- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05968014
Qualité de la récupération après une chirurgie pour fracture de la hanche : bloc PENG guidé par échographie versus FICB
Qualité de la récupération après une chirurgie pour fracture de la hanche : bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie versus bloc du compartiment fascia iliaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe PENG et le groupe FICB, pour recevoir soit un bloc de groupe nerveux péricapsulaire échoguidé, soit un bloc de compartiment fascia iliaca, en utilisant 50 ml de ropivacaïne à 0,2 %.
Pour le FICB, une sonde échographique linéaire a été placée dans le plan transversal et a commencé à scanner au niveau du pli inguinal pour identifier l'artère fémorale en dedans et le nerf fémoral en latéral à l'artère fémorale. Le muscle iliopsoas doit être vu au-dessus du fascia iliaca. Le bloc doit être réalisé à proximité de la bifurcation artérielle. Une aiguille de 50 mm a été introduite en utilisant une approche dans le plan pour pénétrer le fascia iliaca. L'hydrodissection sépare le fascia iliaca du muscle iliaque, et un volume total de 20 ml de ropivacaïne à 0,2% est injecté dans cet espace créé.
Le bloc PENG est réalisé avec une sonde à ultrasons curviligne basse fréquence, qui a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure et alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, il est possible d'observer l'éminence ilio-pubienne, le tendon du muscle ilio-psoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné. Une aiguille de 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Une aspiration négative doit être observée avant l'injection d'anesthésique local et un volume total de 20 ml de ropivacaïne à 0,2 % a été injecté.
La rachianesthésie a été réalisée après 20 minutes.
Le score QoR-15 a été évalué avant l'intervention et 24 heures après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mrezga
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Nabeul, Mrezga, Tunisie, 8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 65 ans
- patients avec une société américaine des anesthésiologistes de statut physique I à III
- patients subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- patients avec une société américaine des anesthésiologistes de statut physique IV ou plus
- incapacité ou refus de signer un consentement éclairé
- contre-indications au bloc nerveux régional ou à la rachianesthésie
- déficience cognitive ou démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc PENG
Les participants inscrits dans ce groupe ont reçu un bloc de groupe nerveux péricapsulaire avec 20 ml de ropivacaïne à 0,2 %.
Le bloc a été réalisé avec une aiguille de 100 mm, insérée avec un abord dans le plan latéral à médial.
L'opérateur a utilisé une sonde curviligne basse fréquence.
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bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc du compartiment fascia iliaca
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Expérimental: Bloc FIC
Les patients répartis dans ce groupe ont reçu un bloc de compartiment fascia iliaca avec 20 ml de ropivacaïne à 0,2 %, à l'aide d'une aiguille de 50 mm insérée avec une approche dans le plan.
L'opérateur a utilisé une sonde linéaire.
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bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc du compartiment fascia iliaca
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de récupération-15 scores à 24 heures après l'opération.
Délai: avant et 24 heures après la chirurgie
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Changement des scores de qualité de récupération-15 (QoR-15) avant et 24 heures après la chirurgie. Le score QoR-15 se compose de 15 items, et comprend cinq dimensions : la douleur (deux items), le confort physique (cinq items), l'indépendance physique (deux items), le soutien psychologique (deux items) et l'état émotionnel (quatre items). Le score de chaque élément variait de 0 à 10, et le score total variait de 0 à 150, un score QoR-15 plus élevé indiquant une meilleure qualité de récupération. |
avant et 24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La force des quadriceps
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La force du muscle quadriceps a été mesurée 24 heures après la chirurgie.
Il a été déterminé en testant le mouvement du genou et de la hanche.
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24 heures après la chirurgie
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Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
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changement de l'échelle visuelle analogique ((EVA) avec 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable) au repos et en mouvement le jour 1 postopératoire.
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chaima Debabi, University Tunis El Manar
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chaima Debabi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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