Toipumisen laatu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen: USA:n ohjaama PENG-lohko vs. FICB
Toipumisen laatu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen: Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia Iliaca -osasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä PENG ja ryhmä FICB, jotta he saivat joko ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen tai fascia iliaca -osaston lohkon käyttämällä 50 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia.
FICB:tä varten lineaarinen ultraäänianturi asetettiin poikittaistasolle ja aloitettiin skannaus nivusrypyn tasolta femoraalisen valtimon mediaalisen ja reisivaltimon lateraalisen reisivaltimon tunnistamiseksi. Iliopsoas-lihaksen tulee nähdä fascia iliacan päällä. Lohko tulee suorittaa proksimaalisesti valtimon haarautumaan. 50 mm:n neula otettiin käyttöön käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa faskia iliacan läpäisemiseksi. Vesileikkaus erottaa fascia iliacan lonkkalihaksesta, ja tähän luotuun tilaan injektoitiin 20 ml:n kokonaistilavuus 0,2 % ropivakaiinia.
PENG-blokki suoritetaan matalataajuisella kaarevalla ultraäänianturilla, joka sijoitettiin alun perin poikittaistasoon lonkkarangan anteron alemman yläpuolelle ja kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä on mahdollista tarkkailla häpylihaksen eminentiota, iliopsoas-lihaksen jännettä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta. 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin muskulofaskiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin. Negatiivinen aspiraatio tulee tarkkailla ennen paikallispuudutteen injektiota, ja 0,2 % ropivakaiinin kokonaistilavuus on 20 ml.
Spinaalipuudutus tehtiin 20 minuutin kuluttua.
QoR-15-pisteet arvioitiin ennen interventiota ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65-vuotiaille potilaille
- potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila I–III
- potilaita, joille tehdään lonkkamurtuman kirurginen korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila IV tai enemmän
- kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- alueellisen hermoblokauksen tai spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
- heikentynyt kognitio tai dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNG-lohko
Tähän ryhmään otetut osallistujat saivat perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen 20 ml:lla 0,2 % ropivakaiinia.
Lohko suoritettiin 100 mm:n neulalla, joka työnnettiin sisään tasossa lateraalisesta mediaaliseen lähestymistapaan.
Operaattori käytti matalataajuista kaarevaa mittapäätä.
|
perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia iliaca osastokatkos
|
|
Kokeellinen: FIC-lohko
Tähän ryhmään sijoitetut potilaat saivat fascia iliaca -osaston lohkon, jossa oli 20 ml 0,2 % ropivakaiinia, käyttäen 50 mm:n neulaa, joka oli työnnetty sisään tasossa.
Käyttäjä käytti lineaarista anturia.
|
perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia iliaca osastokatkos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of Recovery-15 pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Toipumisen laadun muutos-15 (QoR-15) -pisteet ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen. QoR-15-pistemäärä koostuu 15 pisteestä ja sisältää viisi ulottuvuutta: kipu (kaksi kohtaa), fyysinen mukavuus (viisi kohtaa), fyysinen riippumattomuus (kaksi kohtaa), psykologinen tuki (kaksi kohtaa) ja tunnetila (neljä kohtaa). Kunkin kohteen pistemäärä vaihteli 0-10 ja kokonaispistemäärä 0-150, korkeampi QoR-15-pistemäärä osoitti parempaa palautumisen laatua. |
ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäälihaksen vahvuus mitattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Se määritettiin testaamalla polven ja lonkan liikettä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa ((VAS), jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) levossa ja liikkeessä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chaima Debabi, University Tunis El Manar
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chaima Debabi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .