股関節骨折手術後の回復の質：米国主導のPENGブロックとFICB
股関節骨折手術後の回復の質: 超音波ガイド下の関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜区画ブロック
調査の概要
詳細な説明
参加者は無作為に 2 つのグループ (PENG グループと FICB グループ) に分けられ、0.2% ロピバカイン 50 ml を使用した超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックまたは腸骨筋膜区画ブロックのいずれかを受けました。
FICB の場合、線状超音波プローブを横断面に配置し、鼠径部のしわのレベルでスキャンを開始して、内側の大腿動脈と大腿動脈の外側の大腿神経を特定しました。 腸腰筋が腸骨筋膜の上に重なって見えるはずです。 ブロックは動脈分岐部の近位で行う必要があります。 腸骨筋膜を貫通するために、面内アプローチを使用して 50 mm 針を導入しました。 水圧解剖により腸骨筋膜が腸骨筋から分離され、総量 20 ml の 0.2% ロピバカインがこの作成された空間に注入されました。
PENG ブロックは、低周波曲線超音波プローブを使用して実行されます。このプローブは、最初に前下腸骨棘上の横断面に配置され、プローブを反時計回りに約 45 度回転させることで恥骨枝と位置合わせされます。 このビューでは、腸恥骨隆起、腸腰筋腱、大腿動脈、恥骨筋を観察することができます。 １００ｍｍの針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前部の腰筋腱と後部の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置した。 局所麻酔薬の注射前に陰性吸引を観察する必要があり、総量 20 ml の 0.2% ロピバカインを注射しました。
20分後に脊椎麻酔を行った。
QoR-15 スコアは介入前と術後 24 時間で評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mrezga
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Nabeul、Mrezga、チュニジア、8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- アメリカ麻酔科医協会の身体状態 I ～ III の患者
- 股関節骨折の外科的修復を受ける患者
除外基準:
- 米国麻酔科医協会の身体ステータス IV 以上の患者
- インフォームドコンセントに署名できない、または署名を拒否する
- 局所神経ブロックまたは脊椎麻酔の禁忌
- 認知障害または認知症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PENGブロック
このグループに登録された参加者は、20 mlの0.2% ロピバカインによる嚢周囲神経群ブロックを受けました。
ブロックは、面内外側から内側へのアプローチで挿入された 100 mm 針を使用して実行されました。
オペレータは低周波曲線プローブを使用しました。
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関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜区画ブロック
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実験的：FICブロック
このグループに割り当てられた患者は、面内アプローチで挿入された 50 mm 針を使用して、20 mL の 0.2% ロピバカインを含む腸骨筋膜区画ブロックを受けました。
オペレーターはリニアプローブを使用しました。
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関節包周囲神経群ブロックと腸骨筋膜区画ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 - 術後 24 時間のスコアは 15 です。
時間枠：手術前と手術後24時間
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手術前と手術後 24 時間の回復の質-15 (QoR-15) スコアの変化。 QoR-15 スコアは 15 項目で構成され、痛み (2 項目)、身体的快適さ (5 項目)、身体的自立 (2 項目)、心理的サポート (2 項目)、感情状態 (4 項目) の 5 つの側面が含まれます。 各項目のスコアは 0 ～ 10 の範囲で、合計スコアは 0 ～ 150 の範囲であり、QoR-15 スコアが高いほど回復の質が高いことを示します。 |
手術前と手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の強さ
時間枠：手術から24時間後
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大腿四頭筋の筋力を手術の 24 時間後に測定しました。
膝と股関節の動きをテストすることで判定されます。
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手術から24時間後
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視覚的なアナログスケール
時間枠：手術から24時間後
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術後 1 日目の安静時および運動時の視覚アナログ スケール ((VAS) 0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示す) の変化。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chaima Debabi、University Tunis El Manar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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