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L'impatto dell'integrazione di probiotici sul benessere generale

16 aprile 2025 aggiornato da: Cwm Taf University Health Board (NHS)
La salute e il benessere di qualsiasi forza lavoro è una priorità fondamentale e l'adozione di misure per garantire il benessere dei dipendenti è una parte importante della vita lavorativa quotidiana. L'inverno è un periodo di particolare sfida ed è legato all'aumento dell'assenteismo. C'è una crescente consapevolezza che i probiotici (simili ai batteri presenti negli yogurt) possono svolgere un ruolo nell'aumentare il benessere generale. I probiotici sono noti come batteri "buoni" o "amici" e sono organismi viventi che si trovano naturalmente nello yogurt e nei cibi fermentati. Possono essere capsule, compresse o polveri in bustine che vengono assunte quotidianamente per aiutare a mantenere l'intestino in condizioni ottimali. Tutti hanno trilioni di batteri nelle loro viscere che vivono insieme felicemente e sono necessari per aumentare il nostro benessere, ma lo stress e le tensioni della vita quotidiana possono spesso disturbare il loro equilibrio, i probiotici possono aiutare a ristabilire l'equilibrio. Durante l'inverno del 2022, un piccolo studio esplorativo con dipendenti con sede nel Galles meridionale a cui è stata offerta l'opportunità di "provare" un probiotico prodotto da Cultech Limited (un'azienda con sede a Port Talbot specializzata nella produzione di integratori alimentari). I risultati sono stati molto promettenti con significativi miglioramenti del benessere e riduzione dell'assenteismo tra coloro che hanno scelto di assumere il prodotto. Questo progetto è concepito come follow-up dello studio esplorativo dell'anno scorso includendo una versione placebo accanto al probiotico e introducendo un processo di randomizzazione per valutare l'efficacia dello stesso integratore nutrizionale probiotico durante l'inverno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Mid Glamorgan
      • Pontypridd, Mid Glamorgan, Regno Unito, CF37 4AL
        • Cwm Taf Morgannwg Health Board

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 60 anni
  2. Lavorare in un ambiente sanitario
  3. Disponibilità a utilizzare lo smartphone personale per accedere all'app Trialflare e registrare i dati in modo sicuro e anonimo sull'app durante il periodo di prova

Criteri di esclusione:

  1. Immunodeficienza/terapia immunosoppressiva in corso
  2. Incinta o pianificazione della gravidanza
  3. Probiotici consumati regolarmente durante l'ultimo mese
  4. Preso antibiotici orali nell'ultimo mese
  5. Partecipare a qualsiasi altra ricerca o sperimentazione clinica
  6. Deficit della visione dei colori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo attivo
Integratore alimentare: Lab4p
Prodotto probiotico multi-stretta: Lactobacillus acidophilus Cul-60, Lactobacillus acidophilus cul-21, Lactobacillus plantarum Cul-66, Bifidobacterium bifidum Cul-20, Bifidobacterium Animalis Lactis Cul-34 (Totale 50 miliardi di batteri), Vitamina D (400 IU) , Vitamina C (80 mg) e Zinco (10 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita cambia
Lasso di tempo: 60 giorni
Questionari settimanali tramite un'app contenente domande relative alla qualità della vita del partecipante (es. umore, sonno, livelli di energia) nell'arco di una settimana
60 giorni
Cambiamento nell'assenteismo
Lasso di tempo: 60 giorni
Questionari settimanali tramite app relativi ad eventuali assenze dal lavoro nell'arco di una settimana
60 giorni
Cambiamenti nei sintomi intestinali e nella salute generale
Lasso di tempo: 60 giorni
Questionari settimanali tramite un'app contenenti domande sul numero di giorni in cui i partecipanti possono avere sintomi correlati all'intestino (ad es. gonfiore, costipazione, diarrea, mal di stomaco) e salute generale (es. mal di testa, tosse, mal di torace)
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità di studi probiotici basati su app
Lasso di tempo: 60 giorni

Acquisire una comprensione del livello di interesse tra la forza lavoro a prendere parte a studi sui probiotici e all'uso di un'app per monitorare il benessere.

Misurato attraverso i livelli di iscrizione, raccolta di interventi e tasso di abbandono nel corso del processo. Tutto ciò che verrà misurato tramite l'app
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cwm Taf University Health Board (NHS)

Collaboratori

Cultech Ltd
Welsh Ambulance Service NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • proWEB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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