Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitet af restitution efter hoftefrakturkirurgi: USA-guidet PENG-blok versus FICB

2. marts 2024 opdateret af: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Kvalitet af restitution efter hoftefrakturkirurgi: Ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok versus Fascia Iliaca kompartmentblok

Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper for at modtage enten ultralydsstyret pericapsular nervegruppeblok (PENG-gruppe) eller fascia iliaca-kompartmentblok (FICB-gruppe) ved anvendelse af 20 ml 0,2 % ropivacain

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: gruppe PENG og gruppe FICB, for at modtage enten ultralydsstyret pericapsular nervegruppeblok eller fascia iliaca kompartmentblok ved anvendelse af 50 ml 0,2% ropivacain.

For FICB blev en lineær ultralydssonde anbragt i det tværgående plan og start scanning på niveau med lyskefolden for at identificere femoralisarterien medialt og femoralisnerven lateralt for femoralisarterien. Iliopsoas-musklen skal ses over fascia iliaca. Blokeringen skal udføres proksimalt i forhold til den arterielle bifurkation. En 50 mm nål blev indført ved hjælp af en in-plan tilgang til at penetrere fascia iliaca. Hydrodissektionen adskiller fascia iliaca fra hoftemusklen, og et samlet volumen på 20 ml 0,2% ropivacain blev injiceret i dette skabte rum.

PENG-blokken udføres med en lavfrekvent kurvelineær ultralydssonde, som oprindeligt blev placeret i et tværgående plan over antero inferior iliac spine og justeret med pubic ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning er det muligt at observere den iliopubiske eminens, iliopsoas muskelsenen, lårbensarterien og pectineusmusklen. En 100 mm nål blev indsat fra lateralt til medialt i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas senen anteriort og skambens ramus posteriort. Negativ aspiration bør observeres før injektion af lokalbedøvelse, og et samlet volumen på 20 ml 0,2 % ropivacain blev injiceret.

Spinal anæstesi blev udført efter 20 minutter.

QoR-15 score blev vurderet før interventionen og 24 timer postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesien, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 65 år
  • patienter med et amerikansk selskab af anæstesiologers fysiske status I til III
  • patienter, der gennemgår en hoftefrakturkirurgisk reparation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med et amerikansk selskab af anæstesiologer fysisk status IV eller mere
  • manglende evne eller afvisning af at underskrive informeret samtykke
  • kontraindikationer for regional nerveblokade eller spinal anæstesi
  • nedsat kognition eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PENG blok
Deltagere indskrevet i denne gruppe modtog en perikapsulær nervegruppeblokering med 20 ml 0,2% ropivacain. Blokken blev udført med en 100 mm nål, indsat med en in-plan lateral til medial tilgang. Operatøren brugte en lavfrekvent kurvelineær sonde.
perikapsular nervegruppeblok versus fascia iliaca kompartmentblok
Eksperimentel: FIC blok
Patienter allokeret i denne gruppe modtog en fascia iliaca kompartmentblok med 20 ml 0,2 % ropivacain ved hjælp af en 50 mm nål indsat med en in-plane tilgang. Operatøren brugte en lineær sonde.
perikapsular nervegruppeblok versus fascia iliaca kompartmentblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery-15 scorer 24 timer postoperativt.
Tidsramme: før og 24 timer efter operationen

Ændring i Quality of Recovery-15 (QoR-15) score før og 24 timer efter operationen.

QoR-15-scoren består af 15 elementer og omfatter fem dimensioner: smerte (to elementer), fysisk komfort (fem elementer), fysisk uafhængighed (to elementer), psykologisk støtte (to elementer) og følelsesmæssig tilstand (fire elementer). Hvert elements score varierede fra 0 til 10, og den samlede score varierede fra 0 til 150, med en højere QoR-15-score, der indikerer en bedre kvalitet af genopretning.

før og 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrken af ​​quadriceps
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Styrken af ​​quadriceps-musklen blev målt 24 timer efter operationen. Det blev bestemt ved at teste bevægelsen af ​​knæet og hoften.
24 timer efter operationen
Visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer efter operationen
ændring i visuel analog skala ((VAS) med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte) i hvile og ved bevægelse på postoperativ dag 1.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chaima Debabi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret restitution efter operation

Kliniske forsøg med PENG vs FICB

3
Abonner