Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvalitet på återhämtning efter höftfrakturkirurgi: USA-guidad PENG-block kontra FICB

2 mars 2024 uppdaterad av: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Kvalitet på återhämtning efter höftfrakturkirurgi: Ultraljudsstyrd perikapsulär nervgruppsblock kontra Fascia Iliaca kompartmentblock

Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper för att erhålla antingen ultraljudsstyrt perikapsulär nervgruppsblock (PENG-grupp) eller fascia iliaca-kompartmentblock (FICB-grupp), med användning av 20 ml 0,2 % ropivakain

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna delades slumpmässigt in i två grupper: grupp PENG och grupp FICB, för att erhålla antingen ultraljudsstyrt perikapsulär nervgruppsblock eller fascia iliaca kompartmentblock, med användning av 50 ml 0,2 % ropivakain.

För FICB placerades en linjär ultraljudssond i det tvärgående planet och påbörjade skanning i nivå med inguinalvecket för att identifiera lårbensartären medialt och lårbensnerven lateralt om lårbensartären. Iliopsoas-muskeln bör ses över fascia iliaca. Blockeringen ska utföras proximalt till artärbifurkationen. En 50 mm nål introducerades med användning av en in-plane approach för att penetrera fascia iliaca. Hydrodissektionen separerar fascia iliaca från höftmuskeln, och en total volym på 20 ml 0,2 % ropivakain injicerades i detta skapade utrymme.

PENG-blocket utförs med en lågfrekvent kurvlinjär ultraljudssond, som initialt placerades i ett tvärgående plan över antero inferior iliaca-ryggraden och riktades in mot pubic ramus genom att vrida sonden moturs cirka 45 grader. I detta synsätt är det möjligt att observera den iliopubiska eminensen, iliopsoas muskelsenan, lårbensartären och pectineusmuskeln. En 100 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Negativ aspiration bör observeras före injektion av lokalbedövningsmedel och en total volym på 20 ml 0,2 % ropivakain injicerades.

Spinalbedövning utfördes efter 20 minuter.

QoR-15 poäng utvärderades före interventionen och 24 timmar postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisien, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 65 år
  • patienter med ett amerikanskt sällskap av anestesiologer fysisk status I till III
  • patienter som genomgår en höftfrakturkirurgisk reparation

Exklusions kriterier:

  • patienter med ett amerikanskt sällskap av anestesiologer fysisk status IV eller mer
  • oförmåga eller vägran att underteckna informerat samtycke
  • kontraindikationer för regional nervblockad eller spinalbedövning
  • nedsatt kognition eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PENG block
Deltagare inskrivna i denna grupp fick en perikapsulär nervgruppsblockad med 20 ml 0,2 % ropivakain. Blocket utfördes med en 100 mm nål, insatt med en in-plan lateral till medialt inflygning. Operatören använde en lågfrekvent kurvlinjär sond.
perikapsulär nervgruppsblock kontra fascia iliaca kompartmentblock
Experimentell: FIC-block
Patienter som tilldelades i denna grupp fick ett fascia iliaca-kompartmentblock med 20 ml 0,2 % ropivakain, med användning av en 50 mm nål insatt med en in-plane approach. Operatören använde en linjär sond.
perikapsulär nervgruppsblock kontra fascia iliaca kompartmentblock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery-15 ger poäng 24 timmar efter operationen.
Tidsram: före och 24 timmar efter operationen

Förändring i Quality of Recovery-15 (QoR-15) poäng före och 24 timmar efter operationen.

QoR-15-poängen består av 15 poster och inkluderar fem dimensioner: smärta (två poster), fysisk komfort (fem poster), fysiskt oberoende (två poster), psykologiskt stöd (två poster) och känslomässigt tillstånd (fyra poster). Varje objekts poäng varierade från 0 till 10, och den totala poängen varierade från 0 till 150, med en högre QoR-15 poäng som indikerar en bättre kvalitet på återhämtningen.

före och 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrkan i quadriceps
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Styrkan i quadriceps-muskeln mättes 24 timmar efter operationen. Det bestämdes genom att testa knäets och höftens rörelse.
24 timmar efter operationen
Visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
förändring i visuell analog skala ((VAS) där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta tänkbara smärtan) i vila och vid rörelse på postoperativ dag 1.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera