Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita zotavení po operaci zlomeniny kyčle: Blok PENG vedený USA versus FICB

2. března 2024 aktualizováno: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Kvalita zotavení po operaci zlomeniny kyčle: Ultrazvukem naváděný blok perikapsulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, aby dostali buď ultrazvukem řízený blok perikapsulárního nervu (skupina PENG) nebo kompartmentový blok fascia iliaca (skupina FICB), s použitím 20 ml 0,2% ropivakainu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina PENG a skupina FICB, aby dostali buď ultrazvukem řízenou blokádu perikapsulárního nervu nebo kompartmentový blok fascia iliaca s použitím 50 ml 0,2% ropivakainu.

Pro FICB byla lineární ultrazvuková sonda umístěna do příčné roviny a začala skenovat na úrovni tříselné rýhy, aby se identifikovala femorální arterie mediálně a femorální nerv laterálně od femorální arterie. M. iliopsoas by měl být vidět překrývající fascia iliaca. Blokáda by měla být provedena proximálně k arteriální bifurkaci. 50 mm jehla byla zavedena pomocí přístupu v rovině, aby pronikla do fascia iliaca. Hydrodisekce oddělila fascia iliaca od kyčelního svalu a do tohoto vytvořeného prostoru byl injikován celkový objem 20 ml 0,2% ropivakainu.

Blok PENG se provádí pomocí nízkofrekvenční křivočaré ultrazvukové sondy, která byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad antero inferiorní kyčelní páteř a vyrovnána s stydkou kostí otáčením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu je možné pozorovat iliopubickou eminenci, šlachu m. iliopsoas, a. femoralis a m. pectineus. Jehla o délce 100 mm byla zavedena z laterální strany na mediální v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Před injekcí lokálního anestetika by měla být pozorována negativní aspirace a byl injikován celkový objem 20 ml 0,2% ropivakainu.

Spinální anestezie byla provedena po 20 minutách.

Skóre QoR-15 bylo hodnoceno před intervencí a 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunisko, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku nad 65 let
  • pacienti s americkou společností anesteziologů fyzický stav I až III
  • pacienti podstupující chirurgickou opravu zlomeniny kyčle

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s americkou společností anesteziologů fyzický stav IV nebo více
  • neschopnost nebo odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • kontraindikace pro regionální nervovou blokádu nebo spinální anestezii
  • zhoršená kognice nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok PENG
Účastníci zařazení do této skupiny dostali blok perikapsulárního nervu s 20 ml 0,2% ropivakainu. Blokáda byla provedena jehlou 100 mm, zavedenou laterálním až mediálním přístupem v rovině. Operátor použil nízkofrekvenční křivočarou sondu.
Postup: PENG vs FICB
blok perikapsulární nervové skupiny versus blokáda kompartmentu fascia iliaca
Experimentální: FIC blok
Pacienti zařazení do této skupiny dostali kompartmentový blok fascia iliaca s 20 ml 0,2% ropivakainu za použití 50mm jehly zavedené přístupem v rovině. Operátor použil lineární sondu.
Postup: PENG vs FICB
blok perikapsulární nervové skupiny versus blokáda kompartmentu fascia iliaca

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení-15 skóre 24 hodin po operaci.
Časové okno: před a 24 hodin po operaci

Změna skóre kvality zotavení-15 (QoR-15) před a 24 hodin po operaci.

Skóre QoR-15 se skládá z 15 položek a zahrnuje pět dimenzí: bolest (dvě položky), fyzické pohodlí (pět položek), fyzická nezávislost (dvě položky), psychologická podpora (dvě položky) a emocionální stav (čtyři položky). Skóre každé položky se pohybovalo od 0 do 10 a celkové skóre se pohybovalo od 0 do 150, přičemž vyšší skóre QoR-15 indikovalo lepší kvalitu zotavení.
před a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla kvadricepsu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Síla čtyřhlavého svalu byla měřena 24 hodin po operaci. Bylo zjištěno testováním pohybu kolena a kyčle.
24 hodin po operaci
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
změna ve vizuální analogové škále ((VAS) s 0 indikující žádnou bolest a 10 indikující nejhorší představitelnou bolest) v klidu a při pohybu v pooperační den 1.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chaima Debabi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PENG vs FICB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit