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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05968209
일반 웰빙에 대한 프로바이오틱스 보충의 영향
2025년 4월 16일 업데이트: Cwm Taf University Health Board (NHS)
모든 직원의 건강과 웰빙은 핵심 우선 순위이며 직원의 웰빙을 보장하기 위한 조치를 취하는 것이 일상 업무 생활의 중요한 부분입니다.
겨울은 특히 어려운 시기이며 결근 증가와 관련이 있습니다.
프로바이오틱스(요구르트에서 발견되는 박테리아와 유사)가 전반적인 웰빙을 증진하는 역할을 할 수 있다는 인식이 높아지고 있습니다.
프로바이오틱스는 '좋은' 또는 '친근한' 박테리아로 알려져 있으며 요구르트와 발효 식품에서 자연적으로 발견되는 살아있는 유기체입니다.
장을 최상의 상태로 유지하는 데 도움이 되도록 매일 복용하는 캡슐, 정제 또는 향낭의 분말일 수 있습니다.
모든 사람의 장에는 수조 개의 박테리아가 행복하게 함께 살고 있으며 우리의 웰빙을 증진하는 데 필요하지만 일상 생활의 스트레스와 긴장은 종종 균형을 깨뜨릴 수 있으며 프로바이오틱스는 균형을 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
2022년 겨울 동안 Cultech Limited(영양 보조제 생산 전문 Port Talbot에 기반을 둔 회사)에서 제조한 프로바이오틱스를 '시도'할 수 있는 기회를 제공받은 사우스 웨일즈에 기반을 둔 직원들과의 소규모 탐색 연구.
결과는 제품을 선택한 사람들 사이에서 웰빙의 상당한 개선과 결근 감소로 매우 유망했습니다.
이 프로젝트는 프로바이오틱스와 함께 플라시보 버전을 포함하고 겨울 동안 동일한 프로바이오틱 영양 보충제의 효과를 평가하기 위한 무작위화 프로세스를 도입하여 작년의 탐색적 연구에 대한 후속 조치로 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mid Glamorgan
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Pontypridd, Mid Glamorgan, 영국, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-60세의 남성 또는 여성 성인
- 의료 환경에서 일하기
- 평가판 기간 동안 개인 스마트폰을 사용하여 Trialflare 앱에 액세스하고 데이터를 안전하게 익명으로 앱에 기록할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 면역결핍/면역억제 요법 진행 중
- 임신 또는 임신 계획
- 지난 한 달 동안 프로바이오틱스를 정기적으로 섭취했습니다.
- 지난 달에 복용한 경구용 항생제
- 기타 연구 또는 임상 시험에 참여
- 색각 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 그룹
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다중-변형 생균제 생성물 : 락토 바실 루스 산산 필루스 cul-60, 락토 바실 루스 산산 필루스 컬 cul-21, 락토 바실러스 plantarum cul-66, bifidobacterium bifidum cul-20, bifidobacterium animalis subsp lactis cul-34 (400 억 박테리아), 비타민 D (400 IU). , 비타민 C (80 mg) 및 아연 (10 MG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 60일
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참가자의 삶의 질과 관련된 질문이 포함된 앱을 통한 주간 설문지(예:
기분, 수면, 에너지 수준) 일주일 동안
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60일
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결근의 변화
기간: 60일
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일주일 동안의 결근과 관련된 앱을 통한 주간 설문지
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60일
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장 증상 및 전반적인 건강의 변화
기간: 60일
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참가자가 장 관련 증상(예:
팽만감, 변비, 설사, 복통) 및 전반적인 건강(예:
두통, 기침, 가래)
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱 기반 프로바이오틱스 연구의 타당성
기간: 60일
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프로바이오틱스 연구에 참여하고 웰빙을 모니터링하는 앱 사용에 대한 직원들의 관심 수준을 이해합니다. 시험 기간 동안 가입 수준, 개입 수집 및 탈락률을 통해 측정됩니다. 앱을 통해 측정되는 모든 것 |
60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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