Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество восстановления после операции по поводу перелома шейки бедра: блокада PENG под контролем США в сравнении с FICB

2 марта 2024 г. обновлено: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Качество восстановления после операции по поводу перелома шейки бедра: блокада группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой отсека подвздошной фасции

Пациенты были случайным образом разделены на две группы для проведения групповой блокады перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем (группа PENG) или блокады компартмента подвздошной фасции (группа FICB) с использованием 20 мл 0,2% ропивакаина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были случайным образом разделены на две группы: группу PENG и группу FICB, которые получали либо групповую блокаду перикапсулярного нерва под ультразвуковым контролем, либо блокаду подвздошной фасции с использованием 50 мл 0,2% ропивакаина.

Для FICB линейный ультразвуковой датчик помещали в поперечной плоскости и начинали сканирование на уровне паховой складки, чтобы идентифицировать бедренную артерию медиально и бедренный нерв латеральнее бедренной артерии. Подвздошно-поясничная мышца должна быть видна поверх подвздошной фасции. Блокада должна выполняться проксимальнее артериальной бифуркации. Для проникновения в подвздошную фасцию через плоскостной доступ была введена игла длиной 50 мм. Гидродиссекцией отделяют подвздошную фасцию от подвздошной мышцы и в созданное пространство вводят 0,2% ропивакаина в объеме 20 мл.

Блок PENG выполняется с помощью низкочастотного криволинейного ультразвукового датчика, который первоначально помещают в поперечной плоскости над передне-нижней остью подвздошной кости и выравнивают с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов. В этой проекции можно наблюдать подвздошно-лобковое возвышение, сухожилие подвздошно-поясничной мышцы, бедренную артерию и гребенчатую мышцу. Иглу длиной 100 мм вводили латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади. Перед инъекцией местного анестетика следует наблюдать отрицательную аспирацию и вводить общий объем 20 мл 0,2% ропивакаина.

Спинномозговую анестезию проводят через 20 минут.

Оценка QoR-15 оценивалась до вмешательства и через 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Тунис, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 65 лет
  • пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов от I до III
  • пациенты, перенесшие хирургическое лечение перелома шейки бедра

Критерий исключения:

  • пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов IV или выше
  • неспособность или отказ подписать информированное согласие
  • противопоказания к регионарной блокаде нервов или спинальной анестезии
  • нарушение познавательной способности или слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блок ПЭНГ
Участники, включенные в эту группу, получили групповую блокаду перикапсулярного нерва 20 мл 0,2% ропивакаина. Блокада проводилась иглой длиной 100 мм, введенной в плоскости латерально-медиальным доступом. Оператор использовал низкочастотный криволинейный датчик.
Процедура: ПЕН против ФИКБ
Блокада группы перикапсулярных нервов по сравнению с блоком компартмента подвздошной фасции
Экспериментальный: Блок FIC
Пациентам, выделенным в эту группу, проводили блокаду подвздошной фасции 20 мл 0,2% ропивакаина с помощью иглы длиной 50 мм, введенной плоскостным доступом. Оператор использовал линейный датчик.
Процедура: ПЕН против ФИКБ
Блокада группы перикапсулярных нервов по сравнению с блоком компартмента подвздошной фасции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления-15 баллов через 24 часа после операции.
Временное ограничение: до и через 24 часа после операции

Изменение показателей качества восстановления-15 (QoR-15) до и через 24 часа после операции.

Оценка QoR-15 состоит из 15 пунктов и включает пять параметров: боль (два пункта), физический комфорт (пять пунктов), физическая независимость (два пункта), психологическая поддержка (два пункта) и эмоциональное состояние (четыре пункта). Оценка каждого пункта варьировалась от 0 до 10, а общая оценка варьировалась от 0 до 150, при этом более высокая оценка QoR-15 указывала на лучшее качество восстановления.
до и через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Силу четырехглавой мышцы измеряли через 24 часа после операции. Это было определено путем тестирования движения колена и бедра.
Через 24 часа после операции
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
изменение визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль) в покое и при движении в 1-й послеоперационный день.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Следователи

  • Главный следователь: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Chaima Debabi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЕН против ФИКБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться