O impacto da suplementação de probióticos no bem-estar geral
20 de julho de 2023 atualizado por: Cultech Ltd
A saúde e o bem-estar de qualquer força de trabalho é uma prioridade fundamental e tomar medidas para garantir o bem-estar dos funcionários é uma parte importante da vida profissional diária.
O inverno é uma época de particular desafio e está ligada ao aumento do absentismo.
Há uma consciência crescente de que os probióticos (semelhantes às bactérias encontradas nos iogurtes) podem desempenhar um papel no aumento do bem-estar geral.
Os probióticos são conhecidos como bactérias 'boas' ou 'amigáveis' e são organismos vivos encontrados naturalmente em iogurte e alimentos fermentados.
Eles podem ser cápsulas, comprimidos ou pós em sachês que são tomados diariamente para ajudar a manter o intestino em perfeitas condições.
Todo mundo tem trilhões de bactérias em suas entranhas vivendo juntas e felizes e elas são necessárias para aumentar nosso bem-estar, mas o estresse e as tensões da vida cotidiana podem frequentemente perturbar seu equilíbrio, os probióticos podem ajudar a restaurar o equilíbrio.
Durante o inverno de 2022, um pequeno estudo exploratório com funcionários do sul do País de Gales que tiveram a oportunidade de 'experimentar' um probiótico fabricado pela Cultech Limited (uma empresa com sede em Port Talbot especializada na produção de suplementos nutricionais).
Os resultados foram muito promissores, com melhorias significativas no bem-estar e redução do absenteísmo dos que optaram pelo produto.
Este projeto foi concebido como uma continuação do estudo exploratório do ano passado, incluindo uma versão placebo ao lado do probiótico e introduzindo um processo de randomização para avaliar a eficácia do mesmo suplemento nutricional probiótico durante o inverno
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres adultos de 18 a 60 anos
- Trabalhar em um ambiente de saúde
- Disposto a usar smartphone pessoal para acessar o aplicativo Trialflare e registrar dados de forma segura e anônima no aplicativo durante o teste
Critério de exclusão:
- Imunodeficiência/terapia imunossupressora em andamento
- Grávida ou planejando gravidez
- Probióticos consumidos regularmente durante o último mês
- Tomou antibióticos orais no último mês
- Participar de qualquer outra pesquisa ou ensaio clínico
- Deficiência de visão de cores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo Placebo
|
Placebo
|
|
Comparador Ativo: Grupo ativo
|
Probiótico contendo: Lactobacillus acidophilus - CUL 60 Lactobacillus acidophilus - CUL 21 Bifidobacterium bifidum - CUL 20 Bifidobacterium animalis subsp. lactis - CUL34 Lactobacillus plantarum - CUL 66 |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: 60 dias
|
Questionários semanais por meio de um aplicativo contendo perguntas relacionadas à qualidade de vida do participante (ou seja,
humor, sono, níveis de energia) durante um período de semana
|
60 dias
|
|
Mudança no Absenteísmo
Prazo: 60 dias
|
Questionários semanais por meio de um aplicativo relacionados a quaisquer ausências ao trabalho durante um período de uma semana
|
60 dias
|
|
Alterações nos sintomas intestinais e na saúde geral
Prazo: 60 dias
|
Questionários semanais por meio de um aplicativo contendo perguntas sobre o número de dias em que os participantes podem apresentar sintomas relacionados ao intestino (ou seja,
inchaço, constipação, diarreia, dor de estômago) e saúde geral (ou seja,
dores de cabeça, tosse, dores no peito)
|
60 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de estudos de probióticos baseados em aplicativos
Prazo: 60 dias
|
Compreender o nível de interesse da força de trabalho em participar de estudos probióticos e usar um aplicativo para monitorar o bem-estar. Medido por meio dos níveis de inscrição, coleta de intervenção e taxa de abandono ao longo do estudo. Tudo o que será medido através do aplicativo |
60 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- proWEB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .