Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitet på utvinning etter hoftebruddkirurgi: USA-veiledet PENG-blokk versus FICB

2. mars 2024 oppdatert av: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Kvalitet på utvinning etter hoftebruddkirurgi: Ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk versus Fascia Iliaca-romblokk

Pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper for å motta enten ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk (PENG-gruppe) eller fascia iliaca kompartmentblokk (FICB-gruppe), ved bruk av 20 ml 0,2 % ropivakain

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: gruppe PENG og gruppe FICB, for å motta enten ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk eller fascia iliaca kompartmentblokk, ved bruk av 50 ml 0,2 % ropivakain.

For FICB ble en lineær ultralydsonde plassert i tverrplanet og startet skanning ved nivået av lyskefolden for å identifisere femoralisarterien medialt og femoralisnerven lateralt for femoralisarterien. Iliopsoas-muskelen bør sees over fascia iliaca. Blokken bør utføres proksimalt i forhold til den arterielle bifurkasjonen. En 50 mm nål ble introdusert ved å bruke en i-plan tilnærming for å penetrere fascia iliaca. Hydrodisseksjonen skiller fascia iliaca fra iliacamuskelen, og et totalt volum på 20 ml 0,2 % ropivacain ble injisert i dette skapte rommet.

PENG-blokken utføres med en lavfrekvent krumlinjet ultralydsonde, som opprinnelig ble plassert i et tverrplan over antero inferior iliacacolumn og justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet er det mulig å observere den iliopubiske eminensen, iliopsoas-muskelsenen, femoralarterien og pectineus-muskelen. En 100 mm nål ble satt inn fra lateralt til medialt i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og skambens ramus posteriort. Negativ aspirasjon bør observeres før injeksjon av lokalbedøvelse og et totalt volum på 20 ml 0,2 % ropivakain ble injisert.

Spinalbedøvelse ble utført etter 20 minutter.

QoR-15 score ble vurdert før intervensjonen og 24 timer postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisia, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 65 år
  • pasienter med et amerikansk samfunn av anestesileger fysisk status I til III
  • pasienter som gjennomgår kirurgisk reparasjon av hoftebrudd

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med et amerikansk samfunn av anestesileger fysisk status IV eller mer
  • manglende evne eller avslag på å signere informert samtykke
  • kontraindikasjoner for regional nerveblokk eller spinal anestesi
  • nedsatt kognisjon eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PENG blokk
Deltakere som ble registrert i denne gruppen fikk en perikapsulær nervegruppeblokk med 20 ml 0,2 % ropivakain. Blokken ble utført med en 100 mm nål, satt inn med en lateral til medial tilnærming i planet. Operatøren brukte en lavfrekvent kurvelineær sonde.
Fremgangsmåte: PENG vs FICB
perikapsular nervegruppeblokk versus fascia iliaca kompartmentblokk
Eksperimentell: FIC-blokk
Pasienter allokert i denne gruppen fikk en fascia iliaca kompartmentblokk med 20 ml 0,2 % ropivacain, ved bruk av en 50 mm nål satt inn med en tilnærming i planet. Operatøren brukte en lineær sonde.
Fremgangsmåte: PENG vs FICB
perikapsular nervegruppeblokk versus fascia iliaca kompartmentblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery-15 scorer 24 timer postoperativt.
Tidsramme: før og 24 timer etter operasjonen

Endring i Quality of Recovery-15 (QoR-15) score før og 24 timer etter operasjonen.

QoR-15-poengsummen består av 15 elementer, og inkluderer fem dimensjoner: smerte (to elementer), fysisk komfort (fem elementer), fysisk uavhengighet (to elementer), psykologisk støtte (to elementer) og emosjonell tilstand (fire elementer). Hvert elements poengsum varierte fra 0 til 10, og den totale poengsummen varierte fra 0 til 150, med en høyere QoR-15 poengsum som indikerer en bedre kvalitet på utvinning.
før og 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrken til quadriceps
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Styrken til quadriceps-muskelen ble målt 24 timer etter operasjonen. Det ble bestemt ved å teste bevegelsen til kneet og hoften.
24 timer etter operasjonen
Visuell analog skala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
endring i visuell analog skala ((VAS) med 0 som indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten) i hvile og ved bevegelse på postoperativ dag 1.
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chaima Debabi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret restitusjon etter operasjon

Kliniske studier på PENG vs FICB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere