Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van herstel na heupfractuuroperatie: door de VS geleid PENG-blok versus FICB

2 maart 2024 bijgewerkt door: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Kwaliteit van herstel na heupfractuurchirurgie: door echografie geleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacacompartimentblok

Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen om ofwel echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade (PENG-groep) ofwel fascia iliaca-compartimentblokkade (FICB-groep) te krijgen, waarbij 20 ml 0,2% ropivacaïne werd gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: groep PENG en groep FICB, om ofwel echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade of fascia iliaca compartimentblokkade te krijgen, waarbij 50 ml 0,2% ropivacaïne werd gebruikt.

Voor de FICB werd een lineaire ultrasone sonde in het transversale vlak geplaatst en begon met scannen ter hoogte van de liesplooi om de dijbeenslagader mediaal en de dijbeenzenuw lateraal van de dijbeenslagader te identificeren. De iliopsoas-spier moet boven de fascia iliaca worden gezien. Het blok moet proximaal van de arteriële bifurcatie worden uitgevoerd. Een naald van 50 mm werd ingebracht met behulp van een benadering in het vlak om de fascia iliaca te penetreren. De hydro-dissectie scheidt de fascia iliaca van de iliacale spier en in deze ontstane ruimte werd een totaal volume van 20 ml 0,2% ropivacaïne geïnjecteerd.

Het PENG-blok wordt uitgevoerd met een laagfrequente kromlijnige ultrasone sonde, die aanvankelijk in een dwarsvlak over de antero-inferieure spina iliaca werd geplaatst en uitgelijnd met de ramus pubis door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave is het mogelijk om de iliopubische eminentie, de iliopsoas-spierpees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier te observeren. Een naald van 100 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht in een benadering in het vlak om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Negatieve aspiratie moet worden waargenomen vóór injectie van lokaal anestheticum en een totaal volume van 20 ml 0,2% ropivacaïne werd geïnjecteerd.

Spinale anesthesie werd na 20 minuten uitgevoerd.

De QoR-15-score werd beoordeeld vóór de interventie en 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesië, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 65 jaar
  • patiënten met een American Society of Anesthesiologists fysieke status I tot III
  • patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een American Society of Anesthesiologists fysieke status IV of hoger
  • onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • contra-indicaties voor regionale zenuwblokkade of spinale anesthesie
  • verminderde cognitie of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PENG-blok
Deelnemers aan deze groep kregen een pericapsulaire zenuwgroepblokkade met 20 ml 0,2% ropivacaïne. Het blok werd uitgevoerd met een naald van 100 mm, ingebracht met een laterale naar mediale benadering in het vlak. De operator gebruikte een laagfrequente kromlijnige sonde.
Procedure: PENG vs FICB
pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacacompartimentblokkade
Experimenteel: FIC-blok
Patiënten die in deze groep waren ingedeeld, kregen een fascia iliaca-compartimentblok met 20 ml 0,2% ropivacaïne, waarbij een naald van 50 mm werd ingebracht met een in-plane benadering. De operator gebruikte een lineaire sonde.
Procedure: PENG vs FICB
pericapsulaire zenuwgroepblokkade versus fascia iliacacompartimentblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Quality of Recovery-15 scoort 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: voor en 24 uur na de operatie

Verandering in Quality of Recovery-15 (QoR-15) scores voor en 24 uur na de operatie.

De QoR-15-score bestaat uit 15 items en omvat vijf dimensies: pijn (twee items), fysiek comfort (vijf items), fysieke onafhankelijkheid (twee items), psychologische ondersteuning (twee items) en emotionele toestand (vier items). De score van elk item varieerde van 0 tot 10 en de totale score varieerde van 0 tot 150, waarbij een hogere QoR-15-score een betere kwaliteit van herstel aangeeft.
voor en 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kracht van de quadriceps
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De kracht van de quadricepsspier werd 24 uur na de operatie gemeten. Het werd bepaald door de beweging van de knie en de heup te testen.
24 uur na de operatie
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
verandering in visuele analoge schaal ((VAS) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft) in rust en bij beweging op postoperatieve dag 1.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Tunis El Manar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chaima Debabi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PENG vs FICB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren