침을 횡단면에 배치하고 사타구니 주름 수준에서 스캔을 시작하여 내측 대퇴 동맥과 대퇴 동맥 외측 대퇴 신경을 식별했습니다. 장요근은 장골근막 위에 놓여 있어야 합니다. 차단은 동맥 분기부 근위에서 수행해야 합니다. 근막 장골을 관통하기 위해 면내 접근법을 사용하여 50mm 바늘을 도입했습니다. Hydro dissection은 장골근막과 장골근을 분리하고, 생성된 공간에 총 20ml의 0.2% ropivacaine을 주입했습니다.

PENG 블록은 저주파 곡선형 초음파 탐침으로 수행되는데, 처음에는 전하 장골 척추 위의 횡단면에 배치하고 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬합니다. 이 관점에서 장골 융기, 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육을 관찰하는 것이 가능합니다. 100mm 바늘을 in-plane approach로 외측에서 내측으로 삽입하여 전방으로는 psoas tendon, 후방으로는 치골가지 사이의 musculofascial plane에 팁을 위치시켰다. 국소 마취제를 주입하기 전에 음성 흡인을 관찰하고 총 부피 20ml의 0.2% 로피바카인을 주입해야 합니다.

20분 후 척추마취를 시행하였다.

QoR-15 점수는 개입 전과 수술 후 24시간에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, 튀니지, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 환자
  • American Society of anesthesiologists 신체 상태 I ~ III의 환자
  • 고관절 골절 외과 수술을받는 환자

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회 신체 상태 IV 이상의 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 거부
  • 국소 신경 차단 또는 척추 마취에 대한 금기 사항
  • 인지 장애 또는 치매

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펭 블록
이 그룹에 등록된 참가자는 0.2% 로피바카인 20ml로 피막주위 신경 그룹 차단을 받았습니다. 블록은 100mm 바늘로 수행되었으며 평면 내측에서 내측 접근으로 삽입되었습니다. 오퍼레이터는 저주파 곡선 프로브를 사용했습니다.
pericapsular 신경 그룹 블록 대 근막 장골 구획 블록
실험적: FIC 블록
이 그룹에 할당된 환자는 평면 접근 방식으로 삽입된 50mm 바늘을 사용하여 0.2% ropivacaine 20mL가 포함된 장골근막 구획 블록을 받았습니다. 작업자는 선형 프로브를 사용했습니다.
pericapsular 신경 그룹 블록 대 근막 장골 구획 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Recovery-15는 수술 후 24시간에 점수를 매깁니다.
기간: 수술 전과 수술 후 24시간

수술 전과 수술 후 24시간 동안 회복 품질-15(QoR-15) 점수의 변화.

QoR-15 점수는 15개 항목으로 구성되어 있으며 통증(2개 항목), 신체적 편안함(5개 항목), 신체적 독립성(2개 항목), 심리적 지원(2개 항목) 및 감정 상태(4개 항목)의 5개 차원을 포함합니다. 각 항목의 점수는 0~10점, 총점은 0~150점으로 QoR-15 점수가 높을수록 회복의 질이 좋은 것을 의미한다.

수술 전과 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴사두근의 근력
기간: 수술 후 24시간
대퇴사두근의 근력은 수술 24시간 후에 측정하였다. 무릎과 고관절의 움직임을 테스트하여 결정되었습니다.
수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 24시간
수술 후 1일 휴식 및 운동 시 시각적 아날로그 척도(통증 없음을 나타내는 0, 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 10)의 변화.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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