プロバイオティクスの補給が一般的な健康状態に及ぼす影響
2023年7月20日 更新者:Cultech Ltd
従業員の健康と幸福は最優先事項であり、従業員の幸福を確保するための措置を講じることは、日常の仕事生活の重要な部分です。
冬は特に困難な時期であり、欠勤の増加に関連しています。
プロバイオティクス(ヨーグルトに含まれる細菌に似たもの)が健康全般の向上に役割を果たす可能性があるという認識が高まっています。
プロバイオティクスは「善玉」または「友好的な」細菌として知られ、ヨーグルトや発酵食品に自然に含まれる生きた微生物です。
腸を最高の状態に保つために毎日摂取するカプセル、錠剤、または小袋入りの粉末です。
誰もが腸内に何兆もの細菌を抱えて幸せに暮らしており、それらは私たちの健康を高めるために必要ですが、日常生活のストレスや緊張によってバランスが崩れることがよくあり、プロバイオティクスがバランスを回復するのに役立ちます。
2022年の冬にかけて、南ウェールズに拠点を置く従業員を対象とした小規模な探索的研究で、Cultech Limited(ポートタルボットに本拠を置き、栄養補助食品の製造を専門とする会社)が製造したプロバイオティクスを「試す」機会が提供されました。
その結果は、製品の摂取を選択した人の幸福度が大幅に改善され、欠勤が減少するという非常に有望な結果でした。
このプロジェクトは、プロバイオティクスと一緒にプラセボバージョンを含め、冬の間同じプロバイオティクスの栄養補助食品の有効性を評価するためのランダム化プロセスを導入することで、昨年の探索的研究のフォローアップとして設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~60歳の成人男性または女性
- 医療現場で働く
- 個人のスマートフォンを使用して Trialflare アプリにアクセスし、トライアル中にアプリにデータを安全かつ匿名で記録することに意欲がある
除外基準:
- 免疫不全/免疫抑制療法が進行中
- 妊娠中または妊娠を計画している方
- 過去 1 か月間プロバイオティクスを定期的に摂取した
- 先月内に経口抗生物質を服用した
- 他の研究または臨床試験への参加
- 色覚異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ群
|
プラセボ
|
アクティブコンパレータ:アクティブなグループ
|
以下を含むプロバイオティクス: ラクトバチルス・アシドフィルス - CUL 60 ラクトバチルス・アシドフィルス - CUL 21 ビフィドバクテリウム・ビフィダム - CUL 20 ビフィドバクテリウム・アニマリス亜種 ラクティス - CUL34 ラクトバチルス・プランタルム - CUL 66 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活の質の変化
時間枠:60日
|
アプリを介した毎週のアンケートには、参加者の生活の質に関する質問が含まれます(つまり、
気分、睡眠、エネルギーレベル)1週間にわたって
|
60日
|
欠勤の変化
時間枠:60日
|
1週間にわたる欠勤に関するアプリによる毎週のアンケート
|
60日
|
腸の症状と全身の健康状態の変化
時間枠:60日
|
参加者が腸関連の症状を経験する可能性のある日数に関する質問を含むアプリを介した毎週のアンケート(つまり、
膨満感、便秘、下痢、腹痛)、および全体的な健康状態(例:
頭痛、咳、喉の痛み)
|
60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アプリベースのプロバイオティクス研究の実現可能性
時間枠:60日
|
プロバイオティクスの研究への参加や健康状態を監視するためのアプリの使用に対する従業員の関心のレベルを理解するため。 試験期間中のサインアップ、介入の収集、および脱落率のレベルを通じて測定されます。 すべてアプリを通じて測定されます |
60日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月2日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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