Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Qualità del recupero dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca: blocco PENG ecoguidato contro FICB

2 marzo 2024 aggiornato da: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico per la frattura dell'anca: blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca

I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi per ricevere il blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato (gruppo PENG) o il blocco del compartimento della fascia iliaca (gruppo FICB), utilizzando 20 ml di ropivacaina allo 0,2%

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: gruppo PENG e gruppo FICB, per ricevere il blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato o il blocco del compartimento della fascia iliaca, utilizzando 50 ml di ropivacaina allo 0,2%.

Per la FICB, una sonda ecografica lineare è stata posizionata nel piano trasversale e ha iniziato la scansione a livello della piega inguinale per identificare l'arteria femorale medialmente e il nervo femorale lateralmente all'arteria femorale. Il muscolo ileopsoas dovrebbe essere visto sopra la fascia iliaca. Il blocco deve essere eseguito prossimalmente alla biforcazione arteriosa. È stato introdotto un ago da 50 mm utilizzando un approccio nel piano per penetrare nella fascia iliaca. L'idrodissezione separa la fascia iliaca dal muscolo iliaco e in questo spazio creato è stato iniettato un volume totale di 20 ml di ropivacaina allo 0,2%.

Il blocco PENG viene eseguito con una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza, inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca antero-inferiore e allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa vista è possibile osservare l'eminenza ileopubica, il tendine del muscolo ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago da 100 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Prima dell'iniezione dell'anestetico locale deve essere osservata un'aspirazione negativa e deve essere iniettato un volume totale di 20 ml di ropivacaina allo 0,2%.

L'anestesia spinale è stata eseguita dopo 20 minuti.

Il punteggio QoR-15 è stato valutato prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 65 anni
  • pazienti con una società americana di anestesisti stato fisico da I a III
  • pazienti sottoposti a riparazione chirurgica della frattura dell'anca

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una società americana di anestesisti stato fisico IV o superiore
  • impossibilità o rifiuto di firmare il consenso informato
  • controindicazioni per blocco nervoso regionale o anestesia spinale
  • disturbi cognitivi o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco PENG
I partecipanti arruolati in questo gruppo hanno ricevuto un blocco del gruppo nervoso pericapsulare con 20 ml di ropivacaina allo 0,2%. Il blocco è stato eseguito con un ago da 100 mm, inserito con un approccio nel piano da laterale a mediale. L'operatore ha utilizzato una sonda curvilinea a bassa frequenza.
Procedura: PENG contro FICB
blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca
Sperimentale: Blocco F.I.C
I pazienti assegnati a questo gruppo hanno ricevuto un blocco compartimentale della fascia iliaca con 20 mL di ropivacaina allo 0,2%, utilizzando un ago da 50 mm inserito con un approccio in-plane. L'operatore ha utilizzato una sonda lineare.
Procedura: PENG contro FICB
blocco del gruppo nervoso pericapsulare rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità del recupero-15 segna 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: prima e 24 ore dopo l'intervento

Modifica dei punteggi della qualità del recupero-15 (QoR-15) prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Il punteggio QoR-15 è composto da 15 item e comprende cinque dimensioni: dolore (due item), confort fisico (cinque item), indipendenza fisica (due item), supporto psicologico (due item) e stato emotivo (quattro item). Il punteggio di ciascun elemento variava da 0 a 10 e il punteggio totale variava da 0 a 150, con un punteggio QoR-15 più alto che indicava una migliore qualità del recupero.
prima e 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La forza dei quadricipiti
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La forza del muscolo quadricipite è stata misurata 24 ore dopo l'intervento chirurgico. È stato determinato testando il movimento del ginocchio e dell'anca.
24 ore dopo l'intervento
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
variazione della scala analogica visiva ((VAS) con 0 che indica assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile) a riposo e in movimento il primo giorno postoperatorio.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Investigatori

  • Investigatore principale: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chaima Debabi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PENG contro FICB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi