髋部骨折手术后的恢复质量：美国引导的 PENG 阻滞与 FICB
髋部骨折手术后的恢复质量：超声引导下的囊周神经组阻滞与髂筋膜室阻滞
研究概览
详细说明
参与者被随机分为两组：PENG 组和 FICB 组，接受超声引导下囊周神经组阻滞或髂筋膜室阻滞，使用 50 ml 0.2% 罗哌卡因。
对于 FICB，将线性超声探头放置在横向平面中，并在腹股沟折痕水平开始扫描，以识别股动脉内侧和股动脉外侧的股神经。 应看到髂腰肌覆盖在髂筋膜上。 应在动脉分叉处附近进行阻滞。 使用平面内方法引入 50 mm 针来穿透髂筋膜。 水力解剖将髂筋膜与髂肌分开，并将总体积为 20 ml 的 0.2% 罗哌卡因注射到这个产生的空间中。
PENG bloc 使用低频曲线超声探头进行，该探头最初放置在髂前下棘上方的横向平面中，并通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。 在这个视图中，可以观察髂耻隆起、髂腰肌腱、股动脉和耻骨肌。 以平面内方法从外侧向内侧插入 100 mm 针，将尖端放置在腰肌腱前方和耻骨支后方之间的肌筋膜平面中。 注射局麻药前应观察阴性抽吸，并注射总量为20ml的0.2%罗哌卡因。
20分钟后进行脊髓麻醉。
在干预前和术后 24 小时评估 QoR-15 评分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mrezga
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Nabeul、Mrezga、突尼斯、8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 65岁以上患者
- 美国麻醉医师协会身体状况 I 至 III 级的患者
- 接受髋部骨折手术修复的患者
排除标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况 IV 级或以上的患者
- 无法或拒绝签署知情同意书
- 区域神经阻滞或脊髓麻醉的禁忌症
- 认知受损或痴呆
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：彭块
该组的参与者接受了 20 毫升 0.2% 罗哌卡因的囊周神经组阻滞。
使用 100 mm 针进行阻滞，通过平面内外侧入路插入。
操作员使用低频曲线探头。
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囊周神经群阻滞与髂筋膜间隔阻滞
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实验性的：FIC块
分配到该组的患者接受 20 mL 0.2% 罗哌卡因的髂筋膜隔室阻滞，使用平面内插入的 50 mm 针。
操作员使用线性探头。
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囊周神经群阻滞与髂筋膜间隔阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时的恢复质量 15 分。
大体时间：手术前和手术后24小时
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术前和术后 24 小时恢复质量 15 (QoR-15) 评分的变化。 QoR-15评分由15个项目组成，包括五个维度：疼痛（2个项目）、身体舒适度（5个项目）、身体独立性（2个项目）、心理支持（2个项目）和情绪状态（4个项目）。 每个项目的得分范围为0至10，总分范围为0至150，QoR-15得分越高表明恢复质量越好。 |
手术前和手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌的力量
大体时间：手术后24小时
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术后24小时测量股四头肌的力量。
它是通过测试膝盖和臀部的运动来确定的。
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手术后24小时
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视觉模拟量表
大体时间：手术后24小时
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术后第 1 天休息和活动时视觉模拟量表（VAS）的变化，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛）。
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chaima Debabi、University Tunis El Manar
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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