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Qualität der Genesung nach einer Hüftfrakturoperation: US-gesteuerter PENG-Block im Vergleich zu FICB

2. März 2024 aktualisiert von: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Qualität der Genesung nach einer Hüftfrakturoperation: Ultraschallgesteuerter Block der perikapsulären Nervengruppe im Vergleich zum Block des Fascia-Iliaca-Kompartiments

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt und erhielten entweder eine ultraschallgeführte Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG-Gruppe) oder eine Fascia-iliaca-Kompartimentblockade (FICB-Gruppe) unter Verwendung von 20 ml 0,2 % Ropivacain

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe PENG und Gruppe FICB, um entweder eine ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe oder eine Fascia-iliaca-Kompartimentblockade mit 50 ml 0,2 % Ropivacain zu erhalten.

Für die FICB wurde eine lineare Ultraschallsonde in der Transversalebene platziert und mit dem Scannen auf Höhe der Leistenfalte begonnen, um die Oberschenkelarterie medial und den Oberschenkelnerv lateral der Oberschenkelarterie zu identifizieren. Der Iliopsoas-Muskel sollte über der Fascia iliaca zu sehen sein. Die Blockade sollte proximal der Arterienbifurkation erfolgen. Eine 50-mm-Nadel wurde mit einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Fascia iliaca zu durchdringen. Durch die Hydrodissektion wurde die Fascia iliaca vom Beckenmuskel getrennt und in diesen geschaffenen Raum wurde ein Gesamtvolumen von 20 ml 0,2 % Ropivacain injiziert.

Der PENG-Block wird mit einer krummlinigen Niederfrequenz-Ultraschallsonde durchgeführt, die zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca antero inferior platziert und dann durch Drehen der Sonde um etwa 45 Grad gegen den Uhrzeigersinn am Schambeinast ausgerichtet wurde. In dieser Ansicht ist es möglich, die Eminentia iliopubica, die Sehne des Iliopsoas-Muskels, die Oberschenkelarterie und den Musculus pectineus zu beobachten. Eine 100-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Vor der Injektion des Lokalanästhetikums sollte eine negative Aspiration beobachtet werden und es wurde ein Gesamtvolumen von 20 ml 0,2 % Ropivacain injiziert.

Nach 20 Minuten wurde eine Spinalanästhesie durchgeführt.

Der QoR-15-Score wurde vor dem Eingriff und 24 Stunden nach der Operation ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Mrezga
      • Nabeul, Mrezga, Tunesien, 8000
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahre
  • Patienten mit dem körperlichen Status I bis III der American Society of Anaesthesiologists
  • Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur einer Hüftfraktur unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem körperlichen Status IV oder höher
  • Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Kontraindikationen für eine regionale Nervenblockade oder eine Spinalanästhesie
  • eingeschränkte Wahrnehmung oder Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PENG-Block
Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit 20 ml 0,2 % Ropivacain. Der Block wurde mit einer 100-mm-Nadel durchgeführt, die von lateral nach medial in der Ebene eingeführt wurde. Der Bediener verwendete eine krummlinige Niederfrequenzsonde.
Verfahren: PENG gegen FICB
Perikapsuläre Nervengruppenblockade versus Fascia-iliaca-Kompartimentblockade
Experimental: FIC-Block
Die in diese Gruppe eingeteilten Patienten erhielten einen Fascia-iliaca-Kompartimentblock mit 20 ml 0,2 % Ropivacain unter Verwendung einer 50-mm-Nadel, die mit einem In-Plane-Ansatz eingeführt wurde. Der Bediener verwendete eine lineare Sonde.
Verfahren: PENG gegen FICB
Perikapsuläre Nervengruppenblockade versus Fascia-iliaca-Kompartimentblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Quality of Recovery-15 wird 24 Stunden nach der Operation bewertet.
Zeitfenster: vor und 24 Stunden nach der Operation

Änderung der Quality of Recovery-15 (QoR-15)-Werte vor und 24 Stunden nach der Operation.

Der QoR-15-Score besteht aus 15 Items und umfasst fünf Dimensionen: Schmerz (zwei Items), körperliches Wohlbefinden (fünf Items), körperliche Unabhängigkeit (zwei Items), psychologische Unterstützung (zwei Items) und emotionaler Zustand (vier Items). Die Punktzahl für jedes Element lag zwischen 0 und 10 und die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 150, wobei eine höhere QoR-15-Punktzahl auf eine bessere Genesungsqualität hinweist.
vor und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Stärke des Quadrizeps
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Kraft des Quadrizepsmuskels wurde 24 Stunden nach der Operation gemessen. Sie wurde durch Tests der Bewegung des Knies und der Hüfte ermittelt.
24 Stunden nach der Operation
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Veränderung der visuellen Analogskala ((VAS), wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt) in Ruhe und bei Bewegung am ersten postoperativen Tag.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Tunis El Manar

Ermittler

  • Hauptermittler: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chaima Debabi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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