Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípőtörési műtét utáni felépülés minősége: USA által irányított PENG blokk a FICB-vel szemben

2024. március 2. frissítette: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

A gyógyulás minősége csípőtörési műtét után: Ultrahanggal vezérelt perikapsuláris idegcsoport blokk kontra fascia Iliaca kompartment blokk

A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották, hogy ultrahanggal vezérelt perikapsuláris idegcsoport blokkot (PENG csoport) vagy fascia iliaca kompartment blokkot (FICB csoport) kapjanak 20 ml 0,2%-os ropivakain felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: PENG csoportra és FICB csoportra, hogy ultrahanggal vezérelt perikapsuláris idegcsoport blokkot vagy fascia iliaca kompartment blokkot kapjanak 50 ml 0,2%-os ropivakain felhasználásával.

Az FICB esetében egy lineáris ultrahang szondát helyeztek el a keresztirányú síkban, és a szkennelést az inguinális ránc szintjén kezdték meg, hogy azonosítsák a femorális artériát mediálisan és a femorális ideget a femorális artériától lateralisan. Az iliopsoas izomnak a fascia iliaca felett kell lennie. A blokkot az artéria bifurkációjához közel kell elvégezni. Egy 50 mm-es tűt vezettünk be síkbeli megközelítéssel a fascia iliaca áthatolására. A hidrodisszekció elválasztja a fascia iliacát a csípőizomtól, és ebbe a létrehozott térbe összesen 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztünk be.

A PENG blokkot alacsony frekvenciájú görbe vonalú ultrahang szondával hajtják végre, amelyet kezdetben keresztirányú síkban helyeztek el az antero inferior csípőgerinc fölött, és a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították. Ebben a nézetben megfigyelhető a csípőcsont eminencia, a csípőcsont izom ín, a femoralis artéria és a pectineus izom. Egy 100 mm-es tűt szúrtunk be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyét az elülső psoas ín és hátul a szemérem ramus közé helyezzük a musculofascialis síkban. A helyi érzéstelenítő injekció beadása előtt negatív aspirációt kell megfigyelni, és összesen 20 ml 0,2%-os ropivakaint kell beadni.

A spinális érzéstelenítést 20 perc múlva végezték el.

A QoR-15 pontszámot a beavatkozás előtt és 24 órával a műtét után értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunézia, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti betegek
  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikális állapotú betegek I-III
  • csípőtáji törés műtéti javításán áteső betegek

Kizárási kritériumok:

  • az amerikai aneszteziológus társasággal rendelkező betegek fizikai állapota IV vagy annál magasabb
  • a tájékozott beleegyezés aláírásának képtelensége vagy megtagadása
  • regionális idegblokk vagy spinális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • kognitív károsodás vagy demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PENG blokk
Az ebbe a csoportba bevont résztvevők perikapszuláris idegcsoport blokkot kaptak 20 ml 0,2%-os ropivakainnal. A blokkot egy 100 mm-es tűvel végeztük, amelyet egy síkban, laterális-mediális megközelítéssel szúrtak be. A kezelő alacsony frekvenciájú görbe vonalú szondát használt.
perikapsuláris idegcsoport blokád versus fascia iliaca kompartment blokk
Kísérleti: FIC blokk
Az ebbe a csoportba besorolt ​​betegek 20 ml 0,2%-os ropivakaint tartalmazó fascia iliaca kompartment blokkot kaptak egy 50 mm-es tűvel, amelyet síkbeli megközelítéssel szúrtak be. A kezelő lineáris szondát használt.
perikapsuláris idegcsoport blokád versus fascia iliaca kompartment blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Quality of Recovery-15 pontszám a műtét utáni 24 órában.
Időkeret: műtét előtt és 24 órával utána

A helyreállítás minőségének változása-15 (QoR-15) a műtét előtt és 24 órával utána.

A QoR-15 pontszám 15 tételből áll, és öt dimenziót foglal magában: fájdalom (két tétel), fizikai komfort (öt elem), fizikai függetlenség (két tétel), pszichológiai támogatás (két elem) és érzelmi állapot (négy elem). Minden elem pontszáma 0 és 10 között, a teljes pontszám 0 és 150 között mozgott, a magasabb QoR-15 pontszám pedig a gyógyulás jobb minőségét jelzi.

műtét előtt és 24 órával utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A négyfejű izom ereje
Időkeret: 24 órával a műtét után
A négyfejű izom erejét a műtét után 24 órával mérték. A térd és a csípő mozgásának tesztelésével határozták meg.
24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála
Időkeret: 24 órával a műtét után
a vizuális analóg skála változása ((VAS), ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi) nyugalomban és mozgás közben az 1. posztoperatív napon.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PENG vs FICB

3
Iratkozz fel