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Qualidade da recuperação após cirurgia de fratura de quadril: bloqueio PENG guiado por US versus FICB

2 de março de 2024 atualizado por: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Qualidade da recuperação após cirurgia de fratura de quadril: bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca

Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos para receber bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom (grupo PENG) ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (grupo FICB), usando 20 ml de ropivacaína a 0,2%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo PENG e grupo FICB, para receber bloqueio de grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, usando 50 ml de ropivacaína a 0,2%.

Para o FICB, uma sonda de ultrassom linear foi colocada no plano transversal e iniciou a varredura no nível da prega inguinal para identificar a artéria femoral medialmente e o nervo femoral lateralmente à artéria femoral. O músculo iliopsoas deve ser visto sobre a fáscia ilíaca. O bloqueio deve ser realizado proximal à bifurcação arterial. Uma agulha de 50 mm foi introduzida usando uma abordagem no plano para penetrar na fáscia ilíaca. A hidro dissecção separou a fáscia ilíaca do músculo ilíaco, e um volume total de 20 ml de ropivacaína a 0,2% foi injetado neste espaço criado.

O bloco PENG é realizado com uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência, que foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca anteroinferior e alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nessa incidência é possível observar a eminência iliopúbica, o tendão do músculo iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo. Uma agulha de 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Aspiração negativa deve ser observada antes da injeção do anestésico local e um volume total de 20 ml de ropivacaína a 0,2% foi injetado.

A raquianestesia foi realizada após 20 minutos.

O escore QoR-15 foi avaliado antes da intervenção e 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunísia, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade acima de 65 anos
  • pacientes com uma sociedade americana de anestesiologistas estado físico I a III
  • pacientes submetidos a reparo cirúrgico de fratura de quadril

Critério de exclusão:

  • pacientes com uma sociedade americana de anestesiologistas estado físico IV ou mais
  • incapacidade ou recusa em assinar o consentimento informado
  • contra-indicações para bloqueio nervoso regional ou raquianestesia
  • cognição prejudicada ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloco PENG
Os participantes inscritos neste grupo receberam um grupo de bloqueio do nervo pericapsular com 20 ml de ropivacaína a 0,2%. O bloqueio foi realizado com uma agulha de 100 mm, inserida com uma abordagem lateral para medial no plano. O operador usou uma sonda curvilínea de baixa frequência.
bloqueio do grupo nervoso pericapsular versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Experimental: Bloco FIC
Os pacientes alocados neste grupo receberam um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com 20 mL de ropivacaína a 0,2%, usando uma agulha de 50 mm inserida com uma abordagem no plano. O operador usou uma sonda linear.
bloqueio do grupo nervoso pericapsular versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Quality of Recovery-15 pontua em 24 horas após a cirurgia.
Prazo: antes e 24 horas após a cirurgia

Mudança nos escores de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15) antes e 24 horas após a cirurgia.

O escore QoR-15 é composto por 15 itens e inclui cinco dimensões: dor (dois itens), conforto físico (cinco itens), independência física (dois itens), suporte psicológico (dois itens) e estado emocional (quatro itens). A pontuação de cada item variou de 0 a 10, e a pontuação total variou de 0 a 150, com uma pontuação QoR-15 mais alta indicando uma melhor qualidade de recuperação.

antes e 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A força do quadríceps
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A força do músculo quadríceps foi medida 24 horas após a cirurgia. Foi determinado testando o movimento do joelho e do quadril.
24 horas após a cirurgia
Escala analógica visual
Prazo: 24 horas após a cirurgia
alteração na escala visual analógica ((VAS) com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor imaginável) em repouso e em movimento no primeiro dia de pós-operatório.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2024

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PENG x FICB

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