- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05968014
A csípőtörési műtét utáni felépülés minősége: USA által irányított PENG blokk a FICB-vel szemben
A gyógyulás minősége csípőtörési műtét után: Ultrahanggal vezérelt perikapsuláris idegcsoport blokk kontra fascia Iliaca kompartment blokk
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: PENG csoportra és FICB csoportra, hogy ultrahanggal vezérelt perikapsuláris idegcsoport blokkot vagy fascia iliaca kompartment blokkot kapjanak 50 ml 0,2%-os ropivakain felhasználásával.
Az FICB esetében egy lineáris ultrahang szondát helyeztek el a keresztirányú síkban, és a szkennelést az inguinális ránc szintjén kezdték meg, hogy azonosítsák a femorális artériát mediálisan és a femorális ideget a femorális artériától lateralisan. Az iliopsoas izomnak a fascia iliaca felett kell lennie. A blokkot az artéria bifurkációjához közel kell elvégezni. Egy 50 mm-es tűt vezettünk be síkbeli megközelítéssel a fascia iliaca áthatolására. A hidrodisszekció elválasztja a fascia iliacát a csípőizomtól, és ebbe a létrehozott térbe összesen 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztünk be.
A PENG blokkot alacsony frekvenciájú görbe vonalú ultrahang szondával hajtják végre, amelyet kezdetben keresztirányú síkban helyeztek el az antero inferior csípőgerinc fölött, és a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították. Ebben a nézetben megfigyelhető a csípőcsont eminencia, a csípőcsont izom ín, a femoralis artéria és a pectineus izom. Egy 100 mm-es tűt szúrtunk be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyét az elülső psoas ín és hátul a szemérem ramus közé helyezzük a musculofascialis síkban. A helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt negatív aspirációt kell megfigyelni, és összesen 20 ml 0,2%-os ropivakaint kell beadni.
A spinális érzéstelenítést 20 perc múlva végezték el.
A QoR-15 pontszámot a beavatkozás előtt és 24 órával a műtét után értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunézia, 8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti betegek
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú betegek I-III
- csípőtáji törés műtéti javításán áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- az amerikai aneszteziológus társasággal rendelkező betegek fizikai állapota IV vagy annál magasabb
- a tájékozott beleegyezés aláírásának képtelensége vagy megtagadása
- regionális idegblokk vagy spinális érzéstelenítés ellenjavallatai
- kognitív károsodás vagy demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PENG blokk
Az ebbe a csoportba bevont résztvevők perikapszuláris idegcsoport blokkot kaptak 20 ml 0,2%-os ropivakainnal.
A blokkot egy 100 mm-es tűvel végeztük, amelyet egy síkban, laterális-mediális megközelítéssel szúrtak be.
A kezelő alacsony frekvenciájú görbe vonalú szondát használt.
|
perikapsuláris idegcsoport blokád versus fascia iliaca kompartment blokk
|
Kísérleti: FIC blokk
Az ebbe a csoportba besorolt betegek 20 ml 0,2%-os ropivakaint tartalmazó fascia iliaca kompartment blokkot kaptak egy 50 mm-es tűvel, amelyet síkbeli megközelítéssel szúrtak be.
A kezelő lineáris szondát használt.
|
perikapsuláris idegcsoport blokád versus fascia iliaca kompartment blokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Quality of Recovery-15 pontszám a műtét utáni 24 órában.
Időkeret: műtét előtt és 24 órával utána
|
A helyreállítás minőségének változása-15 (QoR-15) a műtét előtt és 24 órával utána. A QoR-15 pontszám 15 tételből áll, és öt dimenziót foglal magában: fájdalom (két tétel), fizikai komfort (öt elem), fizikai függetlenség (két tétel), pszichológiai támogatás (két elem) és érzelmi állapot (négy elem). Minden elem pontszáma 0 és 10 között, a teljes pontszám 0 és 150 között mozgott, a magasabb QoR-15 pontszám pedig a gyógyulás jobb minőségét jelzi. |
műtét előtt és 24 órával utána
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A négyfejű izom ereje
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A négyfejű izom erejét a műtét után 24 órával mérték.
A térd és a csípő mozgásának tesztelésével határozták meg.
|
24 órával a műtét után
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a vizuális analóg skála változása ((VAS), ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi) nyugalomban és mozgás közben az 1. posztoperatív napon.
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chaima Debabi, University Tunis El Manar
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chaima Debabi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PENG vs FICB
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásFájdalom, posztoperatív
-
University of VirginiaToborzásCombnyaktörések | Intertrochanterikus törésekEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Pain Medicine DepartmentBefejezveCsípőtáji törés műtét | Posztoperatív fájdalomkezelésPakisztán
-
Asan Medical CenterBefejezveCsípőtáji törések | Regionális érzéstelenítésKoreai Köztársaság
-
National University of MalaysiaToborzás
-
Yonsei UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalom | Teljes csípőízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Ospedale Edoardo BassiniToborzásMűtét utáni fájdalom | Regionális anesztézia morbiditása | Csípőízületi arthropathia | Csípőízületi arthropathia | Anesztézia szövődményeiOlaszország
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveCombcsonttörések | Posztoperatív fájdalomPulyka
-
Mahidol UniversityMinistry of Health, ThailandToborzásCsípőtáji törések | Fájdalom, akut | Csípőtáji törés műtét | Fájdalom intenzitása | Delírium időskorbanThaiföld