L'impact de la supplémentation en probiotiques sur le bien-être général
16 avril 2025 mis à jour par: Cwm Taf University Health Board (NHS)
La santé et le bien-être de toute main-d'œuvre sont une priorité essentielle et prendre des mesures pour assurer le bien-être des employés est une partie importante de la vie professionnelle quotidienne.
L'hiver est une période particulièrement difficile et est lié à une augmentation de l'absentéisme.
Il y a une prise de conscience croissante que les probiotiques (similaires aux bactéries présentes dans les yaourts) peuvent jouer un rôle dans l'amélioration du bien-être général.
Les probiotiques sont connus comme des bactéries « bonnes » ou « amicales » et sont des organismes vivants que l'on trouve naturellement dans le yogourt et les aliments fermentés.
Il peut s'agir de gélules, de comprimés ou de poudres en sachets à prendre quotidiennement pour aider à maintenir l'intestin en parfait état.
Tout le monde a des trillions de bactéries dans ses tripes qui vivent ensemble et sont nécessaires pour améliorer notre bien-être, mais le stress et les contraintes de la vie quotidienne peuvent souvent perturber leur équilibre, les probiotiques peuvent aider à rétablir l'équilibre.
Au cours de l'hiver 2022, une petite étude exploratoire auprès d'employés basés dans le sud du Pays de Galles à qui l'on a proposé d'"essayer" un probiotique fabriqué par Cultech Limited (une société basée à Port Talbot spécialisée dans la production de compléments nutritionnels).
Les résultats ont été très prometteurs avec des améliorations significatives du bien-être et une réduction de l'absentéisme parmi ceux qui ont choisi de prendre le produit.
Ce projet est conçu comme un suivi de l'étude exploratoire de l'année dernière en incluant une version placebo aux côtés du probiotique et en introduisant un processus de randomisation pour évaluer l'efficacité du même supplément nutritionnel probiotique pendant l'hiver
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mid Glamorgan
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Pontypridd, Mid Glamorgan, Royaume-Uni, CF37 4AL
- Cwm Taf Morgannwg Health Board
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 60 ans
- Travailler dans un établissement de santé
- Disposé à utiliser un smartphone personnel pour accéder à l'application Trialflare et enregistrer des données de manière sécurisée et anonyme sur l'application pendant l'essai
Critère d'exclusion:
- Immunodéficience/traitement immunosuppresseur en cours
- Enceinte ou planification de grossesse
- A consommé régulièrement des probiotiques au cours du dernier mois
- Prise d'antibiotiques oraux au cours du dernier mois
- Participer à toute autre recherche ou essai clinique
- Déficience de la vision des couleurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe actif
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Produit probiotique multi-contrat: Lactobacillus acidophilus CUL-60, Lactobacillus acidophilus Cul-21, Lactobacillus plantarum Cul-66, Bifidobacterium bifidum CUL-20, Bifidobacterium animalis lactis Cul-34 (50 milliards de bactes), vitamin D (400i) , Vitamine C (80 mg) & zinc (10 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie
Délai: 60 jours
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Questionnaires hebdomadaires via une application contenant des questions relatives à la qualité de vie du participant (i.e.
humeur, sommeil, niveaux d'énergie) sur une période d'une semaine
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60 jours
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Évolution de l'absentéisme
Délai: 60 jours
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Questionnaires hebdomadaires via une application relatifs aux éventuelles absences du travail sur une semaine
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60 jours
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Changements dans les symptômes intestinaux et la santé globale
Délai: 60 jours
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Des questionnaires hebdomadaires via une application contenant des questions sur le nombre de jours où les participants peuvent avoir des symptômes liés à l'intestin (c.
ballonnements, constipation, diarrhée, douleurs à l'estomac) et l'état de santé général (c.-à-d.
maux de tête, toux, mal de poitrine)
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité des études probiotiques basées sur des applications
Délai: 60 jours
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Comprendre le niveau d'intérêt de la main-d'œuvre pour participer à des études sur les probiotiques et utiliser une application pour surveiller le bien-être. Mesuré par les niveaux d'inscription, la collecte d'interventions et le taux d'abandon au cours de l'essai. Tout ce qui sera mesuré via l'application |
60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- proWEB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .