Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisen laatu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen: USA:n ohjaama PENG-lohko vs. FICB

lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Toipumisen laatu lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen: Ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia Iliaca -osasto

Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat joko ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen (PENG-ryhmä) tai fascia iliaca -osaston salpauksen (FICB-ryhmä) käyttäen 20 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä PENG ja ryhmä FICB, jotta he saivat joko ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen tai fascia iliaca -osaston lohkon käyttämällä 50 ml 0,2-prosenttista ropivakaiinia.

FICB:tä varten lineaarinen ultraäänianturi asetettiin poikittaistasolle ja aloitettiin skannaus nivusrypyn tasolta femoraalisen valtimon mediaalisen ja reisivaltimon lateraalisen reisivaltimon tunnistamiseksi. Iliopsoas-lihaksen tulee nähdä fascia iliacan päällä. Lohko tulee suorittaa proksimaalisesti valtimon haarautumaan. 50 mm:n neula otettiin käyttöön käyttämällä tasossa olevaa lähestymistapaa faskia iliacan läpäisemiseksi. Vesileikkaus erottaa fascia iliacan lonkkalihaksesta, ja tähän luotuun tilaan injektoitiin 20 ml:n kokonaistilavuus 0,2 % ropivakaiinia.

PENG-blokki suoritetaan matalataajuisella kaarevalla ultraäänianturilla, joka sijoitettiin alun perin poikittaistasoon lonkkarangan anteron alemman yläpuolelle ja kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä on mahdollista tarkkailla häpylihaksen eminentiota, iliopsoas-lihaksen jännettä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta. 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin muskulofaskiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin. Negatiivinen aspiraatio tulee tarkkailla ennen paikallispuudutteen injektiota, ja 0,2 % ropivakaiinin kokonaistilavuus on 20 ml.

Spinaalipuudutus tehtiin 20 minuutin kuluttua.

QoR-15-pisteet arvioitiin ennen interventiota ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 65-vuotiaille potilaille
  • potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila I–III
  • potilaita, joille tehdään lonkkamurtuman kirurginen korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien fyysinen tila IV tai enemmän
  • kyvyttömyys tai kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • alueellisen hermoblokauksen tai spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • heikentynyt kognitio tai dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PNG-lohko
Tähän ryhmään otetut osallistujat saivat perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen 20 ml:lla 0,2 % ropivakaiinia. Lohko suoritettiin 100 mm:n neulalla, joka työnnettiin sisään tasossa lateraalisesta mediaaliseen lähestymistapaan. Operaattori käytti matalataajuista kaarevaa mittapäätä.
Menettely: PENG vs FICB
perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia iliaca osastokatkos
Kokeellinen: FIC-lohko
Tähän ryhmään sijoitetut potilaat saivat fascia iliaca -osaston lohkon, jossa oli 20 ml 0,2 % ropivakaiinia, käyttäen 50 mm:n neulaa, joka oli työnnetty sisään tasossa. Käyttäjä käytti lineaarista anturia.
Menettely: PENG vs FICB
perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos vs. fascia iliaca osastokatkos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Recovery-15 pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen

Toipumisen laadun muutos-15 (QoR-15) -pisteet ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen.

QoR-15-pistemäärä koostuu 15 pisteestä ja sisältää viisi ulottuvuutta: kipu (kaksi kohtaa), fyysinen mukavuus (viisi kohtaa), fyysinen riippumattomuus (kaksi kohtaa), psykologinen tuki (kaksi kohtaa) ja tunnetila (neljä kohtaa). Kunkin kohteen pistemäärä vaihteli 0-10 ja kokonaispistemäärä 0-150, korkeampi QoR-15-pistemäärä osoitti parempaa palautumisen laatua.
ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäälihaksen vahvuus mitattiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Se määritettiin testaamalla polven ja lonkan liikettä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa ((VAS), jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) levossa ja liikkeessä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Tunis El Manar

Tutkijat

  • Päätutkija: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chaima Debabi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset PENG vs FICB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa