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Qualité de la récupération après une chirurgie pour fracture de la hanche : bloc PENG guidé par échographie versus FICB

2 mars 2024 mis à jour par: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Qualité de la récupération après une chirurgie pour fracture de la hanche : bloc du groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie versus bloc du compartiment fascia iliaque

Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes pour recevoir soit un bloc de groupe nerveux péricapsulaire guidé par échographie (groupe PENG) ou un bloc de compartiment fascia iliaca (groupe FICB), en utilisant 20 ml de ropivacaïne à 0,2 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe PENG et le groupe FICB, pour recevoir soit un bloc de groupe nerveux péricapsulaire échoguidé, soit un bloc de compartiment fascia iliaca, en utilisant 50 ml de ropivacaïne à 0,2 %.

Pour le FICB, une sonde échographique linéaire a été placée dans le plan transversal et a commencé à scanner au niveau du pli inguinal pour identifier l'artère fémorale en dedans et le nerf fémoral en latéral à l'artère fémorale. Le muscle iliopsoas doit être vu au-dessus du fascia iliaca. Le bloc doit être réalisé à proximité de la bifurcation artérielle. Une aiguille de 50 mm a été introduite en utilisant une approche dans le plan pour pénétrer le fascia iliaca. L'hydrodissection sépare le fascia iliaca du muscle iliaque, et un volume total de 20 ml de ropivacaïne à 0,2% est injecté dans cet espace créé.

Le bloc PENG est réalisé avec une sonde à ultrasons curviligne basse fréquence, qui a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure et alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, il est possible d'observer l'éminence ilio-pubienne, le tendon du muscle ilio-psoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné. Une aiguille de 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Une aspiration négative doit être observée avant l'injection d'anesthésique local et un volume total de 20 ml de ropivacaïne à 0,2 % a été injecté.

La rachianesthésie a été réalisée après 20 minutes.

Le score QoR-15 a été évalué avant l'intervention et 24 heures après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisie, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de plus de 65 ans
  • patients avec une société américaine des anesthésiologistes de statut physique I à III
  • patients subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche

Critère d'exclusion:

  • patients avec une société américaine des anesthésiologistes de statut physique IV ou plus
  • incapacité ou refus de signer un consentement éclairé
  • contre-indications au bloc nerveux régional ou à la rachianesthésie
  • déficience cognitive ou démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc PENG
Les participants inscrits dans ce groupe ont reçu un bloc de groupe nerveux péricapsulaire avec 20 ml de ropivacaïne à 0,2 %. Le bloc a été réalisé avec une aiguille de 100 mm, insérée avec un abord dans le plan latéral à médial. L'opérateur a utilisé une sonde curviligne basse fréquence.
bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc du compartiment fascia iliaca
Expérimental: Bloc FIC
Les patients répartis dans ce groupe ont reçu un bloc de compartiment fascia iliaca avec 20 ml de ropivacaïne à 0,2 %, à l'aide d'une aiguille de 50 mm insérée avec une approche dans le plan. L'opérateur a utilisé une sonde linéaire.
bloc du groupe nerveux péricapsulaire versus bloc du compartiment fascia iliaca

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de récupération-15 scores à 24 heures après l'opération.
Délai: avant et 24 heures après la chirurgie

Changement des scores de qualité de récupération-15 (QoR-15) avant et 24 heures après la chirurgie.

Le score QoR-15 se compose de 15 items, et comprend cinq dimensions : la douleur (deux items), le confort physique (cinq items), l'indépendance physique (deux items), le soutien psychologique (deux items) et l'état émotionnel (quatre items). Le score de chaque élément variait de 0 à 10, et le score total variait de 0 à 150, un score QoR-15 plus élevé indiquant une meilleure qualité de récupération.

avant et 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La force des quadriceps
Délai: 24 heures après la chirurgie
La force du muscle quadriceps a été mesurée 24 heures après la chirurgie. Il a été déterminé en testant le mouvement du genou et de la hanche.
24 heures après la chirurgie
Échelle analogique visuelle
Délai: 24 heures après la chirurgie
changement de l'échelle visuelle analogique ((EVA) avec 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable) au repos et en mouvement le jour 1 postopératoire.
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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