补充益生菌对总体健康的影响
2023年7月20日 更新者：Cultech Ltd
任何员工的健康和福祉都是核心优先事项，采取措施确保员工福祉是日常工作生活的重要组成部分。
冬季是一个充满挑战的时期，并且与缺勤率增加有关。
人们越来越认识到益生菌（类似于酸奶中的细菌）可以在促进整体健康方面发挥作用。
益生菌被称为“好”或“友好”细菌，是酸奶和发酵食品中天然存在的活生物体。
它们可以是胶囊、片剂或袋装粉末，每天服用，有助于保持肠道处于最佳状态。
每个人的肠道内都有数万亿细菌，它们幸福地生活在一起，我们需要它们来促进我们的健康，但日常生活的压力和压力经常会扰乱它们的平衡，益生菌可以帮助恢复平衡。
2022 年冬季，对南威尔士的员工进行了一项小型探索性研究，他们有机会“试用”Cultech Limited（一家位于塔尔伯特港的专门生产营养补充剂的公司）生产的益生菌。
结果非常有希望，选择使用该产品的人的健康状况得到显着改善，缺勤率也有所降低。
该项目旨在作为去年探索性研究的后续行动，在益生菌旁边加入安慰剂版本，并引入随机化过程来评估相同益生菌营养补充剂在冬季的有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60 岁的男性或女性成年人
- 在医疗保健环境中工作
- 愿意在试用期间使用个人智能手机访问 Trialflare 应用程序并在应用程序上安全、匿名地记录数据
排除标准：
- 免疫缺陷/免疫抑制治疗正在进行中
- 怀孕或计划怀孕
- 上个月定期食用益生菌
- 上个月服用口服抗生素
- 参加任何其他研究或临床试验
- 色觉缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
|
安慰剂
|
|
有源比较器：活动组
|
益生菌含有： 嗜酸乳杆菌 - CUL 60 嗜酸乳杆菌 - CUL 21 两歧双歧杆菌 - CUL 20 动物双歧杆菌亚种。 乳酸菌 - CUL34 植物乳杆菌 - CUL 66 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的变化
大体时间：60天
|
每周通过应用程序进行问卷调查，其中包含与参与者的生活质量相关的问题（即
一周内的情绪、睡眠、能量水平
|
60天
|
|
缺勤率的变化
大体时间：60天
|
通过应用程序每周进行问卷调查，了解一周内缺勤的情况
|
60天
|
|
肠道症状和整体健康状况的变化
大体时间：60天
|
通过应用程序进行每周问卷调查，其中包含参与者可能出现肠道相关症状（即出现肠道相关症状）的天数问题。
腹胀、便秘、腹泻、胃痛）和整体健康状况（即
头痛、咳嗽、胸痛）
|
60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于应用程序的益生菌研究的可行性
大体时间：60天
|
了解员工对参与益生菌研究和使用应用程序监测健康状况的兴趣程度。 通过试验过程中的注册水平、干预措施的收集和退出率来衡量。 所有这些都将通过应用程序进行测量 |
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年10月2日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月20日
首次发布 (实际的)
2023年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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