Calidad de la recuperación después de la cirugía de fractura de cadera: bloqueo PENG guiado por ecografía versus FICB
Calidad de la recuperación después de la cirugía de fractura de cadera: bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía versus bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se dividieron aleatoriamente en dos grupos: grupo PENG y grupo FICB, para recibir bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía o bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca, utilizando 50 ml de ropivacaína al 0,2%.
Para el FICB, se colocó una sonda de ultrasonido lineal en el plano transversal y comenzó a escanear a nivel del pliegue inguinal para identificar la arteria femoral medialmente y el nervio femoral lateral a la arteria femoral. El músculo iliopsoas debe verse por encima de la fascia ilíaca. El bloqueo debe realizarse proximal a la bifurcación arterial. Se introdujo una aguja de 50 mm utilizando un abordaje en plano para penetrar la fascia ilíaca. La hidrodisección separó la fascia ilíaca del músculo ilíaco y se inyectó un volumen total de 20 ml de ropivacaína al 0,2% en este espacio creado.
El bloque PENG se realiza con una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia, que inicialmente se colocó en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista es posible observar la eminencia iliopúbica, el tendón del músculo iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo. Se insertó una aguja de 100 mm de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior. Debe observarse aspiración negativa antes de la inyección de anestésico local y se inyectó un volumen total de 20 ml de ropivacaína al 0,2%.
La anestesia espinal se realizó después de 20 minutos.
La puntuación QoR-15 se evaluó antes de la intervención y 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mrezga
-
Nabeul, Mrezga, Túnez, 8000
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 65 años
- pacientes con un estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos I a III
- pacientes sometidos a reparación quirúrgica de fractura de cadera
Criterio de exclusión:
- pacientes con un estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos IV o más
- incapacidad o negativa a firmar el consentimiento informado
- contraindicaciones para bloqueo nervioso regional o anestesia espinal
- alteración de la cognición o demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque peng
Los participantes inscritos en este grupo recibieron un bloqueo grupal del nervio pericapsular con 20 ml de ropivacaína al 0,2 %.
El bloqueo se realizó con una aguja de 100 mm, insertada con un abordaje lateral a medial en el plano.
El operador usó una sonda curvilínea de baja frecuencia.
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Bloqueo del grupo del nervio pericapsular versus bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca
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Experimental: Bloque FIC
Los pacientes asignados a este grupo recibieron un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca con 20 ml de ropivacaína al 0,2 %, utilizando una aguja de 50 mm insertada con un abordaje en plano.
El operador usó una sonda lineal.
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Bloqueo del grupo del nervio pericapsular versus bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las puntuaciones de Quality of Recovery-15 a las 24 horas después de la operación.
Periodo de tiempo: antes y 24 horas después de la cirugía
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Cambio en las puntuaciones de Quality of Recovery-15 (QoR-15) antes y 24 horas después de la cirugía. La puntuación QoR-15 consta de 15 ítems e incluye cinco dimensiones: dolor (dos ítems), comodidad física (cinco ítems), independencia física (dos ítems), apoyo psicológico (dos ítems) y estado emocional (cuatro ítems). La puntuación de cada elemento osciló entre 0 y 10, y la puntuación total osciló entre 0 y 150; una puntuación QoR-15 más alta indica una mejor calidad de recuperación. |
antes y 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de los cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps se midió 24 horas después de la cirugía.
Se determinó probando el movimiento de la rodilla y la cadera.
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24 horas después de la cirugía
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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cambio en la escala analógica visual ((VAS) donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable) en reposo y en movimiento en el día 1 postoperatorio.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaima Debabi, University Tunis El Manar
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chaima Debabi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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