- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05968014
Qualidade da recuperação após cirurgia de fratura de quadril: bloqueio PENG guiado por US versus FICB
Qualidade da recuperação após cirurgia de fratura de quadril: bloqueio do grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo PENG e grupo FICB, para receber bloqueio de grupo do nervo pericapsular guiado por ultrassom ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca, usando 50 ml de ropivacaína a 0,2%.
Para o FICB, uma sonda de ultrassom linear foi colocada no plano transversal e iniciou a varredura no nível da prega inguinal para identificar a artéria femoral medialmente e o nervo femoral lateralmente à artéria femoral. O músculo iliopsoas deve ser visto sobre a fáscia ilíaca. O bloqueio deve ser realizado proximal à bifurcação arterial. Uma agulha de 50 mm foi introduzida usando uma abordagem no plano para penetrar na fáscia ilíaca. A hidro dissecção separou a fáscia ilíaca do músculo ilíaco, e um volume total de 20 ml de ropivacaína a 0,2% foi injetado neste espaço criado.
O bloco PENG é realizado com uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência, que foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca anteroinferior e alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nessa incidência é possível observar a eminência iliopúbica, o tendão do músculo iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo. Uma agulha de 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Aspiração negativa deve ser observada antes da injeção do anestésico local e um volume total de 20 ml de ropivacaína a 0,2% foi injetado.
A raquianestesia foi realizada após 20 minutos.
O escore QoR-15 foi avaliado antes da intervenção e 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Tunísia, 8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade acima de 65 anos
- pacientes com uma sociedade americana de anestesiologistas estado físico I a III
- pacientes submetidos a reparo cirúrgico de fratura de quadril
Critério de exclusão:
- pacientes com uma sociedade americana de anestesiologistas estado físico IV ou mais
- incapacidade ou recusa em assinar o consentimento informado
- contra-indicações para bloqueio nervoso regional ou raquianestesia
- cognição prejudicada ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco PENG
Os participantes inscritos neste grupo receberam um grupo de bloqueio do nervo pericapsular com 20 ml de ropivacaína a 0,2%.
O bloqueio foi realizado com uma agulha de 100 mm, inserida com uma abordagem lateral para medial no plano.
O operador usou uma sonda curvilínea de baixa frequência.
|
bloqueio do grupo nervoso pericapsular versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
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Experimental: Bloco FIC
Os pacientes alocados neste grupo receberam um bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca com 20 mL de ropivacaína a 0,2%, usando uma agulha de 50 mm inserida com uma abordagem no plano.
O operador usou uma sonda linear.
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bloqueio do grupo nervoso pericapsular versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Quality of Recovery-15 pontua em 24 horas após a cirurgia.
Prazo: antes e 24 horas após a cirurgia
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Mudança nos escores de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15) antes e 24 horas após a cirurgia. O escore QoR-15 é composto por 15 itens e inclui cinco dimensões: dor (dois itens), conforto físico (cinco itens), independência física (dois itens), suporte psicológico (dois itens) e estado emocional (quatro itens). A pontuação de cada item variou de 0 a 10, e a pontuação total variou de 0 a 150, com uma pontuação QoR-15 mais alta indicando uma melhor qualidade de recuperação. |
antes e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A força do quadríceps
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A força do músculo quadríceps foi medida 24 horas após a cirurgia.
Foi determinado testando o movimento do joelho e do quadril.
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24 horas após a cirurgia
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Escala analógica visual
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
alteração na escala visual analógica ((VAS) com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor imaginável) em repouso e em movimento no primeiro dia de pós-operatório.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaima Debabi, University Tunis El Manar
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chaima Debabi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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