Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość powrotu do zdrowia po operacji złamania biodra: blok PENG pod kontrolą USA w porównaniu z FICB

2 marca 2024 zaktualizowane przez: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Jakość rekonwalescencji po operacji złamania biodra: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG w porównaniu z blokiem przedziału powięzi biodrowej

Pacjentów losowo podzielono na dwie grupy, które otrzymały blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG (grupa PENG) lub blokadę przedziału powięzi biodrowej (grupa FICB), stosując 20 ml 0,2% ropiwakainy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę PENG i grupę FICB, które otrzymały blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG lub blokadę przedziału powięziowo-biodrowego z użyciem 50 ml 0,2% ropiwakainy.

W przypadku FICB liniową sondę ultrasonograficzną umieszczono w płaszczyźnie poprzecznej i rozpoczęto skanowanie na poziomie bruzdy pachwinowej w celu identyfikacji tętnicy udowej przyśrodkowo i nerwu udowego bocznego względem tętnicy udowej. Mięsień biodrowo-lędźwiowy powinien być widoczny nad powięzią biodrową. Blokadę należy wykonać proksymalnie do rozwidlenia tętnicy. W celu penetracji powięzi biodrowej wprowadzono igłę 50 mm, stosując podejście w płaszczyźnie. Hydrodysekcja oddzielała powięź biodrową od mięśnia biodrowego iw tę utworzoną przestrzeń wstrzyknięto całkowitą objętość 20 ml 0,2% ropiwakainy.

Blok PENG wykonuje się za pomocą krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości, którą początkowo umieszcza się w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednio-dolnym i ustawia w linii z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tym widoku można zaobserwować wyniosłość biodrowo-łonową, ścięgno mięśnia biodrowo-lędźwiowego, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igła 100 mm została wprowadzona od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej pomiędzy ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Przed wstrzyknięciem środka miejscowo znieczulającego należy zaobserwować ujemną aspirację i wstrzyknąć całkowitą objętość 20 ml 0,2% ropiwakainy.

Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonano po 20 minutach.

Wynik QoR-15 oceniano przed interwencją i 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunezja, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 65 lat
  • pacjenci z Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów stan fizyczny od I do III
  • pacjentów poddawanych chirurgicznej naprawie złamania szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z amerykańskiego stowarzyszenia anestezjologów stan fizyczny IV lub wyższy
  • niemożność lub odmowa podpisania świadomej zgody
  • przeciwwskazania do blokady nerwu regionalnego lub znieczulenia rdzeniowego
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok PENG
Uczestnicy zakwalifikowani do tej grupy otrzymali blokadę grupy nerwów okołotorebkowych z 20 ml 0,2% ropiwakainy. Blokadę wykonano igłą 100 mm, wprowadzaną z dostępu w płaszczyźnie bocznej do przyśrodkowej. Operator użył sondy krzywoliniowej o niskiej częstotliwości.
blok grupy nerwów okołotorebkowych a blok powięzi biodrowej
Eksperymentalny: Blok FIC
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymywali bloczek przedziału powięzi biodrowej z 20 ml 0,2% ropiwakainy za pomocą igły 50 mm wprowadzanej z dostępu w płaszczyźnie. Operator użył sondy liniowej.
blok grupy nerwów okołotorebkowych a blok powięzi biodrowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Quality of Recovery-15 po 24 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: przed i 24 godziny po zabiegu

Zmiana w wynikach Quality of Recovery-15 (QoR-15) przed i 24 godziny po operacji.

Skala QoR-15 składa się z 15 pozycji i obejmuje pięć wymiarów: ból (dwie pozycje), komfort fizyczny (pięć pozycji), niezależność fizyczną (dwie pozycje), wsparcie psychiczne (dwie pozycje) i stan emocjonalny (cztery pozycje). Wynik każdej pozycji wahał się od 0 do 10, a całkowity wynik wahał się od 0 do 150, przy czym wyższy wynik QoR-15 wskazywał na lepszą jakość powrotu do zdrowia.

przed i 24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Siłę mięśnia czworogłowego uda mierzono 24 godziny po operacji. Ustalono to, badając ruchomość stawu kolanowego i biodrowego.
24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
zmiana wizualnej skali analogowej ((VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w spoczynku i podczas ruchu w 1. dniu po operacji.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PENG kontra FICB

Subskrybuj